- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07523984
Auswirkungen eines Trainingsmundstücks (individuelle Schiene), das mittels Elektromyographie zur Herstellung des Gleichgewichts zwischen Masseter- und Temporalmuskulatur bei Elitesoldaten der Fallschirmjäger angepasst wurde.
Vergleichsstudie bei Berufsfallschirmspringern zwischen Okklusion und Körperhaltungsbedingung
Ziel dieser prospektiven, longitudinalen Beobachtungsstudie ist es, den Einfluss der Verwendung von Sportschienen auf die muskuläre Aktivität des stomatognatischen Systems und die zervikale Mobilität bei erwachsenen Sportfallschirmspringern zu bewerten.
Die Hauptforschungsfragen lauten: Verändert die Verwendung einer Sportschiene die elektromyographische Aktivität der Kaumuskulatur während funktioneller Bewegungen? Verursacht sie messbare Veränderungen durch Beschleunigungsmessung?
Die Forscher werden die Aufzeichnungen mit und ohne Sportschiene vergleichen, um festzustellen, ob die Verwendung dieses Geräts Veränderungen in der neuromuskulären Aktivität des stomatognatischen Systems und in der zervikalen Mobilität bewirkt.
Die Teilnehmer werden während der Bewertung die folgenden Aufgaben durchführen:
Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität der Kaumuskulatur mittels Oberflächenelektromyographie.
Messung der zervikalen Bewegungen mit einem Beschleunigungsmesser. Durchführung funktioneller zervikaler Bewegungen (Flexion, Extension, laterale Neigung und Nicken) unter Bedingungen mit und ohne Sportschiene.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spanien, 30008
- UCAM DENTAL Av. Juan Carlos I 30008 Murcia (en el CC ZigZag)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sportler im Alter von 18 Jahren oder älter
- gute Mundgesundheit - keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Diabetes -
- Mundhygienegewohnheiten von mindestens zwei Zähneputzen pro Tag.
Ausschlusskriterien:
Schlechte Mundhygiene Parodontitis Vorgeschichte von kürzlichem Zahntrauma.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Bedingung "splint-off" Bedingung "splint-on"
Jeder Teilnehmer fungierte als seine eigene Kontrolle, wobei die EMG ohne und mit der Sportlerschiene aufgezeichnet wurde.
|
Elektromyografische Aufzeichnung, die die Muskelaktivität mit und ohne Sportschiene vergleicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
POC TA
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Prozentsatz des Überlappungskoeffizienten des vorderen Temporalis (rechts und links): Ein Parameter, der den Grad der Überlappung in der elektromyografischen Aktivität zwischen zwei Muskeln oder zwischen zwei Bedingungen misst, um die muskuläre Koordination oder Symmetrie zu bewerten.
Je höher der Prozentsatz, desto synchronisierter oder ähnlicher ist die muskuläre Aktivität.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CE112008 (Andere Kennung: UCAM University)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .