- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07525778
Ocena infolinii WhatsOK dla młodzieży z obawami dotyczącymi myśli i zachowań seksualnych
Randomizowana próba kontrolna oceniająca program WhatsOK w zakresie pierwotnej prewencji problematycznych zachowań seksualnych wśród młodzieży
Badania sugerują, że nawet 77% szkodliwych doświadczeń seksualnych w dzieciństwie jest spowodowanych przez innych młodych ludzi. Czasami nazywane nadużyciami rówieśniczymi lub seksualnym wykorzystywaniem dzieci przez młodzież, problematyczne i szkodliwe zachowania seksualne wśród młodzieży (PHSBY) obejmują zachowania seksualne, które nie są odpowiednie rozwojowo i mogą wyrządzić krzywdę zaangażowanemu dziecku lub dzieciom.
W porównaniu z dorosłymi, dzieci i młodzież angażujące się w eksplorację seksualną są bardziej narażone na popełnianie błędów lub wyrządzanie krzywdy, głównie dlatego, że mają niewystarczające informacje na temat zdrowego zachowania i rozwoju seksualnego, zgody oraz powiązanych koncepcji. Jednak dostępne wsparcie, informacje i zasoby dla młodzieży, która zaangażowała się lub jest zagrożona zaangażowaniem się w PSHB, są ograniczone.
Aby zaspokoić te niezaspokojone potrzeby, Stop it Now! (stopitnow.org) utworzył pierwszą skierowaną do młodzieży stronę internetową i usługi linii pomocy (WhatsOK) dla młodych ludzi zaniepokojonych swoimi myślami, zainteresowaniami i zachowaniami seksualnymi. WhatsOK.org to mikroserwis stworzony specjalnie dla młodzieży w wieku 14-21 lat. Jeśli dziecko lub młoda osoba ma obawy dotyczące swoich myśli lub zachowań seksualnych, Internetowe Centrum Pomocy i Linia Pomocy WhatsOK mogą zapewnić wsparcie i zasoby, aby wspierać zdrowe zachowanie i zapobiegać problematycznemu lub szkodliwemu zachowaniu. Jeśli ktoś już zaangażował się w PHSBY lub nie jest pewien, czy to, co zrobił, jest nielegalne, nadal może zwrócić się o poufną pomoc, aby dowiedzieć się, jak podjąć kroki, aby przestać.
Wstępne wyniki długoterminowego badania obserwacyjnego linii pomocy WhatsOK sugerują, że młodzież jest skłonna szukać pomocy w związku ze swoimi (i innych) zainteresowaniami i zachowaniami seksualnymi, podkreślając krytyczną potrzebę strategii prewencyjnych skierowanych do młodzieży z potencjalnie niepokojącymi zachowaniami seksualnymi. Zbadaliśmy charakterystykę kontaktów z linią pomocy WhatsOK na podstawie danych zebranych z wstępnie ustalonych pytań dotyczących wieku, głównego powodu kontaktu, czasu zapytania w stosunku do innych prób szukania pomocy oraz czasu w odniesieniu do wyrządzonej krzywdy. Większość zapytań pochodziła od młodzieży w wieku od 14 do 21 lat (57,7%) za pośrednictwem poczty elektronicznej (54,4%). Ponad połowa (54,6%) już zaangażowała się w szkodliwe lub nielegalne zachowania lub była potencjalnie zagrożona ich popełnieniem. Większość kontaktów szukała pomocy przed zwróceniem się do innych zewnętrznych zasobów profesjonalnych (54%).
Obecne badanie to randomizowane badanie kontrolne oceniające wpływ linii pomocy WhatsOK na redukcję PHSBY oraz poprawę postaw i zachowań związanych z szukaniem pomocy w próbie uczestników w wieku 14-17 lat zaniepokojonych swoimi myślami i zachowaniami seksualnymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melissa Bright, PhD
- Numer telefonu: 904-728-1020
- E-mail: mbright@scienceofviolence.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maggie Ingram, PhD
- Numer telefonu: 8175842449
- E-mail: mingram@scienceofviolence.org
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 14-17 lat na początku badania
- musi mieć obawy dotyczące swoich myśli lub zachowań seksualnych
- musi umieć czytać, pisać i mówić po angielsku
Kryteria wykluczenia:
- poniżej 14 lub powyżej 17 lat
- nie ma obaw dotyczących swoich myśli lub zachowań seksualnych
- wcześniej kontaktował się z infolinią lub telefonem zaufania w sprawie obaw dotyczących myśli lub zachowań seksualnych
- nie umie czytać, pisać ani mówić po angielsku
- nie wyraża zgody na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek infolinii
Uczestnicy zostaną skierowani do infolinii WhatsOK
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o skontaktowanie się z infolinią WhatsOK, gdzie będą mogli poufnie omówić swoje obawy dotyczące myśli lub zachowań seksualnych z wykwalifikowanym konsultantem
|
|
Brak interwencji: Stan kontrolny
Uczestnicy wypełnią wszystkie ankiety kontrolne, ale nie zostaną skierowani na linię wsparcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania związane z poszukiwaniem pomocy
Ramy czasowe: Zachowania uczestników będą mierzone na początku badania, t2 (początek badania + 3 dni), T3 (początek badania + 14 dni), T4 (początek badania + 45 dni) i T5 (początek badania + 90 dni)
|
Badacze zmierzą, czy uczestnicy szukali wsparcia (poza przypisanym im warunkiem leczenia) w związku z obawami dotyczącymi swoich myśli i zachowań seksualnych. Zachowania związane z poszukiwaniem pomocy zostaną zmierzone za pomocą dwóch pozycji. 1.) [W ciągu ostatniego okresu], czy próbowałeś(-aś) znaleźć informacje związane z obawami dotyczącymi swoich myśli, uczuć lub zachowań seksualnych? oraz 2.) [W ciągu ostatniego okresu], czy zwróciłeś(-aś) się o wsparcie w związku z obawami dotyczącymi swoich myśli, uczuć lub zachowań seksualnych? Opcje odpowiedzi są binarne „tak/nie”. Uczestnicy mogą również wybrać „wolę nie odpowiadać”. |
Zachowania uczestników będą mierzone na początku badania, t2 (początek badania + 3 dni), T3 (początek badania + 14 dni), T4 (początek badania + 45 dni) i T5 (początek badania + 90 dni)
|
|
Zachowania seksualne
Ramy czasowe: Zachowania uczestników będą mierzone na początku badania, t2 (początek badania + 3 dni), T3 (początek badania + 14 dni), T4 (początek badania + 45 dni) i T5 (początek badania + 90 dni)
|
Badacze będą mierzyć różnorodne zachowania seksualne, takie jak angażowanie się w kontakt seksualny z kimś, kto nie wyraża na to zgody (np., Czy kiedykolwiek zmuszałeś kogoś do robienia rzeczy o charakterze seksualnym, gdy tego nie chciał?); angażowanie się w kontakt seksualny z małym dzieckiem; oglądanie lub udostępnianie obrazów o charakterze seksualnym komuś, kto nie wyraża na to zgody; oglądanie, udostępnianie lub tworzenie obrazów o charakterze seksualnym osoby poniżej 18. roku życia. Narzędzie stworzone przez badacza.
|
Zachowania uczestników będą mierzone na początku badania, t2 (początek badania + 3 dni), T3 (początek badania + 14 dni), T4 (początek badania + 45 dni) i T5 (początek badania + 90 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Planowanie Bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Stan zdrowia psychicznego uczestników będzie mierzony na początku badania, t2 (początek badania + 3 dni), T3 (początek badania + 14 dni), T4 (początek badania + 45 dni) i T5 (początek badania + 90 dni)
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź na dwa pytania dotyczące planowania bezpieczeństwa, które sprawdzają, czy kiedykolwiek myśleli o konkretnych sposobach lub podjęli konkretne kroki, aby upewnić się, że nie będą angażować się w zachowania seksualne, które są nielegalne lub mogą skrzywdzić inną osobę.
Uczestnicy proszeni są o wybór stwierdzenia, które najlepiej ich opisuje.
Opcje obejmują: "tak, myślałem/myślałam o konkretnych sposobach/podjąłem/podjęłam konkretne kroki, aby uniknąć tych zachowań", "nie - wiem, że nie będę angażować się w te zachowania", "nie - potrzebuję więcej informacji, aby wymyślić konkretne sposoby", "nie - mam pomysły, ale nie udało mi się ich jeszcze wprowadzić w życie", "nie - unikanie tych zachowań nie jest dla mnie priorytetem".
"coś innego" oraz "wolę nie odpowiadać".
|
Stan zdrowia psychicznego uczestników będzie mierzony na początku badania, t2 (początek badania + 3 dni), T3 (początek badania + 14 dni), T4 (początek badania + 45 dni) i T5 (początek badania + 90 dni)
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Stan zdrowia psychicznego uczestników będzie mierzony na początku badania, t2 (początek + 3 dni), T3 (początek + 14 dni), T4 (początek + 45 dni) i T5 (początek + 90 dni)
|
Dobrostan będzie oceniany za pomocą 7-punktowej Skali Satysfakcji Życiowej Studentów.
Do pomiaru odpowiedzi uczestników zostanie użyta 7-stopniowa skala Likerta (od bardzo się nie zgadzam do bardzo się zgadzam).
Uczestnicy mogą również wybrać opcję "wolę nie odpowiadać".
|
Stan zdrowia psychicznego uczestników będzie mierzony na początku badania, t2 (początek + 3 dni), T3 (początek + 14 dni), T4 (początek + 45 dni) i T5 (początek + 90 dni)
|
|
Wstyd wewnętrzny
Ramy czasowe: Zachowania uczestników będą mierzone na początku badania, t2 (początek badania + 3 dni), T3 (początek badania + 14 dni), T4 (początek badania + 45 dni) i T5 (początek badania + 90 dni)
|
Badacze będą mierzyć wewnętrzny wstyd za pomocą 4-punktowej Podskali Wewnętrznego Wstydu Skali Wstydu Zewnętrznego i Wewnętrznego.
Odpowiedzi są mierzone przy użyciu 7-punktowej skali Likerta, od "bardzo się nie zgadzam" do "bardzo się zgadzam".
Uczestnicy mogą również wybrać "wolę nie odpowiadać".
|
Zachowania uczestników będą mierzone na początku badania, t2 (początek badania + 3 dni), T3 (początek badania + 14 dni), T4 (początek badania + 45 dni) i T5 (początek badania + 90 dni)
|
|
Postrzegane zasoby
Ramy czasowe: Zachowania uczestników będą mierzone w punkcie wyjściowym, T2 (punkt wyjściowy + 3 dni), T3 (punkt wyjściowy + 14 dni), T4 (punkt wyjściowy + 45 dni) i T5 (punkt wyjściowy + 90 dni)
|
Badacze będą mierzyć postrzeganie przez uczestników zasobów w ich życiu w odniesieniu do obaw dotyczących myśli i zachowań seksualnych za pomocą 4-punktowej skali stworzonej przez badaczy (np. "Istnieją bezpieczne zasoby dostępne, aby pomóc osobom w moim wieku z podobnymi obawami dotyczącymi ich myśli, uczuć lub zachowań seksualnych").
Odpowiedzi są mierzone za pomocą 7-punktowej skali Likerta, która obejmuje zakres od "bardzo zdecydowanie się nie zgadzam" do "bardzo zdecydowanie się zgadzam".
Uczestnicy mogą również wybrać opcję "wolę nie odpowiadać".
|
Zachowania uczestników będą mierzone w punkcie wyjściowym, T2 (punkt wyjściowy + 3 dni), T3 (punkt wyjściowy + 14 dni), T4 (punkt wyjściowy + 45 dni) i T5 (punkt wyjściowy + 90 dni)
|
|
Postrzegana własna skuteczność
Ramy czasowe: Postrzegana samoocena uczestników będzie mierzona na początku badania, t2 (początek badania + 3 dni), T3 (początek badania + 14 dni), T4 (początek badania + 45 dni) i T5 (początek badania + 90 dni)
|
To jest skala opracowana przez badacza.
Skala składa się z 4 pozycji mierzących postrzeganą przez uczestników zdolność do unikania angażowania się w szkodliwe lub nielegalne zachowania (np. "Jeśli mam myśli seksualne, które powodują u mnie niepokój lub obawy, mogę podjąć kroki, aby sobie z nimi poradzić.").
Pozycje są oceniane w 7-punktowej Skali Likerta, która obejmuje zakres od "bardzo zdecydowanie nie zgadzam się" do "bardzo zdecydowanie zgadzam się").
Uczestnicy mogą również wybrać opcję "wolę nie odpowiadać".
|
Postrzegana samoocena uczestników będzie mierzona na początku badania, t2 (początek badania + 3 dni), T3 (początek badania + 14 dni), T4 (początek badania + 45 dni) i T5 (początek badania + 90 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- National Center for Sexual Behavior of Youth (NCSBY). (n.d.). Overview and definitions. https://www.ncsby.org/professionals
- Bright MA, Bodi C, Gordon B, Ortega D, Coleman J. Early Findings of Helpline Inquiries From Youth and Young Adults With Concerns About Their Sexual Thoughts, Behaviors, and Experiences. J Interpers Violence. 2025 Nov;40(21-22):4971-4981. doi: 10.1177/08862605241299446. Epub 2024 Nov 21.
- Letourneau, E. J., Assini-Meytin, L.C., Kaufman, K. L., Mathews, B., & Palmer, D. (2020). Preventing and addressing child sexual abuse in youth serving organizations: A desk guide for organizational leaders. Baltimore, MD: Moore Center for the Prevention of Child Sexual Abuse, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
- Gewirtz-Meydan A, Finkelhor D. Sexual Abuse and Assault in a Large National Sample of Children and Adolescents. Child Maltreat. 2020 May;25(2):203-214. doi: 10.1177/1077559519873975. Epub 2019 Sep 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE-25-026
- 1 U01CE003741-01-00 (Inny numer grantu/finansowania: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1U01CE003741-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .