- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07523984
Effetti di un Dispositivo Orale di Addestramento (Bite Personalizzato) Regolato Utilizzando l'Elettromiografia per l'Equilibrio tra il Muscolo Massetere e il Muscolo Temporale nei Paracadutisti Militari d'Elite.
Studio Comparativo in Paracadutisti Professionisti tra Condizione Occlusale e Posturale
L'obiettivo di questo studio prospettico, osservazionale longitudinale è valutare l'influenza dell'utilizzo di bite sportivi sull'attività muscolare del sistema stomatognatico e sulla mobilità cervicale in paracadutisti sportivi adulti.
Le principali domande di ricerca sono: L'utilizzo di un bite sportivo modifica l'attività elettromiografica dei muscoli masticatori durante i movimenti funzionali? Produce cambiamenti misurabili mediante accelerometria?
I ricercatori confronteranno le registrazioni ottenute con e senza il bite sportivo per determinare se l'utilizzo di questo dispositivo produce cambiamenti nell'attività neuromuscolare del sistema stomatognatico e nella mobilità cervicale.
I partecipanti eseguiranno le seguenti attività durante la valutazione:
Registrazione dell'attività elettromiografica dei muscoli masticatori utilizzando l'elettromiografia di superficie.
Misurazione dei movimenti cervicali utilizzando un accelerometro. Esecuzione di movimenti cervicali funzionali (flessione, estensione, inclinazione laterale e annuimento) in condizioni con e senza il bite sportivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Murcia
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Murcia, Murcia, Spagna, 30008
- UCAM DENTAL Av. Juan Carlos I 30008 Murcia (en el CC ZigZag)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Atleti di età pari o superiore a 18 anni
- buona salute orale -nessuna storia di malattie cardiovascolari o diabete -
- abitudini di igiene orale di almeno due spazzolature al giorno.
Criteri di esclusione:
Scarsa igiene orale parodontite storia di recente trauma dentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Condizione "splint-off" Condizione "splint-on"
Ogni partecipante ha funto da proprio controllo, con l'EMG registrato senza e con il tutore sportivo.
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Registrazione elettromiografica che confronta l'attività muscolare con e senza tutore sportivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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POC TA
Lasso di tempo: 2 anni
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Percentuale del Coefficiente di Sovrapposizione del Muscolo Temporale Anteriore (destro e sinistro): Un parametro che misura il grado di sovrapposizione nell'attività elettromiografica tra due muscoli o tra due condizioni, utilizzato per valutare la coordinazione muscolare o la simmetria.
Più alta è la percentuale, più sincronizzata o simile è l'attività muscolare.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE112008 (Altro identificatore: UCAM University)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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