- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07523984
Wpływ urządzenia treningowego do jamy ustnej (szyny indywidualnej) regulowanego za pomocą elektromiografii na równowagę między mięśniem żwacza a mięśniem skroniowym u elitarnych spadochroniarzy wojskowych.
Badanie porównawcze u zawodowych spadochroniarzy pomiędzy warunkami okluzji i postawy
Celem tego prospektywnego, podłużnego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu stosowania szyn sportowych na aktywność mięśniową układu stomatognatycznego oraz ruchomość szyjną u dorosłych sportowych spadochroniarzy.
Główne pytania badawcze to: Czy stosowanie szyny sportowej modyfikuje elektromiograficzną aktywność mięśni żucia podczas ruchów czynnościowych? Czy powoduje zmiany mierzalne za pomocą akcelerometrii?
Badacze porównają zapisy uzyskane z szyną sportową i bez niej, aby ustalić, czy stosowanie tego urządzenia powoduje zmiany w aktywności nerwowo-mięśniowej układu stomatognatycznego oraz w ruchomości szyjnej.
Uczestnicy wykonają następujące zadania podczas oceny:
Rejestracja elektromiograficznej aktywności mięśni żucia przy użyciu powierzchniowej elektromiografii.
Pomiar ruchów szyjnych za pomocą akcelerometru. Wykonywanie czynnościowych ruchów szyjnych (zgięcie, wyprost, pochylenie boczne i kiwanie) w warunkach z szyną sportową i bez niej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Hiszpania, 30008
- UCAM DENTAL Av. Juan Carlos I 30008 Murcia (en el CC ZigZag)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Sportowcy w wieku 18 lat lub starsi
- dobry stan zdrowia jamy ustnej -brak historii chorób układu krążenia lub cukrzycy -
- nawyki higieny jamy ustnej obejmujące co najmniej dwa szczotkowania dziennie.
Kryteria wyłączenia:
Słaba higiena jamy ustnej, historia periodontitis, historia niedawnego urazu stomatologicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kondycja "splint-off" Kondycja "splint-on"
Każdy uczestnik był własną kontrolą, z EMG rejestrowanym bez i z szyną sportową.
|
Rejestracja elektromiograficzna porównująca aktywność mięśniową ze szyną sportową i bez niej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
POC TA
Ramy czasowe: 2 lata
|
Procent współczynnika nakładania się mięśnia skroniowego przedniego (prawy i lewy): Parametr mierzący stopień nakładania się aktywności elektromiograficznej między dwoma mięśniami lub między dwoma warunkami, stosowany do oceny koordynacji lub symetrii mięśniowej.
Im wyższy procent, tym bardziej zsynchronizowana lub podobna jest aktywność mięśniowa. |
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE112008 (Inny identyfikator: UCAM University)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .