- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07523984
Effekter av en treningsoral enhet (tilpasset tannskinner) justert ved bruk av elektromyografi for balansen mellom masseter- og temporal muskulatur hos elite militære fallskjermsoldater.
Komparativ studie i profesjonelle fallskjermjegere mellom okklusjon og postural tilstand
Målet med denne prospektive, longitudinale observasjonsstudien er å evaluere innflytelsen av bruk av sportsplater på den muskulære aktiviteten i stomatognatisk system og nakkemobilitet hos voksne sportsfallskjermhoppere.
De viktigste forskningsspørsmålene er: Endrer bruken av en sportsplate den elektromyografiske aktiviteten i tyggemusklene under funksjonelle bevegelser? Produserer den endringer som kan måles med akselerometri?
Forskerne vil sammenligne opptakene som er oppnådd med og uten sportsplaten for å avgjøre om bruken av denne enheten produserer endringer i den nevromuskulære aktiviteten i stomatognatisk system og i nakkemobilitet.
Deltakere vil utføre følgende oppgaver under evalueringen:
Registrering av elektromyografisk aktivitet i tyggemusklene ved bruk av overflate-elektromyografi.
Måling av nakke bevegelser ved hjelp av en akselerometer. Utførelse av funksjonelle nakke bevegelser (fleksjon, ekstensjon, lateralt helning og nikk) under forhold med og uten sportsplaten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spania, 30008
- UCAM DENTAL Av. Juan Carlos I 30008 Murcia (en el CC ZigZag)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettsutøvere 18 år eller eldre
- god oral helse -ingen historikk med hjerte- og karsykdom eller diabetes -
- oral hygienevaner på minst to børstinger per dag.
Eksklusjonskriterier:
Dårlig oral hygiene periodittitt historikk med nylig dental traume.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tilstand "splint-av" Tilstand "splint-på"
Hver deltager fungerte som sin egen kontroll, med EMG registrert uten og med sportsplinten.
|
Elektromyografisk registrering som sammenligner muskelaktivitet med og uten en sportsplint.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
POC TA
Tidsramme: 2 år
|
Prosentandel av overlappingskoeffisient for anterior temporalis (høyre og venstre): En parameter som måler graden av overlapping i elektromyografisk aktivitet mellom to muskler eller mellom to tilstander, brukt til å vurdere muskelsamordning eller symmetri.
Jo høyere prosentandelen er, desto mer synkronisert eller lik er muskelaktiviteten.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CE112008 (Annen identifikator: UCAM University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .