- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07525778
Avaliação da Linha de Apoio WhatsOK para Jovens com Preocupações sobre Pensamentos e Comportamentos Sexuais
Uma Avaliação de Ensaio Controlado Randomizado do WhatsOK para a Prevenção Primária de Comportamentos Sexuais Problemáticos em Jovens
A investigação sugere que até 77% das experiências sexuais prejudiciais durante a infância são causadas por outros jovens. Por vezes designado como abuso entre pares ou abuso sexual infantil perpetrado por jovens, o comportamento sexual problemático e prejudicial entre jovens (CSPPJ) envolve comportamentos sexuais que não são apropriados para o desenvolvimento e têm potencial para causar danos à(s) criança(s) envolvida(s).
Comparados com adultos, as crianças e adolescentes que se envolvem em exploração sexual correm maior risco de cometer erros ou causar danos, em grande parte porque têm informação insuficiente sobre comportamento e desenvolvimento sexual saudáveis, consentimento e conceitos relacionados. No entanto, o apoio, informação e recursos disponíveis para jovens que se envolveram ou estão em risco de se envolver em CSPPJ são limitados.
Para colmatar estas necessidades não satisfeitas, a Stop it Now! (stopitnow.org) criou o primeiro website e serviços de linha de apoio (WhatsOK) focados nos jovens, para jovens com preocupações sobre os seus pensamentos, interesses e comportamentos sexuais. O WhatsOK.org é um microsite desenvolvido especificamente para jovens dos 14 aos 21 anos. Se uma criança ou jovem tem preocupações sobre os seus pensamentos ou comportamentos sexuais, o Centro de Ajuda Online e a Linha de Apoio WhatsOK podem fornecer suporte e recursos para promover comportamentos saudáveis e prevenir comportamentos problemáticos ou prejudiciais. Se alguém já se envolveu em CSPPJ ou se tem dúvidas sobre se o que foi feito é ilegal, ainda pode contactar para obter ajuda confidencial e aprender sobre os passos a dar para parar.
Resultados preliminares de um estudo longitudinal e observacional da linha de apoio WhatsOK sugerem que os jovens estão dispostos a procurar ajuda para os seus (e de outros) interesses e comportamentos sexuais, destacando a necessidade crítica de estratégias de prevenção direcionadas a jovens com comportamentos sexuais potencialmente preocupantes. Examinámos as características dos contactos com a linha de apoio WhatsOK através de dados recolhidos de perguntas pré-definidas sobre idade, principal motivo de contacto, momento da consulta em relação a outras procuras de ajuda e momento em relação ao dano causado. A maioria das consultas veio de jovens dos 14 aos 21 anos (57,7%) por e-mail (54,4%). Mais de metade (54,6%) já se tinha envolvido em comportamentos prejudiciais ou ilegais ou estava potencialmente em risco de o fazer. A maioria dos contactos procurou ajuda antes de recorrer a outros recursos profissionais externos (54%).
