- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07523984
Effekterna av en träningsapparat för munnen (skräddarsydd skena) justerad med elektromyografi för balansen mellan masseter- och temporalmuskeln hos elitmilitära fallskärmsjägare.
Jämförande studie hos professionella fallskärmshoppare mellan ocklusion och posturalt tillstånd
Syftet med denna prospektiva, longitudinella observationsstudie är att utvärdera påverkan av användningen av sportskenor på muskelaktiviteten i stomatognatsystemet och cervikal rörlighet hos vuxna sportfallskärmshoppare.
De huvudsakliga forskningsfrågorna är: Ändrar användningen av en sportskena den elektromyografiska aktiviteten i tuggmusklerna under funktionella rörelser? Producerar den mätbara förändringar med accelerometri?
Forskarna kommer att jämföra de uppgifter som erhållits med och utan sportskenan för att avgöra om användningen av denna anordning orsakar förändringar i den neuromuskulära aktiviteten i stomatognatsystemet och i cervikal rörlighet.
Deltagarna kommer att utföra följande uppgifter under utvärderingen:
Registrering av elektromyografisk aktivitet i tuggmusklerna med ytelektromyografi.
Mätning av cervikala rörelser med en accelerometer. Utförande av funktionella cervikala rörelser (flexion, extension, laterallutning och nickning) under förhållanden med och utan sportskenan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spanien, 30008
- UCAM DENTAL Av. Juan Carlos I 30008 Murcia (en el CC ZigZag)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idrottare som är 18 år eller äldre
- god oral hälsa - ingen historia av hjärt-kärlsjukdom eller diabetes -
- oral hygienvanor på minst två borstningar per dag.
Exklusionskriterier:
Dålig oral hygien parodontit historia av nyligen upplevt tandtrauma.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tillstånd "splint-off" Tillstånd "splint-on"
Varje deltagare fungerade som sin egen kontroll, med EMG inspelad utan och med sportskenan.
|
Diagnostiskt test: Effekter av en träningsmunskydd (skräddarsydd skena) justerad med elektromyografi
Elektromyografisk registrering som jämför muskelaktivitet med och utan en sportskena.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontaktperson TA
Tidsram: 2 år
|
Procentandel överlappningskoefficient för den främre tinningmuskeln (höger och vänster): En parameter som mäter graden av överlappning i elektromyografisk aktivitet mellan två muskler eller mellan två tillstånd, använd för att bedöma muskulär koordination eller symmetri.
Ju högre procentandel, desto mer synkroniserad eller likartad är den muskulära aktiviteten. |
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CE112008 (Annan identifierare: UCAM University)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .