- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07525778
Évaluation de la ligne d'assistance WhatsOK pour les jeunes préoccupés par leurs pensées et comportements sexuels
Évaluation par Essai Randomisé Contrôlé de WhatsOK pour la Prévention Primaire des Comportements Sexuels Problématiques chez les Jeunes
La recherche suggère que jusqu'à 77 % des expériences sexuelles préjudiciables durant l'enfance sont causées par d'autres jeunes. Parfois appelé abus entre pairs ou abus sexuel d'enfant perpétré par des jeunes, le comportement sexuel problématique et préjudiciable chez les jeunes (CSPPJ) implique des comportements sexuels qui ne sont pas adaptés au développement et ont le potentiel de causer du tort à l'enfant ou aux enfants concernés.
Comparés aux adultes, les enfants et les adolescents qui s'engagent dans l'exploration sexuelle sont plus à risque de faire des erreurs ou de causer du tort, en grande partie parce qu'ils ont des informations insuffisantes sur le comportement et le développement sexuels sains, le consentement et les concepts associés. Cependant, le soutien, les informations et les ressources disponibles pour les jeunes qui se sont engagés ou risquent de s'engager dans le CSPPJ sont limités.
Pour répondre à ces besoins non satisfaits, Stop it Now! (stopitnow.org) a créé le premier site web et les premiers services de ligne d'assistance (WhatsOK) axés sur les jeunes pour les personnes préoccupées par leurs pensées, intérêts et comportements sexuels. WhatsOK.org est un microsite développé spécifiquement pour les jeunes de 14 à 21 ans. Si un enfant ou un jeune a des inquiétudes concernant ses pensées ou comportements sexuels, le Centre d'Aide en Ligne et la Ligne d'Assistance WhatsOK peuvent fournir un soutien et des ressources pour favoriser un comportement sain et prévenir un comportement problématique ou préjudiciable. Si quelqu'un s'est déjà engagé dans le CSPPJ ou s'il n'est pas sûr que ce qui a été fait est illégal, il peut toujours demander une aide confidentielle pour apprendre à prendre des mesures pour arrêter.
Les résultats préliminaires d'une étude longitudinale et observationnelle de la ligne d'assistance WhatsOK suggèrent que les jeunes sont disposés à rechercher de l'aide pour leurs intérêts et comportements sexuels (et ceux des autres), soulignant le besoin critique de stratégies de prévention ciblant les jeunes ayant des comportements sexuels potentiellement préoccupants. Nous avons examiné les caractéristiques des contacts avec la ligne d'assistance WhatsOK via des données collectées à partir de questions prédéfinies sur l'âge, la raison principale du contact, le moment de l'enquête par rapport à d'autres recherches d'aide, et le moment par rapport au préjudice causé. La plupart des demandes provenaient de jeunes âgés de 14 à 21 ans (57,7 %) par e-mail (54,4 %). Plus de la moitié (54,6 %) s'étaient déjà engagés dans des comportements préjudiciables ou illégaux ou étaient potentiellement à risque de le faire. La majorité des contacts ont cherché de l'aide avant de rechercher d'autres ressources professionnelles externes (54 %).
L'étude actuelle est un essai contrôlé randomisé évaluant l'impact de la ligne d'assistance WhatsOK sur la réduction du CSPPJ et l'amélioration des attitudes et comportements de recherche d'aide dans un échantillon de participants âgés de 14 à 17 ans ayant des inquiétudes concernant leurs pensées et comportements sexuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melissa Bright, PhD
- Numéro de téléphone: 904-728-1020
- E-mail: mbright@scienceofviolence.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maggie Ingram, PhD
- Numéro de téléphone: 8175842449
- E-mail: mingram@scienceofviolence.org
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- doit avoir entre 14 et 17 ans au départ
- doit avoir des préoccupations concernant ses pensées ou comportements sexuels
- doit être capable de lire, écrire et parler en anglais
Critères d'exclusion :
- Moins de 14 ans ou plus de 17 ans
- N'a pas de préoccupations concernant ses pensées ou comportements sexuels
- A déjà contacté une ligne d'assistance ou une ligne d'urgence pour des préoccupations concernant ses pensées ou comportements sexuels
- N'est pas capable de lire, écrire ou parler en anglais
- Ne consent pas à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Condition de la ligne d'assistance
Les participants seront orientés vers la ligne d'assistance WhatsOK
|
Les participants seront invités à contacter la ligne d'assistance WhatsOK, où ils pourront discuter en toute confidentialité de leurs préoccupations concernant des pensées ou des comportements sexuels avec un conseiller formé
|
|
Aucune intervention: Condition témoin
Les participants rempliront tous les questionnaires de suivi mais ne seront pas orientés vers la ligne d'assistance
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportements de recherche d'aide
Délai: Les comportements des participants seront mesurés au départ, t2 (départ + 3 jours), T3 (départ + 14 jours), T4 (départ + 45 jours) et T5 (départ + 90 jours)
|
Les investigateurs mesureront si les participants ont recherché un soutien (au-delà de leur condition de traitement assignée) pour des préoccupations concernant leurs pensées et comportements sexuels. Les comportements de recherche d'aide seront mesurés à l'aide de deux items. 1.) [Au cours de la période passée], avez-vous essayé de trouver des informations liées à des préoccupations concernant vos pensées, sentiments ou comportements sexuels ? et 2.) [Au cours de la période passée], avez-vous sollicité un soutien pour des préoccupations liées à vos pensées, sentiments ou comportements sexuels ? Les options de réponse sont binaires "oui/non". Les participants peuvent également sélectionner "je préfère ne pas répondre". |
Les comportements des participants seront mesurés au départ, t2 (départ + 3 jours), T3 (départ + 14 jours), T4 (départ + 45 jours) et T5 (départ + 90 jours)
|
|
Comportements sexuels
Délai: Les comportements des participants seront mesurés au départ, à t2 (départ + 3 jours), T3 (départ + 14 jours), T4 (départ + 45 jours) et T5 (départ + 90 jours)
|
Les investigateurs mesureront une variété de comportements sexuels, tels que s'engager dans un contact sexuel avec une personne qui ne consent pas (par exemple, Avez-vous déjà forcé quelqu'un à faire des choses sexuelles quand il/elle ne le voulait pas ?) ; s'engager dans un contact sexuel avec un jeune enfant ; visionner ou partager des images sexuelles de/avec une personne qui ne consent pas ; visionner, partager ou créer des images sexuelles d'une personne de moins de 18 ans. Mesure créée par le chercheur.
|
Les comportements des participants seront mesurés au départ, à t2 (départ + 3 jours), T3 (départ + 14 jours), T4 (départ + 45 jours) et T5 (départ + 90 jours)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Planification de la sécurité
Délai: La santé mentale des participants sera mesurée au départ, à t2 (départ + 3 jours), T3 (départ + 14 jours), T4 (départ + 45 jours) et T5 (départ + 90 jours)
|
Les participants seront interrogés par deux questions sur les comportements de planification de la sécurité qui demandent si les participants ont déjà réfléchi à des moyens spécifiques ou pris des mesures spécifiques pour s'assurer qu'ils ne se livrent pas à des comportements sexuels illégaux ou susceptibles de nuire à autrui.
Les participants sont invités à choisir l'énoncé qui les décrit le mieux.
Les options incluent : « oui, j'ai pensé à des moyens spécifiques/j'ai pris des mesures spécifiques pour éviter ces comportements », « non - je sais que je ne me livrerai pas à ces comportements », « non - j'ai besoin de plus d'informations pour trouver des moyens spécifiques », « non - j'ai des idées mais je n'ai pas encore pu les mettre en action » ou « non - éviter ces comportements n'est pas une priorité pour moi ».
« autre chose » et « je préfère ne pas répondre ».
|
La santé mentale des participants sera mesurée au départ, à t2 (départ + 3 jours), T3 (départ + 14 jours), T4 (départ + 45 jours) et T5 (départ + 90 jours)
|
|
Bien-être
Délai: La santé mentale des participants sera mesurée au départ, à T2 (départ + 3 jours), T3 (départ + 14 jours), T4 (départ + 45 jours) et T5 (départ + 90 jours)
|
Le bien-être sera évalué à l'aide de l'échelle de satisfaction de vie des étudiants en 7 items.
Une échelle de Likert en 7 points (de tout à fait en désaccord à tout à fait d'accord) sera utilisée pour mesurer les réponses des participants.
Les participants peuvent également sélectionner « préfère ne pas répondre ».
|
La santé mentale des participants sera mesurée au départ, à T2 (départ + 3 jours), T3 (départ + 14 jours), T4 (départ + 45 jours) et T5 (départ + 90 jours)
|
|
Honte interne
Délai: Les comportements des participants seront mesurés au départ, à T2 (départ + 3 jours), à T3 (départ + 14 jours), à T4 (départ + 45 jours) et à T5 (départ + 90 jours)
|
Les investigateurs mesureront la honte interne à l'aide de la sous-échelle de honte interne en 4 items de l'Échelle de honte externe et interne.
Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 7 points allant de « très fortement en désaccord » à « très fortement d'accord ».
Les participants peuvent également sélectionner « préfère ne pas répondre ».
|
Les comportements des participants seront mesurés au départ, à T2 (départ + 3 jours), à T3 (départ + 14 jours), à T4 (départ + 45 jours) et à T5 (départ + 90 jours)
|
|
Ressources perçues
Délai: Les comportements des participants seront mesurés au départ (baseline), à t2 (baseline + 3 jours), à T3 (baseline + 14 jours), à T4 (baseline + 45 jours) et à T5 (baseline + 90 jours)
|
Les enquêteurs mesureront les perceptions des participants concernant les ressources disponibles dans leur vie pour les préoccupations liées aux pensées et comportements sexuels à l'aide d'une échelle créée par les chercheurs comprenant 4 items (par exemple : « Il existe des ressources sûres disponibles pour aider les personnes de mon âge ayant des préoccupations similaires concernant leurs pensées, sentiments ou comportements sexuels »).
Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 7 points allant de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord ».
Les participants peuvent également sélectionner « préfère ne pas répondre ».
|
Les comportements des participants seront mesurés au départ (baseline), à t2 (baseline + 3 jours), à T3 (baseline + 14 jours), à T4 (baseline + 45 jours) et à T5 (baseline + 90 jours)
|
|
Efficacité perçue de soi
Délai: L'auto-efficacité perçue des participants sera mesurée à l'état initial, à t2 (état initial + 3 jours), à T3 (état initial + 14 jours), à T4 (état initial + 45 jours) et à T5 (état initial + 90 jours)
|
Il s'agit d'une échelle créée par un chercheur.
Cette échelle se compose de 4 éléments pour mesurer la capacité perçue des participants à éviter de s'engager dans des comportements nuisibles ou illégaux (par exemple, "Si j'ai des pensées sexuelles qui me rendent inquiet ou préoccupé, je peux prendre des mesures pour y remédier.").
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 7 points allant de "pas du tout d'accord" à "tout à fait d'accord").
Les participants peuvent également sélectionner "je préfère ne pas répondre".
|
L'auto-efficacité perçue des participants sera mesurée à l'état initial, à t2 (état initial + 3 jours), à T3 (état initial + 14 jours), à T4 (état initial + 45 jours) et à T5 (état initial + 90 jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- National Center for Sexual Behavior of Youth (NCSBY). (n.d.). Overview and definitions. https://www.ncsby.org/professionals
- Bright MA, Bodi C, Gordon B, Ortega D, Coleman J. Early Findings of Helpline Inquiries From Youth and Young Adults With Concerns About Their Sexual Thoughts, Behaviors, and Experiences. J Interpers Violence. 2025 Nov;40(21-22):4971-4981. doi: 10.1177/08862605241299446. Epub 2024 Nov 21.
- Letourneau, E. J., Assini-Meytin, L.C., Kaufman, K. L., Mathews, B., & Palmer, D. (2020). Preventing and addressing child sexual abuse in youth serving organizations: A desk guide for organizational leaders. Baltimore, MD: Moore Center for the Prevention of Child Sexual Abuse, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
- Gewirtz-Meydan A, Finkelhor D. Sexual Abuse and Assault in a Large National Sample of Children and Adolescents. Child Maltreat. 2020 May;25(2):203-214. doi: 10.1177/1077559519873975. Epub 2019 Sep 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE-25-026
- 1 U01CE003741-01-00 (Autre subvention/numéro de financement: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1U01CE003741-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .