- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07525778
Evaluación de WhatsOK Helpline para Jóvenes con Preocupaciones sobre Pensamientos y Comportamientos Sexuales
Una Evaluación de Ensayo Controlado Aleatorio de WhatsOK para la Prevención Primaria de Comportamientos Sexuales Problemáticos en Jóvenes
La investigación sugiere que hasta el 77% de las experiencias sexuales dañinas durante la infancia son causadas por otros jóvenes. A veces denominado abuso entre pares o abuso sexual infantil perpetrado por jóvenes, el comportamiento sexual problemático y dañino entre jóvenes (PHSBY) involucra comportamientos sexuales que no son apropiados para el desarrollo y tienen el potencial de causar daño al niño o niños involucrados.
En comparación con los adultos, los niños y adolescentes que se involucran en exploración sexual corren un mayor riesgo de cometer errores o causar daño, en gran parte porque tienen información insuficiente sobre el comportamiento y desarrollo sexual saludable, el consentimiento y conceptos relacionados. Sin embargo, el apoyo, la información y los recursos disponibles para los jóvenes que se han involucrado o están en riesgo de involucrarse en PSHB son limitados.
Para abordar estas necesidades no satisfechas, Stop it Now! (stopitnow.org) creó el primer sitio web centrado en jóvenes y servicios de línea de ayuda (WhatsOK) para jóvenes con inquietudes sobre sus pensamientos, intereses y comportamientos sexuales. WhatsOK.org es un micrositio desarrollado específicamente para jóvenes de 14 a 21 años. Si un niño o joven tiene inquietudes sobre sus pensamientos o comportamientos sexuales, el Centro de Ayuda en Línea y Línea de Ayuda de WhatsOK puede proporcionar apoyo y recursos para fomentar un comportamiento saludable y prevenir comportamientos problemáticos o dañinos. Si alguien ya se ha involucrado en PHSBY o si no está seguro de si lo que se ha hecho es ilegal, aún puede buscar ayuda confidencial para aprender sobre los pasos a seguir para detenerse.
Los hallazgos preliminares de un estudio longitudinal y observacional de la línea de ayuda WhatsOK sugieren que los jóvenes están dispuestos a buscar ayuda por sus intereses y comportamientos sexuales (y los de otros), destacando la necesidad crítica de estrategias de prevención dirigidas a jóvenes con comportamientos sexuales potencialmente preocupantes. Examinamos las características de los contactos con la línea de ayuda WhatsOK a través de datos recopilados de preguntas preestablecidas sobre edad, razón principal del contacto, momento de la consulta en relación con otras búsquedas de ayuda y momento en relación con el daño causado. La mayoría de las consultas provinieron de jóvenes de 14 a 21 años (57.7%) por correo electrónico (54.4%). Más de la mitad (54.6%) ya se habían involucrado en comportamientos dañinos o ilegales o estaban potencialmente en riesgo de hacerlo. La mayoría de los contactos buscaron ayuda antes de buscar otros recursos profesionales externos (54%).
El estudio actual es un ensayo controlado aleatorio que evalúa el impacto de la línea de ayuda WhatsOK en la reducción de PHSBY y la mejora de las actitudes y comportamientos de búsqueda de ayuda en una muestra de participantes de 14 a 17 años con inquietudes sobre sus pensamientos y comportamientos sexuales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melissa Bright, PhD
- Número de teléfono: 904-728-1020
- Correo electrónico: mbright@scienceofviolence.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maggie Ingram, PhD
- Número de teléfono: 8175842449
- Correo electrónico: mingram@scienceofviolence.org
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe tener entre 14 y 17 años en la línea de base
- debe tener preocupaciones sobre sus pensamientos o comportamientos sexuales
- debe poder leer, escribir y hablar en inglés
Criterios de exclusión:
- Menor de 14 o mayor de 17 años
- No tiene preocupaciones sobre sus pensamientos o comportamientos sexuales
- Contactó previamente una línea de ayuda o teléfono de emergencia por preocupaciones sobre sus pensamientos o comportamientos sexuales
- No puede leer, escribir o hablar en inglés
- No consiente en participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de la línea de ayuda
Los participantes serán dirigidos a la línea de ayuda WhatsOK
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Los participantes serán dirigidos a contactar con la línea de ayuda WhatsOK, donde podrán discutir confidencialmente sus preocupaciones sobre pensamientos o comportamientos sexuales con un consejero capacitado
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Sin intervención: Condición de control
Los participantes completarán todas las encuestas de seguimiento pero no serán dirigidos a la línea de ayuda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Los comportamientos de los participantes se medirán en la línea de base, t2 (línea de base + 3 días), T3 (línea de base + 14 días), T4 (línea de base + 45 días) y T5 (línea de base + 90 días)
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Los investigadores medirán si los participantes han buscado apoyo (más allá de su condición de tratamiento asignada) por preocupaciones sobre sus pensamientos y comportamientos sexuales. Los comportamientos de búsqueda de ayuda se medirán utilizando dos ítems. 1.) [En el tiempo pasado], ¿has intentado encontrar información relacionada con preocupaciones sobre tus pensamientos, sentimientos o comportamientos sexuales? y 2.) [En el tiempo pasado], ¿has buscado apoyo por preocupaciones relacionadas con tus pensamientos, sentimientos o comportamientos sexuales? Las opciones de respuesta son binarias "sí/no". Los participantes también pueden seleccionar "prefiero no responder". |
Los comportamientos de los participantes se medirán en la línea de base, t2 (línea de base + 3 días), T3 (línea de base + 14 días), T4 (línea de base + 45 días) y T5 (línea de base + 90 días)
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Comportamientos sexuales
Periodo de tiempo: Los comportamientos de los participantes se medirán en el momento basal, T2 (basal + 3 días), T3 (basal + 14 días), T4 (basal + 45 días) y T5 (basal + 90 días)
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Los investigadores medirán una variedad de conductas sexuales, como tener contacto sexual con alguien que no da su consentimiento (por ejemplo, ¿Alguna vez has obligado a alguien a hacer cosas sexuales cuando no quería?); tener contacto sexual con un niño pequeño; ver o compartir imágenes sexuales de/con alguien que no da su consentimiento; ver, compartir o crear imágenes sexuales de alguien menor de 18 años. Medida creada por el investigador.
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Los comportamientos de los participantes se medirán en el momento basal, T2 (basal + 3 días), T3 (basal + 14 días), T4 (basal + 45 días) y T5 (basal + 90 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Planificación de Seguridad
Periodo de tiempo: La salud mental de los participantes se medirá al inicio, t2 (inicio + 3 días), T3 (inicio + 14 días), T4 (inicio + 45 días) y T5 (inicio + 90 días)
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Se pedirá a los participantes que respondan dos preguntas sobre comportamientos de planificación de seguridad que preguntan si los participantes alguna vez han pensado en formas específicas o han tomado medidas específicas para asegurarse de no participar en comportamientos sexuales que sean ilegales o puedan dañar a otra persona.
Se pide a los participantes que elijan la declaración que mejor los describa.
Las opciones incluyen: "sí, he pensado en formas específicas/he tomado medidas específicas para evitar estos comportamientos", "no, sé que no participaré en estos comportamientos", "no, necesito más información para pensar en formas específicas", "no, tengo ideas pero no he podido ponerlas en acción todavía", "no, evitar estos comportamientos no es una prioridad para mí".
"otra cosa" y "prefiero no responder".
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La salud mental de los participantes se medirá al inicio, t2 (inicio + 3 días), T3 (inicio + 14 días), T4 (inicio + 45 días) y T5 (inicio + 90 días)
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Bienestar
Periodo de tiempo: La salud mental de los participantes se medirá en la línea de base, t2 (línea de base + 3 días), T3 (línea de base + 14 días), T4 (línea de base + 45 días) y T5 (línea de base + 90 días)
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El bienestar se evaluará utilizando la Escala de Satisfacción con la Vida de los Estudiantes de 7 ítems.
Se utilizará una escala Likert de 7 puntos (desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo) para medir las respuestas de los participantes.
Los participantes también pueden seleccionar "prefiero no responder".
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La salud mental de los participantes se medirá en la línea de base, t2 (línea de base + 3 días), T3 (línea de base + 14 días), T4 (línea de base + 45 días) y T5 (línea de base + 90 días)
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Vergüenza interna
Periodo de tiempo: Los comportamientos de los participantes se medirán en la línea de base, t2 (línea de base + 3 días), T3 (línea de base + 14 días), T4 (línea de base + 45 días) y T5 (línea de base + 90 días)
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Los investigadores medirán la vergüenza interna utilizando la Subescala de Vergüenza Interna de 4 ítems de la Escala de Vergüenza Externa e Interna.
Las respuestas se miden utilizando una escala Likert de 7 puntos que va desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo".
Los participantes también pueden seleccionar "prefiero no responder".
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Los comportamientos de los participantes se medirán en la línea de base, t2 (línea de base + 3 días), T3 (línea de base + 14 días), T4 (línea de base + 45 días) y T5 (línea de base + 90 días)
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Recursos percibidos
Periodo de tiempo: Los comportamientos de los participantes se medirán en la línea de base, t2 (línea de base + 3 días), T3 (línea de base + 14 días), T4 (línea de base + 45 días) y T5 (línea de base + 90 días)
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Los investigadores medirán las percepciones de los participantes sobre los recursos disponibles en sus vidas en relación con sus preocupaciones sobre pensamientos y comportamientos sexuales mediante una escala de 4 ítems creada por los investigadores (por ejemplo, "Existen recursos seguros disponibles para ayudar a personas de mi edad con preocupaciones similares sobre sus pensamientos, sentimientos o comportamientos sexuales").
Las respuestas se miden mediante una escala Likert de 7 puntos que va desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo".
Los participantes también pueden seleccionar "prefiero no responder".
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Los comportamientos de los participantes se medirán en la línea de base, t2 (línea de base + 3 días), T3 (línea de base + 14 días), T4 (línea de base + 45 días) y T5 (línea de base + 90 días)
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Autoeficacia percibida
Periodo de tiempo: La autoeficacia percibida por los participantes se medirá en la línea base, t2 (línea base + 3 días), T3 (línea base + 14 días), T4 (línea base + 45 días) y T5 (línea base + 90 días)
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Esta es una escala creada por investigadores.
Esta escala consta de 4 ítems para medir la percepción de los participantes sobre su capacidad para evitar involucrarse en comportamientos dañinos o ilegales (por ejemplo, "Si tengo pensamientos sexuales que me hacen sentir preocupado o inquieto, puedo tomar medidas para abordarlos").
Los ítems se puntúan en una Escala de Likert de 7 puntos que va desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo".
Los participantes también pueden seleccionar "prefiero no responder".
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La autoeficacia percibida por los participantes se medirá en la línea base, t2 (línea base + 3 días), T3 (línea base + 14 días), T4 (línea base + 45 días) y T5 (línea base + 90 días)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- National Center for Sexual Behavior of Youth (NCSBY). (n.d.). Overview and definitions. https://www.ncsby.org/professionals
- Bright MA, Bodi C, Gordon B, Ortega D, Coleman J. Early Findings of Helpline Inquiries From Youth and Young Adults With Concerns About Their Sexual Thoughts, Behaviors, and Experiences. J Interpers Violence. 2025 Nov;40(21-22):4971-4981. doi: 10.1177/08862605241299446. Epub 2024 Nov 21.
- Letourneau, E. J., Assini-Meytin, L.C., Kaufman, K. L., Mathews, B., & Palmer, D. (2020). Preventing and addressing child sexual abuse in youth serving organizations: A desk guide for organizational leaders. Baltimore, MD: Moore Center for the Prevention of Child Sexual Abuse, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
- Gewirtz-Meydan A, Finkelhor D. Sexual Abuse and Assault in a Large National Sample of Children and Adolescents. Child Maltreat. 2020 May;25(2):203-214. doi: 10.1177/1077559519873975. Epub 2019 Sep 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE-25-026
- 1 U01CE003741-01-00 (Otro número de subvención/financiamiento: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1U01CE003741-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .