- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07523984
Harjoituslaitteen (räätälöity hammassuojus) vaikutukset, joka säädetään elektromyografian avulla masseteri- ja ohimolihaksen tasapainoon huippuluokan sotilaskolmiloikkajilla.
Vertailututkimus ammattilaislaskuvarjojäärien keskuudella okluusio- ja asentotilan välillä
Tämän prospektiivisen, pitkittäistutkimuksen tavoitteena on arvioida urheilusapluun käytön vaikutusta stomatognaattisen järjestelmän lihastoimintaan ja kaulan liikkuvuuteen aikuisissa urheilulaskuvarjohyppääjissä.
Päätutkimuskysymykset ovat: Muuttaako urheilusapluun käyttö pureskelulihasten elektromyografista aktiivisuutta toiminnallisten liikkeiden aikana? Aiheuttaako se muutoksia, jotka voidaan mitata kiihdytysmittarilla?
Tutkijat vertailevat urheilusapluun kanssa ja ilman saatuja tietoja määrittääkseen, aiheuttaako tämän laitteen käyttö muutoksia stomatognaattisen järjestelmän hermo-lihasaktiivisuudessa ja kaulan liikkuvuudessa.
Osallistujat suorittavat seuraavat tehtävät arvioinnin aikana:
Pureskelulihasten elektromyografisen aktiivisuuden tallentaminen pinnan elektromyografian avulla.
Kaulan liikkeiden mittaaminen kiihdytysmittarilla. Toiminnallisten kaulan liikkeiden (taivutus, ojennus, sivuttaiskallistus ja nyökkäys) suorittaminen olosuhteissa urheilusapluun kanssa ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Espanja, 30008
- UCAM DENTAL Av. Juan Carlos I 30008 Murcia (en el CC ZigZag)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- hyvä suunterveys -ei sydän- ja verisuonitautien tai diabeteksen historiaa -
- vähintään kaksi päivittäistä hammasharjauskertaa.
Poissulkemiskriteerit:
Huono suuhygienia, periodontitin historia, hiljattain tapahtunut hammastrauma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Konditio "splint-off" Konditio "splint-on"
Jokainen osallistuja toimi omana kontrollinaan, ja EMG:tä tallennettiin ilman ja urheilukiinnikkeen kanssa.
|
Sähkömuskelografinen tallenne, joka vertaa lihastoimintaa urheilukiinnikkeen kanssa ja ilman sitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POC TA
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Etuohimolihaksen (oikean ja vasemman) päällekkäisyyskertoimen prosenttiosuus: Parametri, joka mittaa kahden lihaksen tai kahden tilan välisen sähköisen lihastoiminnan päällekkäisyysastetta, käytetään arvioimaan lihasten koordinaatiota tai symmetriaa.
Mitä korkeampi prosenttiosuus, sitä synkronisempaa tai samankaltaisempaa lihastoiminta on.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE112008 (Muu tunniste: UCAM University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .