- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07523984
Efectos de un Dispositivo Oral de Entrenamiento (Férula Personalizada) Ajustado Mediante Electromiografía para el Equilibrio Entre el Músculo Masetero y Temporal en Paracaidistas Militares de Élite.
Estudio Comparativo en Paracaidistas Profesionales Entre Condición de Oclusión y Postural
El objetivo de este estudio observacional prospectivo y longitudinal es evaluar la influencia del uso de férulas deportivas en la actividad muscular del sistema estomatognático y la movilidad cervical en paracaidistas deportivos adultos.
Las principales preguntas de investigación son: ¿El uso de una férula deportiva modifica la actividad electromiográfica de los músculos masticatorios durante los movimientos funcionales? ¿Produce cambios medibles mediante acelerometría?
Los investigadores compararán los registros obtenidos con y sin la férula deportiva para determinar si el uso de este dispositivo produce cambios en la actividad neuromuscular del sistema estomatognático y en la movilidad cervical.
Los participantes realizarán las siguientes tareas durante la evaluación:
Registro de la actividad electromiográfica de los músculos masticatorios mediante electromiografía de superficie.
Medición de los movimientos cervicales mediante un acelerómetro. Realización de movimientos cervicales funcionales (flexión, extensión, inclinación lateral y asentimiento) en condiciones con y sin la férula deportiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Murcia
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Murcia, Murcia, España, 30008
- UCAM DENTAL Av. Juan Carlos I 30008 Murcia (en el CC ZigZag)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas de 18 años o más
- buena salud oral -sin antecedentes de enfermedad cardiovascular o diabetes -
- hábitos de higiene oral de al menos dos cepillados al día.
Criterios de exclusión:
Mala higiene oral periodontitis antecedentes de traumatismo dental reciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Condición "splint-off" Condición "splint-on"
Cada participante actuó como su propio control, con EMG registrado sin y con la férula deportiva.
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Registro electromiográfico comparando la actividad muscular con y sin una férula deportiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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POC TA
Periodo de tiempo: 2 años
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Porcentaje del Coeficiente de Superposición del Temporal Anterior (derecho e izquierdo): Un parámetro que mide el grado de superposición en la actividad electromiográfica entre dos músculos o entre dos condiciones, utilizado para evaluar la coordinación o simetría muscular.
Cuanto mayor sea el porcentaje, más sincronizada o similar será la actividad muscular.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CE112008 (Otro identificador: UCAM University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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