- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07525778
Valutazione di WhatsOK Helpline per Giovani con Preoccupazioni Relative a Pensieri e Comportamenti Sessuali
Una Valutazione di Controllo Randomizzato di WhatsOK per la Prevenzione Primaria di Comportamenti Sessuali Problematici tra i Giovani
La ricerca suggerisce che fino al 77% delle esperienze sessuali dannose durante l'infanzia sono causate da altri giovani. Talvolta chiamata abuso tra pari o abuso sessuale infantile perpetrato da giovani, il comportamento sessuale problematico e dannoso tra i giovani (PHSBY) coinvolge comportamenti sessuali che non sono appropriati dal punto di vista dello sviluppo e hanno il potenziale di causare danni al bambino o ai bambini coinvolti.
Rispetto agli adulti, i bambini e gli adolescenti che si impegnano nell'esplorazione sessuale sono a maggior rischio di commettere errori o causare danni, in gran parte perché hanno informazioni insufficienti sul comportamento e lo sviluppo sessuale sano, il consenso e concetti correlati. Tuttavia, il supporto, le informazioni e le risorse disponibili per i giovani che hanno avuto o sono a rischio di avere comportamenti sessuali problematici e dannosi (PSHB) sono limitati.
Per affrontare queste esigenze insoddisfatte, Stop it Now! (stopitnow.org) ha creato il primo sito web e i servizi di helpline (WhatsOK) focalizzati sui giovani per le persone giovani con preoccupazioni riguardo i propri pensieri, interessi e comportamenti sessuali. WhatsOK.org è un microsito sviluppato specificamente per giovani di età compresa tra 14 e 21 anni. Se un bambino o un giovane ha preoccupazioni riguardo i propri pensieri o comportamenti sessuali, il Centro di Aiuto Online WhatsOK e l'Helpline possono fornire supporto e risorse per sostenere comportamenti sani e prevenire comportamenti problematici o dannosi. Se qualcuno ha già avuto comportamenti sessuali problematici e dannosi tra giovani (PHSBY) o se non è sicuro che ciò che è stato fatto sia illegale, può comunque chiedere aiuto confidenziale per imparare a intraprendere passi per fermarsi.
I risultati preliminari di uno studio longitudinale osservazionale sull'helpline WhatsOK suggeriscono che i giovani sono disposti a cercare aiuto per i propri (e altrui) interessi e comportamenti sessuali, evidenziando la necessità critica di strategie di prevenzione mirate ai giovani con comportamenti sessuali potenzialmente preoccupanti. Abbiamo esaminato le caratteristiche dei contatti con l'helpline WhatsOK attraverso dati raccolti da domande preimpostate su età, motivo principale del contatto, tempistica dell'inchiesta rispetto ad altre ricerche di aiuto e tempistica rispetto al danno causato. La maggior parte delle richieste proveniva da giovani di età compresa tra 14 e 21 anni (57,7%) tramite email (54,4%). Oltre la metà (54,6%) aveva già avuto comportamenti dannosi o illegali o era potenzialmente a rischio di farlo. La maggior parte dei contatti ha cercato aiuto prima di cercare altre risorse professionali esterne (54%).
Lo studio attuale è una sperimentazione controllata randomizzata che valuta l'impatto dell'helpline WhatsOK nel ridurre i comportamenti sessuali problematici e dannosi tra i giovani (PHSBY) e nel migliorare gli atteggiamenti e i comportamenti di ricerca di aiuto in un campione di partecipanti di età compresa tra 14 e 17 anni con preoccupazioni riguardo i propri pensieri e comportamenti sessuali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Melissa Bright, PhD
- Numero di telefono: 904-728-1020
- Email: mbright@scienceofviolence.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maggie Ingram, PhD
- Numero di telefono: 8175842449
- Email: mingram@scienceofviolence.org
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- deve avere un'età compresa tra i 14 e i 17 anni al basale
- deve avere preoccupazioni riguardo ai propri pensieri o comportamenti sessuali
- deve essere in grado di leggere, scrivere e parlare in inglese
Criteri di esclusione:
- Sotto i 14 o sopra i 17 anni di età
- Non ha preoccupazioni riguardo ai propri pensieri o comportamenti sessuali
- Ha già contattato un servizio di assistenza telefonica per preoccupazioni riguardo ai propri pensieri o comportamenti sessuali
- Non è in grado di leggere, scrivere o parlare in inglese
- Non acconsente a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizione della linea di assistenza
I partecipanti saranno indirizzati alla linea di assistenza WhatsOK
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I partecipanti saranno indirizzati a contattare la linea di assistenza WhatsOK, dove potranno discutere in modo confidenziale le loro preoccupazioni riguardanti pensieri o comportamenti sessuali con un consulente formato
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Nessun intervento: Condizione di controllo
I partecipanti completeranno tutti i sondaggi di follow-up ma non saranno indirizzati alla linea di assistenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamenti di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: I comportamenti dei partecipanti saranno misurati al basale, T2 (baseline + 3 giorni), T3 (baseline + 14 giorni), T4 (baseline + 45 giorni) e T5 (baseline + 90 giorni)
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I ricercatori misureranno se i partecipanti hanno cercato supporto (oltre alla condizione di trattamento assegnata) per preoccupazioni relative ai loro pensieri e comportamenti sessuali. I comportamenti di ricerca di aiuto saranno misurati utilizzando due elementi. 1.) [Nell'ultimo periodo], hai cercato informazioni relative a preoccupazioni sui tuoi pensieri, sentimenti o comportamenti sessuali? e 2.) [Nell'ultimo periodo], hai chiesto supporto per preoccupazioni relative ai tuoi pensieri, sentimenti o comportamenti sessuali? Le opzioni di risposta sono binarie "sì/no". I partecipanti possono anche selezionare "preferisco non rispondere". |
I comportamenti dei partecipanti saranno misurati al basale, T2 (baseline + 3 giorni), T3 (baseline + 14 giorni), T4 (baseline + 45 giorni) e T5 (baseline + 90 giorni)
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Comportamenti sessuali
Lasso di tempo: I comportamenti dei partecipanti saranno misurati al basale, t2 (baseline + 3 giorni), T3 (baseline + 14 giorni), T4 (baseline + 45 giorni) e T5 (baseline + 90 giorni)
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Gli investigatori misureranno una varietà di comportamenti sessuali, come intraprendere contatti sessuali con qualcuno che non dà il consenso (ad esempio, Hai mai fatto fare cose sessuali a qualcuno quando non voleva?); intraprendere contatti sessuali con un bambino piccolo; visualizzare o condividere immagini sessuali di/con qualcuno che non dà il consenso; visualizzare, condividere o creare immagini sessuali di qualcuno di età inferiore ai 18 anni. Misura creata dal ricercatore.
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I comportamenti dei partecipanti saranno misurati al basale, t2 (baseline + 3 giorni), T3 (baseline + 14 giorni), T4 (baseline + 45 giorni) e T5 (baseline + 90 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pianificazione della Sicurezza
Lasso di tempo: La salute mentale dei partecipanti verrà misurata al basale, t2 (baseline + 3 giorni), T3 (baseline + 14 giorni), T4 (baseline + 45 giorni) e T5 (baseline + 90 giorni)
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Ai partecipanti verranno poste due domande sui comportamenti di pianificazione della sicurezza che chiedono se i partecipanti abbiano mai pensato a modi specifici o intrapreso passi specifici per assicurarsi di non impegnarsi in comportamenti sessuali illegali o che potrebbero danneggiare qualcun altro.
Ai partecipanti viene chiesto di scegliere l'affermazione che li descrive meglio.
Le opzioni includono: "sì, ho pensato a modi specifici/intrapreso passi specifici per evitare questi comportamenti", "no - so che non mi impegnerò in questi comportamenti", "no - ho bisogno di maggiori informazioni per elaborare modi specifici", "no - ho delle idee ma non sono ancora riuscito a metterle in pratica", "no - evitare questi comportamenti non è una priorità per me", "qualcos'altro" e "preferisco non rispondere".
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La salute mentale dei partecipanti verrà misurata al basale, t2 (baseline + 3 giorni), T3 (baseline + 14 giorni), T4 (baseline + 45 giorni) e T5 (baseline + 90 giorni)
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Benessere
Lasso di tempo: La salute mentale dei partecipanti sarà misurata al basale, t2 (baseline + 3 giorni), T3 (baseline + 14 giorni), T4 (baseline + 45 giorni) e T5 (baseline + 90 giorni)
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Il benessere sarà valutato utilizzando la Scala di Soddisfazione di Vita degli Studenti a 7 item.
Una scala Likert a 7 punti (da molto in disaccordo a molto d'accordo) sarà utilizzata per misurare le risposte dei partecipanti.
I partecipanti possono anche selezionare "preferisco non rispondere".
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La salute mentale dei partecipanti sarà misurata al basale, t2 (baseline + 3 giorni), T3 (baseline + 14 giorni), T4 (baseline + 45 giorni) e T5 (baseline + 90 giorni)
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Vergogna interna
Lasso di tempo: I comportamenti dei partecipanti saranno misurati al basale, t2 (baseline + 3 giorni), T3 (baseline + 14 giorni), T4 (baseline + 45 giorni) e T5 (baseline + 90 giorni)
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I ricercatori misureranno la vergogna interna utilizzando la Sottoscala della Vergogna Interna di 4 item della Scala della Vergogna Esterna e Interna.
Le risposte sono misurate utilizzando una scala Likert a 7 punti che va da "per niente d'accordo" a "totalmente d'accordo".
I partecipanti possono anche selezionare "preferisco non rispondere".
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I comportamenti dei partecipanti saranno misurati al basale, t2 (baseline + 3 giorni), T3 (baseline + 14 giorni), T4 (baseline + 45 giorni) e T5 (baseline + 90 giorni)
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Risorse percepite
Lasso di tempo: I comportamenti dei partecipanti saranno misurati al basale, t2 (baseline + 3 giorni), T3 (baseline + 14 giorni), T4 (baseline + 45 giorni) e T5 (baseline + 90 giorni)
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Gli investigatori misureranno le percezioni dei partecipanti riguardo alle risorse disponibili nella loro vita per le preoccupazioni relative a pensieri e comportamenti sessuali attraverso una scala di 4 elementi creata dai ricercatori (ad esempio, "Ci sono risorse sicure disponibili per aiutare persone della mia età con preoccupazioni simili riguardo ai loro pensieri, sentimenti o comportamenti sessuali").
Le risposte sono misurate attraverso una scala Likert a 7 punti che va da "per niente d'accordo" a "completamente d'accordo".
I partecipanti possono anche selezionare "preferisco non rispondere".
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I comportamenti dei partecipanti saranno misurati al basale, t2 (baseline + 3 giorni), T3 (baseline + 14 giorni), T4 (baseline + 45 giorni) e T5 (baseline + 90 giorni)
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Autoefficacia percepita
Lasso di tempo: L'autoefficacia percepita dei partecipanti sarà misurata al basale, t2 (baseline + 3 giorni), T3 (baseline + 14 giorni), T4 (baseline + 45 giorni) e T5 (baseline + 90 giorni)
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Questa è una scala creata dal ricercatore.
Questa scala consiste di 4 elementi per misurare la percezione dei partecipanti della propria capacità di evitare comportamenti dannosi o illegali (ad esempio, "Se ho pensieri sessuali che mi fanno sentire preoccupato o in ansia, posso prendere provvedimenti per affrontarli.").
Gli elementi sono valutati su una Scala Likert a 7 punti che va da "molto fortemente in disaccordo" a "molto fortemente d'accordo").
I partecipanti possono anche selezionare "preferisco non rispondere".
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L'autoefficacia percepita dei partecipanti sarà misurata al basale, t2 (baseline + 3 giorni), T3 (baseline + 14 giorni), T4 (baseline + 45 giorni) e T5 (baseline + 90 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- National Center for Sexual Behavior of Youth (NCSBY). (n.d.). Overview and definitions. https://www.ncsby.org/professionals
- Bright MA, Bodi C, Gordon B, Ortega D, Coleman J. Early Findings of Helpline Inquiries From Youth and Young Adults With Concerns About Their Sexual Thoughts, Behaviors, and Experiences. J Interpers Violence. 2025 Nov;40(21-22):4971-4981. doi: 10.1177/08862605241299446. Epub 2024 Nov 21.
- Letourneau, E. J., Assini-Meytin, L.C., Kaufman, K. L., Mathews, B., & Palmer, D. (2020). Preventing and addressing child sexual abuse in youth serving organizations: A desk guide for organizational leaders. Baltimore, MD: Moore Center for the Prevention of Child Sexual Abuse, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
- Gewirtz-Meydan A, Finkelhor D. Sexual Abuse and Assault in a Large National Sample of Children and Adolescents. Child Maltreat. 2020 May;25(2):203-214. doi: 10.1177/1077559519873975. Epub 2019 Sep 16.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE-25-026
- 1 U01CE003741-01-00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1U01CE003741-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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