O estudo atual é um ensaio controlado randomizado que avalia o impacto da linha de apoio WhatsOK na redução do CSPPJ e na melhoria das atitudes e comportamentos de procura de ajuda numa amostra de participantes dos 14 aos 17 anos com preocupações sobre os seus pensamentos e comportamentos sexuais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melissa Bright, PhD
- Número de telefone: 904-728-1020
- E-mail: mbright@scienceofviolence.org
Estude backup de contato
- Nome: Maggie Ingram, PhD
- Número de telefone: 8175842449
- E-mail: mingram@scienceofviolence.org
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- deve ter entre 14 e 17 anos na linha de base
- deve ter preocupações com os seus pensamentos ou comportamentos sexuais
- deve ser capaz de ler, escrever e falar inglês
Critérios de Exclusão:
- Menos de 14 ou mais de 17 anos de idade
- Não tem preocupações com os seus pensamentos ou comportamentos sexuais
- Contactou anteriormente uma linha de apoio ou linha direta por preocupações com os seus pensamentos ou comportamentos sexuais
- Não é capaz de ler, escrever ou falar inglês
- Não consente em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Linha de Apoio por Condição
Os participantes serão encaminhados para a linha de apoio WhatsOK
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Os participantes serão orientados a contactar a linha de apoio WhatsOK, onde poderão discutir confidencialmente as suas preocupações sobre pensamentos ou comportamentos sexuais com um conselheiro formado
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Sem intervenção: Condição de controlo
Os participantes completarão todos os inquéritos de acompanhamento, mas não serão encaminhados para a linha de apoio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamentos de procura de ajuda
Prazo: Os comportamentos dos participantes serão medidos na linha de base, T2 (linha de base + 3 dias), T3 (linha de base + 14 dias), T4 (linha de base + 45 dias) e T5 (linha de base + 90 dias)
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Os investigadores irão medir se os participantes procuraram apoio (para além da sua condição de tratamento atribuída) por preocupações relativas aos seus pensamentos e comportamentos sexuais. Os comportamentos de procura de ajuda serão medidos utilizando dois itens. 1.) [No período passado], tentou encontrar informação relacionada com preocupações sobre os seus pensamentos, sentimentos ou comportamentos sexuais? e 2.) [No período passado], procurou apoio sobre preocupações relacionadas com os seus pensamentos, sentimentos ou comportamentos sexuais? As opções de resposta são binárias "sim/não". Os participantes também podem selecionar "prefiro não responder". |
Os comportamentos dos participantes serão medidos na linha de base, T2 (linha de base + 3 dias), T3 (linha de base + 14 dias), T4 (linha de base + 45 dias) e T5 (linha de base + 90 dias)
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Comportamentos sexuais
Prazo: Os comportamentos dos participantes serão medidos na linha de base, t2 (linha de base + 3 dias), T3 (linha de base + 14 dias), T4 (linha de base + 45 dias) e T5 (linha de base + 90 dias)
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Os investigadores irão medir uma variedade de comportamentos sexuais, tais como envolver-se em contacto sexual com alguém que não consente (por exemplo, Alguma vez obrigou alguém a fazer coisas sexuais quando essa pessoa não queria?); envolver-se em contacto sexual com uma criança pequena; visualizar ou partilhar imagens sexuais de/com alguém que não consente; visualizar, partilhar ou criar imagens sexuais de alguém com menos de 18 anos. Medida criada pelo investigador.
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Os comportamentos dos participantes serão medidos na linha de base, t2 (linha de base + 3 dias), T3 (linha de base + 14 dias), T4 (linha de base + 45 dias) e T5 (linha de base + 90 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Planeamento de Segurança
Prazo: A saúde mental dos participantes será avaliada no início do estudo, t2 (início + 3 dias), T3 (início + 14 dias), T4 (início + 45 dias) e T5 (início + 90 dias)
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Aos participantes serão feitas duas perguntas sobre comportamentos de planeamento de segurança que questionam se os participantes alguma vez pensaram em formas específicas ou tomaram medidas específicas para garantir que não se envolvem em comportamentos sexuais que sejam ilegais ou que possam prejudicar outra pessoa.
Os participantes são convidados a escolher a afirmação que melhor os descreve.
As opções incluem: "sim, pensei em formas específicas/tomei medidas específicas para evitar esses comportamentos", "não - sei que não me envolverei nesses comportamentos", "não - preciso de mais informações para pensar em formas específicas" ou "não - tenho ideias, mas ainda não consegui colocá-las em prática", "não - evitar esses comportamentos não é uma prioridade para mim".
"outra coisa" e "prefiro não responder".
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A saúde mental dos participantes será avaliada no início do estudo, t2 (início + 3 dias), T3 (início + 14 dias), T4 (início + 45 dias) e T5 (início + 90 dias)
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Bem-estar
Prazo: A saúde mental dos participantes será avaliada na linha de base, T2 (linha de base + 3 dias), T3 (linha de base + 14 dias), T4 (linha de base + 45 dias) e T5 (linha de base + 90 dias)
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O bem-estar será avaliado utilizando a Escala de Satisfação com a Vida dos Estudantes de 7 itens.
Uma escala de Likert de 7 pontos (de discordo totalmente a concordo totalmente) será utilizada para medir as respostas dos participantes. Os participantes também podem selecionar "prefiro não responder". |
A saúde mental dos participantes será avaliada na linha de base, T2 (linha de base + 3 dias), T3 (linha de base + 14 dias), T4 (linha de base + 45 dias) e T5 (linha de base + 90 dias)
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Vergonha interna
Prazo: Os comportamentos dos participantes serão medidos na linha de base, t2 (linha de base + 3 dias), T3 (linha de base + 14 dias), T4 (linha de base + 45 dias) e T5 (linha de base + 90 dias)
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Os investigadores irão medir a vergonha interna utilizando a Subescala de Vergonha Interna de 4 itens da Escala de Vergonha Externa e Interna.
As respostas são medidas utilizando uma escala de Likert de 7 pontos, que varia de "discordo muito fortemente" a "concordo muito fortemente".
Os participantes também podem selecionar "prefiro não responder".
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Os comportamentos dos participantes serão medidos na linha de base, t2 (linha de base + 3 dias), T3 (linha de base + 14 dias), T4 (linha de base + 45 dias) e T5 (linha de base + 90 dias)
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Recursos percecionados
Prazo: Os comportamentos dos participantes serão medidos no início (baseline), t2 (baseline + 3 dias), T3 (baseline + 14 dias), T4 (baseline + 45 dias) e T5 (baseline + 90 dias)
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Os investigadores irão medir as perceções dos participantes relativamente aos recursos disponíveis nas suas vidas para preocupações sobre pensamentos e comportamentos sexuais, através de uma escala de 4 itens criada pelo investigador (por exemplo, "Existem recursos seguros disponíveis para ajudar pessoas da minha idade com preocupações semelhantes sobre os seus pensamentos, sentimentos ou comportamentos sexuais").
As respostas são medidas através de uma escala de Likert de 7 pontos que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
Os participantes também podem selecionar "prefiro não responder".
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Os comportamentos dos participantes serão medidos no início (baseline), t2 (baseline + 3 dias), T3 (baseline + 14 dias), T4 (baseline + 45 dias) e T5 (baseline + 90 dias)
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Autoeficácia percebida
Prazo: A autoeficácia percebida dos participantes será medida na linha de base, T2 (linha de base + 3 dias), T3 (linha de base + 14 dias), T4 (linha de base + 45 dias) e T5 (linha de base + 90 dias)
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Esta é uma escala criada por investigadores.
Esta escala consiste em 4 itens para medir a perceção dos participantes sobre a sua capacidade de evitar comportamentos prejudiciais ou ilegais (por exemplo, "Se tiver pensamentos sexuais que me façam sentir preocupado ou preocupada, posso tomar medidas para os resolver.").
Os itens são pontuados numa Escala de Likert de 7 pontos, que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente").
Os participantes também podem selecionar "prefiro não responder".
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A autoeficácia percebida dos participantes será medida na linha de base, T2 (linha de base + 3 dias), T3 (linha de base + 14 dias), T4 (linha de base + 45 dias) e T5 (linha de base + 90 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- National Center for Sexual Behavior of Youth (NCSBY). (n.d.). Overview and definitions. https://www.ncsby.org/professionals
- Bright MA, Bodi C, Gordon B, Ortega D, Coleman J. Early Findings of Helpline Inquiries From Youth and Young Adults With Concerns About Their Sexual Thoughts, Behaviors, and Experiences. J Interpers Violence. 2025 Nov;40(21-22):4971-4981. doi: 10.1177/08862605241299446. Epub 2024 Nov 21.
- Letourneau, E. J., Assini-Meytin, L.C., Kaufman, K. L., Mathews, B., & Palmer, D. (2020). Preventing and addressing child sexual abuse in youth serving organizations: A desk guide for organizational leaders. Baltimore, MD: Moore Center for the Prevention of Child Sexual Abuse, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
- Gewirtz-Meydan A, Finkelhor D. Sexual Abuse and Assault in a Large National Sample of Children and Adolescents. Child Maltreat. 2020 May;25(2):203-214. doi: 10.1177/1077559519873975. Epub 2019 Sep 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE-25-026
- 1 U01CE003741-01-00 (Número de outro subsídio/financiamento: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1U01CE003741-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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