- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07525778
Оценка линии помощи WhatsOK для молодежи с проблемами, связанными с сексуальными мыслями и поведением
Рандомизированное контролируемое исследование оценки программы WhatsOK для первичной профилактики проблемного сексуального поведения среди молодежи
Исследования показывают, что до 77% вредных сексуальных переживаний в детстве вызваны другими молодыми людьми. Иногда называемое насилием между сверстниками или сексуальным насилием над детьми, совершаемым молодежью, проблемное и вредное сексуальное поведение среди молодежи (ПВСПМ) включает сексуальное поведение, которое не соответствует уровню развития и может причинить вред вовлеченному ребенку или детям.
По сравнению со взрослыми, дети и подростки, занимающиеся сексуальными исследованиями, подвержены большему риску совершить ошибку или причинить вред, во многом потому, что у них недостаточно информации о здоровом сексуальном поведении и развитии, согласии и связанных с этим понятиях. Однако доступная поддержка, информация и ресурсы для молодежи, которая занималась или находится в группе риска занятия ПВСПМ, ограничены.
Чтобы удовлетворить эти неудовлетворенные потребности, Stop it Now! (stopitnow.org) создал первый ориентированный на молодежь веб-сайт и услуги телефонной линии помощи (WhatsOK) для молодых людей, обеспокоенных своими сексуальными мыслями, интересами и поведением. WhatsOK.org — это микросайт, разработанный специально для молодежи в возрасте от 14 до 21 года. Если ребенок или молодой человек обеспокоен своими сексуальными мыслями или поведением, онлайн-центр помощи и телефонная линия WhatsOK могут предоставить поддержку и ресурсы для поддержания здорового поведения и предотвращения проблемного или вредного поведения. Если кто-то уже занимался ПВСПМ или если он не уверен, является ли совершенное незаконным, он все равно может обратиться за конфиденциальной помощью, чтобы узнать о шагах по прекращению.
Предварительные результаты лонгитюдного обсервационного исследования телефонной линии помощи WhatsOK показывают, что молодежь готова обращаться за помощью по поводу своих (и чужих) сексуальных интересов и поведения, что подчеркивает критическую необходимость стратегий профилактики, направленных на молодежь с потенциально вызывающими беспокойство сексуальным поведением. Мы изучили характеристики обращений на телефонную линию помощи WhatsOK на основе данных, собранных из предустановленных вопросов о возрасте, основной причине обращения, времени запроса относительно других обращений за помощью и времени относительно причиненного вреда. Большинство запросов поступило от молодежи в возрасте от 14 до 21 года (57,7%) по электронной почте (54,4%). Более половины (54,6%) уже занимались вредным или незаконным поведением или потенциально находились в группе риска. Большинство обращений искали помощь до обращения к другим внешним профессиональным ресурсам (54%).
Текущее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, оценивающее влияние телефонной линии помощи WhatsOK на снижение ПВСПМ и улучшение отношения к обращению за помощью и поведения в выборке участников в возрасте 14–17 лет, обеспокоенных своими сексуальными мыслями и поведением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Melissa Bright, PhD
- Номер телефона: 904-728-1020
- Электронная почта: mbright@scienceofviolence.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maggie Ingram, PhD
- Номер телефона: 8175842449
- Электронная почта: mingram@scienceofviolence.org
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст на момент начала исследования должен составлять 14-17 лет
- должны иметь опасения относительно своих сексуальных мыслей или поведения
- должны уметь читать, писать и говорить на английском языке
Критерии исключения:
- младше 14 или старше 17 лет
- не имеют опасений относительно своих сексуальных мыслей или поведения
- ранее обращались на горячую линию или телефон доверия по поводу опасений относительно своих сексуальных мыслей или поведения
- не умеют читать, писать или говорить на английском языке
- не дают согласие на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие горячей линии
Участники будут направлены на горячую линию WhatsOK
|
Участникам будет предложено обратиться на горячую линию WhatsOK, где они смогут конфиденциально обсудить свои опасения по поводу сексуальных мыслей или поведения с обученным консультантом
|
|
Без вмешательства: Контрольное условие
Участники заполнят все последующие опросы, но не будут направлены на горячую линию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение, связанное с обращением за помощью
Временное ограничение: Поведение участников будет измеряться на исходном уровне, t2 (исходный уровень + 3 дня), T3 (исходный уровень + 14 дней), T4 (исходный уровень + 45 дней) и T5 (исходный уровень + 90 дней)
|
Исследователи будут измерять, обращались ли участники за поддержкой (помимо назначенного им условия лечения) по поводу беспокойства о своих сексуальных мыслях и поведении. Поведение, связанное с поиском помощи, будет измеряться с помощью двух пунктов. 1.) [За прошедшее время] пытались ли вы найти информацию, связанную с беспокойством о ваших сексуальных мыслях, чувствах или поведении? и 2.) [За прошедшее время] обращались ли вы за поддержкой по поводу беспокойства, связанного с вашими сексуальными мыслями, чувствами или поведением? Варианты ответов бинарные "да/нет". Участники также могут выбрать "предпочитаю не отвечать". |
Поведение участников будет измеряться на исходном уровне, t2 (исходный уровень + 3 дня), T3 (исходный уровень + 14 дней), T4 (исходный уровень + 45 дней) и T5 (исходный уровень + 90 дней)
|
|
Сексуальное поведение
Временное ограничение: Поведение участников будет измеряться на исходном уровне, t2 (исходный уровень + 3 дня), T3 (исходный уровень + 14 дней), T4 (исходный уровень + 45 дней) и T5 (исходный уровень + 90 дней)
|
Исследователи будут измерять различные сексуальные поведения, такие как вступление в сексуальный контакт с кем-то, кто не даёт согласия (например, Вы когда-либо заставляли кого-то делать сексуальные вещи, когда они не хотели?); вступление в сексуальный контакт с маленьким ребёнком; просмотр или распространение сексуальных изображений с кем-то, кто не даёт согласия; просмотр, распространение или создание сексуальных изображений кого-либо в возрасте до 18 лет. Мера, созданная исследователем.
|
Поведение участников будет измеряться на исходном уровне, t2 (исходный уровень + 3 дня), T3 (исходный уровень + 14 дней), T4 (исходный уровень + 45 дней) и T5 (исходный уровень + 90 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Планирование безопасности
Временное ограничение: Психическое здоровье участников будет измеряться на исходном уровне, t2 (исходный уровень + 3 дня), T3 (исходный уровень + 14 дней), T4 (исходный уровень + 45 дней) и T5 (исходный уровень + 90 дней)
|
Участникам будет задано два вопроса о планировании безопасности, которые касаются того, задумывались ли участники о конкретных способах или предпринимали ли конкретные шаги, чтобы убедиться, что они не совершают сексуальных действий, которые являются незаконными или могут причинить вред другому человеку.
Участников просят выбрать утверждение, которое лучше всего их описывает.
Варианты включают: «да, я задумывался о конкретных способах / предпринимал конкретные шаги, чтобы избежать этих действий», «нет — я знаю, что не буду совершать эти действия», «нет — мне нужно больше информации, чтобы придумать конкретные способы» или «нет — у меня есть идеи, но я пока не смог воплотить их в действие», «нет — избегание этих действий не является для меня приоритетом».
«другое» и «предпочитаю не отвечать».
|
Психическое здоровье участников будет измеряться на исходном уровне, t2 (исходный уровень + 3 дня), T3 (исходный уровень + 14 дней), T4 (исходный уровень + 45 дней) и T5 (исходный уровень + 90 дней)
|
|
Благополучие
Временное ограничение: Психическое здоровье участников будет измеряться на исходном уровне, t2 (исходный уровень + 3 дня), T3 (исходный уровень + 14 дней), T4 (исходный уровень + 45 дней) и T5 (исходный уровень + 90 дней)
|
Благополучие будет оцениваться с использованием 7-пунктовой шкалы удовлетворенности жизнью студентов.
Для измерения ответов участников будет использоваться 7-балльная шкала Лайкерта (от категорически не согласен до полностью согласен).
Участники также могут выбрать вариант "предпочитаю не отвечать".
|
Психическое здоровье участников будет измеряться на исходном уровне, t2 (исходный уровень + 3 дня), T3 (исходный уровень + 14 дней), T4 (исходный уровень + 45 дней) и T5 (исходный уровень + 90 дней)
|
|
Внутренний стыд
Временное ограничение: Поведение участников будет измеряться на исходном уровне, T2 (исходный уровень + 3 дня), T3 (исходный уровень + 14 дней), T4 (исходный уровень + 45 дней) и T5 (исходный уровень + 90 дней)
|
Исследователи будут измерять внутренний стыд с помощью 4-пунктовой субшкалы внутреннего стыда Шкалы внешнего и внутреннего стыда.
Ответы измеряются по 7-балльной шкале Лайкерта от «категорически не согласен» до «полностью согласен».
Участники также могут выбрать вариант «предпочитаю не отвечать».
|
Поведение участников будет измеряться на исходном уровне, T2 (исходный уровень + 3 дня), T3 (исходный уровень + 14 дней), T4 (исходный уровень + 45 дней) и T5 (исходный уровень + 90 дней)
|
|
Воспринимаемые ресурсы
Временное ограничение: Поведение участников будет измеряться на исходном уровне, T2 (исходный уровень + 3 дня), T3 (исходный уровень + 14 дней), T4 (исходный уровень + 45 дней) и T5 (исходный уровень + 90 дней)
|
Исследователи будут измерять восприятие участниками ресурсов в их жизни в отношении проблем, связанных с сексуальными мыслями и поведением, с помощью 4-пунктовой шкалы, созданной исследователями (например, «Существуют безопасные ресурсы, доступные для помощи людям моего возраста с похожими проблемами, связанными с их сексуальными мыслями, чувствами или поведением»).
Ответы измеряются по 7-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от «категорически не согласен» до «полностью согласен».
Участники также могут выбрать вариант «предпочитаю не отвечать».
|
Поведение участников будет измеряться на исходном уровне, T2 (исходный уровень + 3 дня), T3 (исходный уровень + 14 дней), T4 (исходный уровень + 45 дней) и T5 (исходный уровень + 90 дней)
|
|
Воспринимаемая самоэффективность
Временное ограничение: Воспринимаемая самоэффективность участников будет измеряться на исходном уровне, t2 (исходный уровень + 3 дня), T3 (исходный уровень + 14 дней), T4 (исходный уровень + 45 дней) и T5 (исходный уровень + 90 дней)
|
Это шкала, созданная исследователем.
Эта шкала состоит из 4 пунктов для оценки воспринимаемой способности участников избегать вовлечения в вредные или незаконные действия (например, «Если у меня возникают сексуальные мысли, которые вызывают у меня беспокойство или озабоченность, я могу предпринять шаги для их решения»).
Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от «категорически не согласен» до «полностью согласен».
Участники также могут выбрать вариант «предпочитаю не отвечать».
|
Воспринимаемая самоэффективность участников будет измеряться на исходном уровне, t2 (исходный уровень + 3 дня), T3 (исходный уровень + 14 дней), T4 (исходный уровень + 45 дней) и T5 (исходный уровень + 90 дней)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- National Center for Sexual Behavior of Youth (NCSBY). (n.d.). Overview and definitions. https://www.ncsby.org/professionals
- Bright MA, Bodi C, Gordon B, Ortega D, Coleman J. Early Findings of Helpline Inquiries From Youth and Young Adults With Concerns About Their Sexual Thoughts, Behaviors, and Experiences. J Interpers Violence. 2025 Nov;40(21-22):4971-4981. doi: 10.1177/08862605241299446. Epub 2024 Nov 21.
- Letourneau, E. J., Assini-Meytin, L.C., Kaufman, K. L., Mathews, B., & Palmer, D. (2020). Preventing and addressing child sexual abuse in youth serving organizations: A desk guide for organizational leaders. Baltimore, MD: Moore Center for the Prevention of Child Sexual Abuse, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
- Gewirtz-Meydan A, Finkelhor D. Sexual Abuse and Assault in a Large National Sample of Children and Adolescents. Child Maltreat. 2020 May;25(2):203-214. doi: 10.1177/1077559519873975. Epub 2019 Sep 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE-25-026
- 1 U01CE003741-01-00 (Другой номер гранта/финансирования: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1U01CE003741-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .