- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07525778
Evaluatie van WhatsOK Hulplijn voor Jongeren met Zorgen over Seksuele Gedachten en Gedragingen
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie-evaluatie van WhatsOK voor de primaire preventie van problematisch seksueel gedrag onder jongeren
Onderzoek suggereert dat tot 77% van de schadelijke seksuele ervaringen tijdens de kindertijd wordt veroorzaakt door andere jongeren. Soms peer-peer misbruik of door jongeren gepleegde seksuele kindermishandeling genoemd, betreft problematisch en schadelijk seksueel gedrag onder jongeren (PHSBY) seksueel gedrag dat niet passend is voor de ontwikkelingsfase en mogelijk schade kan veroorzaken aan het betrokken kind of de betrokken kinderen.
In vergelijking met volwassenen lopen kinderen en adolescenten die zich bezighouden met seksuele verkenning een groter risico op het maken van fouten of het veroorzaken van schade, grotendeels omdat zij onvoldoende informatie hebben over gezond seksueel gedrag en ontwikkeling, toestemming en gerelateerde concepten. Echter, de beschikbare ondersteuning, informatie en middelen voor jongeren die zich hebben beziggehouden met of risico lopen op PHSBY zijn beperkt.
Om aan deze onvervulde behoeften tegemoet te komen, heeft Stop it Now! (stopitnow.org) de eerste op jongeren gerichte website en hulplijndiensten (WhatsOK) gecreëerd voor jongeren met zorgen over hun seksuele gedachten, interesses en gedrag. WhatsOK.org is een microsite specifiek ontwikkeld voor jongeren van 14-21 jaar. Als een kind of jongere zorgen heeft over zijn of haar seksuele gedachten of gedrag, kunnen het WhatsOK Online Helpcentrum en de Hulplijn ondersteuning en middelen bieden om gezond gedrag te bevorderen en problematisch of schadelijk gedrag te voorkomen. Als iemand zich al heeft beziggehouden met PHSBY of als hij of zij twijfelt over de legaliteit van wat er is gebeurd, kan hij of zij nog steeds vertrouwelijke hulp zoeken om stappen te leren nemen om te stoppen.
Voorlopige bevindingen van een longitudinale observationele studie van de WhatsOK-hulplijn suggereren dat jongeren bereid zijn hulp te zoeken voor hun (en andermans) seksuele interesses en gedrag, wat de kritieke behoefte aan preventiestrategieën voor jongeren met mogelijk zorgwekkend seksueel gedrag benadrukt. We onderzochten de kenmerken van contacten met de WhatsOK-hulplijn via gegevens verzameld uit vooraf ingestelde vragen over leeftijd, primaire reden voor contact, timing van de aanvraag ten opzichte van andere hulpzoekende acties en timing ten opzichte van veroorzaakte schade. De meeste aanvragen kwamen van jongeren van 14 tot 21 jaar (57,7%) via e-mail (54,4%). Meer dan de helft (54,6%) had zich al beziggehouden met schadelijk of illegaal gedrag of liep mogelijk risico dit te doen. De meerderheid van de contacten zocht hulp voordat zij andere externe professionele bronnen benaderden (54%).
De huidige studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die de impact van de WhatsOK-hulplijn evalueert op het verminderen van PHSBY en het verbeteren van hulpzoekende houdingen en gedrag in een steekproef van deelnemers van 14-17 jaar met zorgen over hun seksuele gedachten en gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Melissa Bright, PhD
- Telefoonnummer: 904-728-1020
- E-mail: mbright@scienceofviolence.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Maggie Ingram, PhD
- Telefoonnummer: 8175842449
- E-mail: mingram@scienceofviolence.org
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet bij aanvang tussen de 14 en 17 jaar oud zijn
- moet zorgen hebben over hun seksuele gedachten of gedrag
- moet in staat zijn om Engels te lezen, schrijven en spreken
Exclusiecriteria:
- Onder de 14 of boven de 17 jaar oud
- Heeft geen zorgen over hun seksuele gedachten of gedrag
- Heeft eerder contact opgenomen met een hulplijn of crisislijn voor zorgen over hun seksuele gedachten of gedrag
- Is niet in staat om Engels te lezen, schrijven of spreken
- Geeft geen toestemming om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hulplijn conditie
Deelnemers worden doorverwezen naar de WhatsOK-hulplijn
|
Deelnemers worden verzocht contact op te nemen met de WhatsOK-hulplijn, waar zij vertrouwelijk hun zorgen over seksuele gedachten of gedrag kunnen bespreken met een getrainde counselor
|
|
Geen tussenkomst: Controleconditie
Deelnemers zullen alle follow-up enquêtes invullen, maar niet worden doorverwezen naar de hulplijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hulpzoekend gedrag
Tijdsspanne: Het gedrag van de deelnemers wordt gemeten bij aanvang, t2 (aanvang + 3 dagen), T3 (aanvang + 14 dagen), T4 (aanvang + 45 dagen) en T5 (aanvang + 90 dagen)
|
Onderzoekers zullen meten of deelnemers ondersteuning hebben gezocht (naast hun toegewezen behandelingsconditie) voor zorgen over hun seksuele gedachten en gedragingen. Hulpzoekend gedrag zal worden gemeten met behulp van twee items. 1.) [In de afgelopen tijd] heb je geprobeerd informatie te vinden met betrekking tot zorgen over je seksuele gedachten, gevoelens of gedragingen? en 2.) [In de afgelopen tijd] heb je ondersteuning gezocht voor zorgen met betrekking tot je seksuele gedachten, gevoelens of gedragingen? Antwoordopties zijn binair "ja/nee". Deelnemers kunnen ook kiezen voor "liever niet antwoorden". |
Het gedrag van de deelnemers wordt gemeten bij aanvang, t2 (aanvang + 3 dagen), T3 (aanvang + 14 dagen), T4 (aanvang + 45 dagen) en T5 (aanvang + 90 dagen)
|
|
Seksueel gedrag
Tijdsspanne: Het gedrag van deelnemers wordt gemeten op baseline, t2 (baseline + 3 dagen), T3 (baseline + 14 dagen), T4 (baseline + 45 dagen) en T5 (baseline + 90 dagen)
|
Onderzoekers zullen een verscheidenheid aan seksueel gedrag meten, zoals het aangaan van seksueel contact met iemand die niet instemt (bijv. Heb je ooit iemand seksuele dingen laten doen toen die dat niet wilde?); het aangaan van seksueel contact met een jong kind; het bekijken of delen van seksuele afbeeldingen van/met iemand die niet instemt; het bekijken, delen of maken van seksuele afbeeldingen van iemand onder de 18 jaar. Door onderzoeker ontwikkelde meetmethode.
|
Het gedrag van deelnemers wordt gemeten op baseline, t2 (baseline + 3 dagen), T3 (baseline + 14 dagen), T4 (baseline + 45 dagen) en T5 (baseline + 90 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheidsplanning
Tijdsspanne: De mentale gezondheid van deelnemers wordt gemeten op baseline, t2 (baseline + 3 dagen), T3 (baseline + 14 dagen), T4 (baseline + 45 dagen) en T5 (baseline + 90 dagen)
|
Deelnemers zullen twee vragen krijgen over veiligheidsplanninggedrag, waarin gevraagd wordt of deelnemers ooit hebben nagedacht over specifieke manieren of specifieke stappen hebben genomen om ervoor te zorgen dat ze zich niet bezighouden met seksueel gedrag dat illegaal is of iemand anders schade kan berokkenen.
Deelnemers wordt gevraagd de verklaring te kiezen die hen het beste beschrijft.
Opties zijn onder meer: "ja, ik heb nagedacht over specifieke manieren/specifieke stappen genomen om dit gedrag te vermijden", "nee - ik weet dat ik me niet met dit gedrag zal bezighouden", "nee - ik heb meer informatie nodig om specifieke manieren te bedenken", "nee - ik heb ideeën maar heb ze nog niet in actie kunnen omzetten", "nee - het vermijden van dit gedrag is geen prioriteit voor mij".
"iets anders" en "liever niet antwoorden".
|
De mentale gezondheid van deelnemers wordt gemeten op baseline, t2 (baseline + 3 dagen), T3 (baseline + 14 dagen), T4 (baseline + 45 dagen) en T5 (baseline + 90 dagen)
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: De geestelijke gezondheid van de deelnemers wordt gemeten bij aanvang, t2 (aanvang + 3 dagen), T3 (aanvang + 14 dagen), T4 (aanvang + 45 dagen) en T5 (aanvang + 90 dagen)
|
Het welzijn wordt beoordeeld met behulp van de 7-item Students' Life Satisfaction Scale.
Een 7-punts Likertschaal (van zeer sterk oneens tot zeer sterk eens) wordt gebruikt om de antwoorden van de deelnemers te meten.
Deelnemers kunnen ook kiezen voor "liever niet antwoorden".
|
De geestelijke gezondheid van de deelnemers wordt gemeten bij aanvang, t2 (aanvang + 3 dagen), T3 (aanvang + 14 dagen), T4 (aanvang + 45 dagen) en T5 (aanvang + 90 dagen)
|
|
Interne schaamte
Tijdsspanne: Het gedrag van deelnemers wordt gemeten op baseline, t2 (baseline + 3 dagen), T3 (baseline + 14 dagen), T4 (baseline + 45 dagen) en T5 (baseline + 90 dagen)
|
Onderzoekers zullen interne schaamte meten met behulp van de 4-item Interne Schaamte Subschaal van de Externe en Interne Schaamte Schaal.
Responses worden gemeten met een 7-punts Likertschaal variërend van "zeer sterk oneens" tot "zeer sterk eens".
Deelnemers kunnen ook "wil ik niet beantwoorden" selecteren.
|
Het gedrag van deelnemers wordt gemeten op baseline, t2 (baseline + 3 dagen), T3 (baseline + 14 dagen), T4 (baseline + 45 dagen) en T5 (baseline + 90 dagen)
|
|
Waargenomen hulpbronnen
Tijdsspanne: Het gedrag van deelnemers wordt gemeten bij de start (baseline), t2 (baseline + 3 dagen), T3 (baseline + 14 dagen), T4 (baseline + 45 dagen) en T5 (baseline + 90 dagen)
|
Onderzoekers zullen de percepties van deelnemers meten over hulpbronnen in hun leven voor zorgen over seksuele gedachten en gedragingen via een door onderzoekers ontwikkelde schaal van 4 items (bijvoorbeeld: "Er zijn veilige hulpbronnen beschikbaar om mensen van mijn leeftijd te helpen met vergelijkbare zorgen over hun seksuele gedachten, gevoelens of gedragingen").
Antwoorden worden gemeten via een 7-punts Likertschaal die loopt van "zeer sterk oneens" tot "zeer sterk eens".
Deelnemers kunnen ook kiezen voor "geen antwoord geven".
|
Het gedrag van deelnemers wordt gemeten bij de start (baseline), t2 (baseline + 3 dagen), T3 (baseline + 14 dagen), T4 (baseline + 45 dagen) en T5 (baseline + 90 dagen)
|
|
Waargenomen zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: De ervaren zelfeffectiviteit van de deelnemers wordt gemeten op baseline, t2 (baseline + 3 dagen), T3 (baseline + 14 dagen), T4 (baseline + 45 dagen) en T5 (baseline + 90 dagen)
|
Dit is een door de onderzoeker ontwikkelde schaal.
Deze schaal bestaat uit 4 items om de waargenomen vaardigheid van deelnemers te meten om deelname aan schadelijk of illegaal gedrag te vermijden (bijvoorbeeld: "Als ik seksuele gedachten heb die me zorgen of ongerust maken, kan ik stappen ondernemen om deze aan te pakken.").
Items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal die loopt van "zeer sterk oneens" tot "zeer sterk eens").
Deelnemers kunnen ook kiezen voor "liever niet antwoorden".
|
De ervaren zelfeffectiviteit van de deelnemers wordt gemeten op baseline, t2 (baseline + 3 dagen), T3 (baseline + 14 dagen), T4 (baseline + 45 dagen) en T5 (baseline + 90 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- National Center for Sexual Behavior of Youth (NCSBY). (n.d.). Overview and definitions. https://www.ncsby.org/professionals
- Bright MA, Bodi C, Gordon B, Ortega D, Coleman J. Early Findings of Helpline Inquiries From Youth and Young Adults With Concerns About Their Sexual Thoughts, Behaviors, and Experiences. J Interpers Violence. 2025 Nov;40(21-22):4971-4981. doi: 10.1177/08862605241299446. Epub 2024 Nov 21.
- Letourneau, E. J., Assini-Meytin, L.C., Kaufman, K. L., Mathews, B., & Palmer, D. (2020). Preventing and addressing child sexual abuse in youth serving organizations: A desk guide for organizational leaders. Baltimore, MD: Moore Center for the Prevention of Child Sexual Abuse, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
- Gewirtz-Meydan A, Finkelhor D. Sexual Abuse and Assault in a Large National Sample of Children and Adolescents. Child Maltreat. 2020 May;25(2):203-214. doi: 10.1177/1077559519873975. Epub 2019 Sep 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE-25-026
- 1 U01CE003741-01-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1U01CE003741-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .