- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07525778
Hodnocení linky pomoci WhatsOK pro mládež s obavami ohledně sexuálních myšlenek a chování
Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící WhatsOK pro primární prevenci problematických sexuálních chování u mládeže
Výzkum naznačuje, že až 77 % škodlivých sexuálních zkušeností v dětství je způsobeno jinými mladými lidmi. Někdy označované jako zneužívání mezi vrstevníky nebo sexuální zneužívání dětí spáchané mladistvými, problematické a škodlivé sexuální chování mládeže (PHSBY) zahrnuje sexuální chování, které není vývojově vhodné a má potenciál způsobit újmu zapojenému dítěti nebo dětem.
Ve srovnání s dospělými jsou děti a dospívající, kteří se věnují sexuálnímu objevování, vystaveny většímu riziku chyb nebo způsobení újmy, a to z velké části proto, že nemají dostatek informací o zdravém sexuálním chování a vývoji, souhlasu a souvisejících konceptech. Dostupná podpora, informace a zdroje pro mladé lidi, kteří se zapojili do nebo jsou ohroženi zapojením do PHSB, jsou však omezené.
Aby se tyto neuspokojené potřeby řešily, vytvořila organizace Stop it Now! (stopitnow.org) první webové stránky a linky pomoci zaměřené na mládež (WhatsOK) pro mladé lidi s obavami o své sexuální myšlenky, zájmy a chování. WhatsOK.org je mikrosite vyvinutá speciálně pro mládež ve věku 14–21 let. Pokud má dítě nebo mladý člověk obavy ohledně svých sexuálních myšlenek nebo chování, může Online centrum pomoci WhatsOK a linka pomoci poskytnout podporu a zdroje k podpoře zdravého chování a prevenci problematického nebo škodlivého chování. Pokud se někdo již zapojil do PHSBY nebo si není jistý, zda to, co bylo provedeno, je nezákonné, může stále vyhledat důvěrnou pomoc, aby se dozvěděl o krocích k zastavení.
Předběžné závěry z longitudinální observační studie linky pomoci WhatsOK naznačují, že mladí lidé jsou ochotni vyhledat pomoc pro své (a cizí) sexuální zájmy a chování, což zdůrazňuje kritickou potřebu preventivních strategií zaměřených na mládež s potenciálně znepokojivým sexuálním chováním. Zkoumali jsme charakteristiky kontaktů na linku pomoci WhatsOK pomocí dat shromážděných z předem nastavených otázek týkajících se věku, hlavního důvodu kontaktu, načasování dotazu vzhledem k jinému vyhledávání pomoci a načasování ve vztahu k způsobené újmě. Většina dotazů pocházela od mládeže ve věku 14–21 let (57,7 %) prostřednictvím e-mailu (54,4 %). Více než polovina (54,6 %) se již zapojila do škodlivého nebo nezákonného chování nebo byla potenciálně ohrožena jeho spácháním. Většina kontaktů hledala pomoc před vyhledáním jiných externích profesionálních zdrojů (54 %).
Současná studie je randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící dopad linky pomoci WhatsOK na snížení PHSBY a zlepšení postojů a chování při vyhledávání pomoci ve vzorku účastníků ve věku 14–17 let s obavami o své sexuální myšlenky a chování.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Melissa Bright, PhD
- Telefonní číslo: 904-728-1020
- E-mail: mbright@scienceofviolence.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maggie Ingram, PhD
- Telefonní číslo: 8175842449
- E-mail: mingram@scienceofviolence.org
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- musí být ve věku 14-17 let na začátku studie
- musí mít obavy ohledně svých sexuálních myšlenek nebo chování
- musí umět číst, psát a mluvit anglicky
Kriteria pro vyloučení:
- Mladší 14 nebo starší 17 let
- Nemá obavy ohledně svých sexuálních myšlenek nebo chování
- Již dříve kontaktoval/a linku pomoci nebo horkou linku kvůli obavám ohledně svých sexuálních myšlenek nebo chování
- Neumí číst, psát nebo mluvit anglicky
- Nesouhlasí s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka linky pomoci
Účastníci budou odesláni na linku pomoci WhatsOK
|
Účastníci budou vyzváni, aby kontaktovali linku WhatsOK, kde mohou důvěrně prodiskutovat své obavy ohledně sexuálních myšlenek nebo chování s kvalifikovaným poradcem.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní podmínka
Účastníci dokončí všechny následné průzkumy, ale nebudou směrováni na linku pomoci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování spojené s vyhledáváním pomoci
Časové okno: Chování účastníků bude měřeno na výchozím bodě, t2 (výchozí bod + 3 dny), T3 (výchozí bod + 14 dní), T4 (výchozí bod + 45 dní) a T5 (výchozí bod + 90 dní)
|
Výzkumníci budou měřit, zda účastníci vyhledali podporu (nad rámec jim přidělené léčebné podmínky) pro obavy týkající se jejich sexuálních myšlenek a chování. Chování související s vyhledáváním pomoci bude měřeno pomocí dvou položek. 1.) [V uplynulém časovém období] jste se snažili najít informace týkající se obav o vaše sexuální myšlenky, pocity nebo chování? a 2.) [V uplynulém časovém období] jste vyhledali podporu ohledně obav souvisejících s vašimi sexuálními myšlenkami, pocity nebo chováním? Možnosti odpovědí jsou binární "ano/ne". Účastníci mohou také vybrat "raději neodpovídat". |
Chování účastníků bude měřeno na výchozím bodě, t2 (výchozí bod + 3 dny), T3 (výchozí bod + 14 dní), T4 (výchozí bod + 45 dní) a T5 (výchozí bod + 90 dní)
|
|
Sexuální chování
Časové okno: Chování účastníků bude měřeno na výchozí úrovni, t2 (výchozí úroveň + 3 dny), T3 (výchozí úroveň + 14 dní), T4 (výchozí úroveň + 45 dní) a T5 (výchozí úroveň + 90 dní)
|
Výzkumníci budou měřit různé sexuální chování, jako je navazování sexuálního kontaktu s někým, kdo k němu nedává souhlas (např. Už jste někdy donutili někoho dělat sexuální věci, když nechtěl?); navazování sexuálního kontaktu s malým dítětem; prohlížení nebo sdílení sexuálních obrázků s někým, kdo k tomu nedává souhlas; prohlížení, sdílení nebo vytváření sexuálních obrázků osoby mladší 18 let. Měřítko vytvořil výzkumník.
|
Chování účastníků bude měřeno na výchozí úrovni, t2 (výchozí úroveň + 3 dny), T3 (výchozí úroveň + 14 dní), T4 (výchozí úroveň + 45 dní) a T5 (výchozí úroveň + 90 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plánování bezpečnosti
Časové okno: Duševní zdraví účastníků bude měřeno na začátku studie, t2 (začátek studie + 3 dny), T3 (začátek studie + 14 dní), T4 (začátek studie + 45 dní) a T5 (začátek studie + 90 dní)
|
Účastníci budou dotázáni na dvě otázky týkající se plánování bezpečnosti, které se ptají, zda účastníci někdy přemýšleli o konkrétních způsobech nebo podnikli konkrétní kroky, aby zajistili, že se nebudou dopouštět sexuálních chování, která jsou nezákonná nebo by mohla ublížit někomu jinému.
Účastníci jsou požádáni, aby vybrali výrok, který je nejlépe popisuje.
Možnosti zahrnují: "ano, přemýšlel(a) jsem o konkrétních způsobech/podnikl(a) jsem konkrétní kroky, abych se těmto chováním vyhnul(a)", "ne - vím, že se těchto chování nebudu dopouštět", "ne - potřebuji více informací, abych mohl(a) přijít na konkrétní způsoby", "ne - mám nápady, ale dosud jsem nebyl(a) schopen(na) je uvést do praxe", "ne - vyhýbání se těmto chováním není pro mě prioritou", "něco jiného" a "raději neodpovídat".
|
Duševní zdraví účastníků bude měřeno na začátku studie, t2 (začátek studie + 3 dny), T3 (začátek studie + 14 dní), T4 (začátek studie + 45 dní) a T5 (začátek studie + 90 dní)
|
|
Well-being
Časové okno: Duševní zdraví účastníků bude měřeno na začátku (baseline), T2 (baseline + 3 dny), T3 (baseline + 14 dní), T4 (baseline + 45 dní) a T5 (baseline + 90 dní)
|
Pohoda bude hodnocena pomocí 7položkové Studentské škály spokojenosti se životem.
K měření odpovědí účastníků bude použita 7bodová Likertova škála (od velmi silně nesouhlasím po velmi silně souhlasím).
Účastníci si také mohou vybrat možnost "raději neodpovídat".
|
Duševní zdraví účastníků bude měřeno na začátku (baseline), T2 (baseline + 3 dny), T3 (baseline + 14 dní), T4 (baseline + 45 dní) a T5 (baseline + 90 dní)
|
|
Vnitřní stud
Časové okno: Chování účastníků bude měřeno na výchozím bodě, t2 (výchozí bod + 3 dny), T3 (výchozí bod + 14 dní), T4 (výchozí bod + 45 dní) a T5 (výchozí bod + 90 dní)
|
Výzkumníci budou měřit vnitřní stud pomocí 4položkové subškály vnitřního studu Škály vnějšího a vnitřního studu.
Odpovědi se měří pomocí 7bodové Likertovy škály od „velmi silně nesouhlasím“ do „velmi silně souhlasím“.
Účastníci mohou také vybrat „raději neodpovídat“.
|
Chování účastníků bude měřeno na výchozím bodě, t2 (výchozí bod + 3 dny), T3 (výchozí bod + 14 dní), T4 (výchozí bod + 45 dní) a T5 (výchozí bod + 90 dní)
|
|
Vnímané zdroje
Časové okno: Chování účastníků bude měřeno na začátku, t2 (začátek + 3 dny), T3 (začátek + 14 dní), T4 (začátek + 45 dní) a T5 (začátek + 90 dní)
|
Výzkumníci budou měřit vnímání účastníků ohledně zdrojů v jejich životech pro obavy týkající se sexuálních myšlenek a chování prostřednictvím 4položkové škály vytvořené výzkumníky (např. „Existují bezpečné zdroje, které mohou pomoci lidem mého věku s podobnými obavami ohledně jejich sexuálních myšlenek, pocitů nebo chování“).
Odpovědi jsou měřeny na 7bodové Likertově škále, která se pohybuje od „velmi silně nesouhlasím“ do „velmi silně souhlasím“.
Účastníci si také mohou vybrat možnost „raději neodpovídat“.
|
Chování účastníků bude měřeno na začátku, t2 (začátek + 3 dny), T3 (začátek + 14 dní), T4 (začátek + 45 dní) a T5 (začátek + 90 dní)
|
|
Vnímaná vlastní účinnost
Časové okno: Vnímaná sebeúčinnost účastníků bude měřena výchozí hodnota (baseline), t2 (výchozí hodnota + 3 dny), T3 (výchozí hodnota + 14 dní), T4 (výchozí hodnota + 45 dní) a T5 (výchozí hodnota + 90 dní)
|
Toto je škála vytvořená výzkumníkem.
Tato škála se skládá ze 4 položek, které měří vnímanou schopnost účastníků vyhnout se škodlivému nebo nezákonnému chování (např. "Pokud mám sexuální myšlenky, které ve mně vyvolávají obavy nebo znepokojení, mohu podniknout kroky k jejich řešení.").
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále, která se pohybuje od "velmi silně nesouhlasím" do "velmi silně souhlasím").
Účastníci si také mohou vybrat možnost "raději neodpovídat".
|
Vnímaná sebeúčinnost účastníků bude měřena výchozí hodnota (baseline), t2 (výchozí hodnota + 3 dny), T3 (výchozí hodnota + 14 dní), T4 (výchozí hodnota + 45 dní) a T5 (výchozí hodnota + 90 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- National Center for Sexual Behavior of Youth (NCSBY). (n.d.). Overview and definitions. https://www.ncsby.org/professionals
- Bright MA, Bodi C, Gordon B, Ortega D, Coleman J. Early Findings of Helpline Inquiries From Youth and Young Adults With Concerns About Their Sexual Thoughts, Behaviors, and Experiences. J Interpers Violence. 2025 Nov;40(21-22):4971-4981. doi: 10.1177/08862605241299446. Epub 2024 Nov 21.
- Letourneau, E. J., Assini-Meytin, L.C., Kaufman, K. L., Mathews, B., & Palmer, D. (2020). Preventing and addressing child sexual abuse in youth serving organizations: A desk guide for organizational leaders. Baltimore, MD: Moore Center for the Prevention of Child Sexual Abuse, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
- Gewirtz-Meydan A, Finkelhor D. Sexual Abuse and Assault in a Large National Sample of Children and Adolescents. Child Maltreat. 2020 May;25(2):203-214. doi: 10.1177/1077559519873975. Epub 2019 Sep 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE-25-026
- 1 U01CE003741-01-00 (Jiné číslo grantu/financování: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1U01CE003741-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sexuální chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Kontaktní linka pomoci
-
Dominik RissDokončenoPřevodní ztráta sluchuRakousko
-
Yonsei UniversityDokončenoPresbyopieKorejská republika
-
Abbott Medical DevicesDokončenoTypický flutter síníSpojené státy, Kanada
-
Tufts Medical CenterAmerican Contact Dermatitis Society (ACDS)DokončenoAlergie | Dermatitida | Kopřivka | Testování záplat | Kontaktní senzibilizaceSpojené státy
-
Logan College of ChiropracticDokončeno
-
L.V.A. BoersmaDokončeno
-
DePuy InternationalDokončenoArtroplastika, náhrada, kolenoIrsko
-
University of MinnesotaNáborDiabetes Mellitus | Vřed na nohou | Vřed | Diabetický vřed na nohou | Vřed na nohou, Diabetik | Vřed na noze | Vřed, noha | Vřed kotníkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoDiabetická noha | Vřed na nohouSpojené státy