- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07523984
Влияние тренировочного орального устройства (индивидуальной каппы), настроенного с помощью электромиографии, на баланс между жевательной и височной мышцами у элитных военных парашютистов.
Сравнительное исследование у профессиональных парашютистов между окклюзией и постуральным состоянием
Цель этого проспективного продольного наблюдательного исследования — оценить влияние использования спортивных шин на мышечную активность стоматогнатической системы и подвижность шейного отдела позвоночника у взрослых спортсменов-парашютистов.
Основные исследовательские вопросы: Изменяет ли использование спортивной шины электромиографическую активность жевательных мышц во время функциональных движений? Вызывает ли она изменения, измеримые акселерометрией?
Исследователи сравнят записи, полученные с использованием спортивной шины и без неё, чтобы определить, вызывает ли использование этого устройства изменения в нервно-мышечной активности стоматогнатической системы и в подвижности шейного отдела позвоночника.
Участники выполнят следующие задачи во время оценки:
Запись электромиографической активности жевательных мышц с использованием поверхностной электромиографии.
Измерение движений шейного отдела позвоночника с использованием акселерометра. Выполнение функциональных движений шейного отдела позвоночника (сгибание, разгибание, боковой наклон и кивание) в условиях с использованием спортивной шины и без неё.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Испания, 30008
- UCAM DENTAL Av. Juan Carlos I 30008 Murcia (en el CC ZigZag)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены в возрасте 18 лет и старше
- Хорошее состояние полости рта - отсутствие сердечно-сосудистых заболеваний или диабета в анамнезе -
- Гигиенические привычки полости рта, включающие не менее двух чисток в день.
Критерии исключения:
Плохая гигиена полости рта, пародонтит, недавняя травма зубов в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Состояние "без шины" Состояние "с шиной"
Каждый участник выступал в качестве своего собственного контроля, с записью ЭМГ без спортивной шины и с ней.
|
Электромиографическая запись, сравнивающая мышечную активность с использованием спортивной шины и без нее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
POC TA
Временное ограничение: 2 года
|
Процент коэффициента перекрытия передней височной мышцы (правой и левой): параметр, измеряющий степень перекрытия электромиографической активности между двумя мышцами или между двумя состояниями, используемый для оценки мышечной координации или симметрии.
Чем выше процент, тем более синхронизирована или схожа мышечная активность.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CE112008 (Другой идентификатор: UCAM University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .