- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07525778
Evaluering af WhatsOK Telefonrådgivning til Unge Med Bekymringer om Seksuelle Tanker og Adfærd
En randomiseret kontrolundersøgelse af WhatsOK til primær forebyggelse af problematiske seksuelle adfærdsmønstre blandt unge
Forskning antyder, at op til 77% af skadelige seksuelle oplevelser i barndommen forårsages af andre unge. Nogle gange kaldet peer-peer-misbrug eller ungdomspåførte seksuelle overgreb mod børn, omfatter problematisk og skadelig seksuel adfærd blandt unge (PHSBY) seksuelle adfærdsmønstre, der ikke er passende i forhold til udvikling og har potentiale til at forårsage skade på det eller de involverede børn.
Sammenlignet med voksne er børn og unge, der deltager i seksuel udforskning, i større risiko for at begå fejl eller forårsage skade, hovedsageligt fordi de har utilstrækkelig information om sund seksuel adfærd og udvikling, samtykke og relaterede begreber. Men den tilgængelige støtte, information og ressourcer for unge, der har deltaget i eller er i risiko for at deltage i PSHB, er begrænset.
For at imødekomme disse uopfyldte behov skabte Stop it Now! (stopitnow.org) den første ungdomsspecifikke hjemmeside og telefonrådgivningstjenester (WhatsOK) for unge med bekymringer om deres seksuelle tanker, interesser og adfærd. WhatsOK.org er et mikrosite udviklet specifikt til unge i alderen 14-21 år. Hvis et barn eller en ung person har bekymringer om deres seksuelle tanker eller adfærd, kan WhatsOK Online Hjælpecenter og Telefonrådgivning give støtte og ressourcer til at fremme sund adfærd og forebygge problematisk eller skadelig adfærd. Hvis nogen allerede har deltaget i PHSBY, eller hvis de er usikre på, om det, der er gjort, er ulovligt, kan de stadig søge fortrolig hjælp for at lære om at tage skridt til at stoppe.
Foreløbige resultater fra en longitudinal, observationsbaseret undersøgelse af WhatsOK-telefonrådgivningen antyder, at unge er villige til at søge hjælp for deres (og andres) seksuelle interesser og adfærd, hvilket fremhæver det kritiske behov for forebyggelsesstrategier rettet mod unge med potentielt bekymrende seksuel adfærd. Vi undersøgte karakteristika ved kontakter til WhatsOK-telefonrådgivningen via data indsamlet fra forudindstillede spørgsmål om alder, primær årsag til kontakt, tidspunkt for henvendelse i forhold til anden hjælpesøgning og tidspunkt i forhold til forårsaget skade. De fleste henvendelser kom fra unge i alderen 14 til 21 (57,7%) via e-mail (54,4%). Over halvdelen (54,6%) havde allerede deltaget i skadelig eller ulovlig adfærd eller var potentielt i risiko for at gøre det. Flertallet af kontakter søgte hjælp før de søgte andre eksterne professionelle ressourcer (54%).
Den nuværende undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg, der evaluerer effekten af WhatsOK-telefonrådgivningen på at reducere PHSBY og forbedre hjælpesøgende holdninger og adfærd i en prøve af deltagere i alderen 14-17 med bekymringer om deres seksuelle tanker og adfærd.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Melissa Bright, PhD
- Telefonnummer: 904-728-1020
- E-mail: mbright@scienceofviolence.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maggie Ingram, PhD
- Telefonnummer: 8175842449
- E-mail: mingram@scienceofviolence.org
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal være i alderen 14-17 år ved baseline
- skal have bekymringer omkring deres seksuelle tanker eller adfærd
- skal kunne læse, skrive og tale engelsk
Eksklusionskriterier:
- Under 14 eller over 17 år
- Har ikke bekymringer omkring deres seksuelle tanker eller adfærd
- Har tidligere kontaktet en hjælpelinje eller hotline om bekymringer omkring deres seksuelle tanker eller adfærd
- Kan ikke læse, skrive eller tale engelsk
- Samtykker ikke til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjælpelinje tilstand
Deltagerne vil blive henvist til WhatsOK-hjælpetelefonen
|
Deltagerne vil blive bedt om at kontakte WhatsOK-telefonlinjen, hvor de kan diskutere deres bekymringer om seksuelle tanker eller adfærd med en uddannet rådgiver i fortrolighed
|
|
Ingen indgriben: Kontrolbetingelse
Deltagerne vil udfylde alle opfølgende undersøgelser, men bliver ikke henvist til hjælpetelefonen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søgehjælp-adfærd
Tidsramme: Deltagernes adfærd vil blive målt ved baseline, t2 (baseline + 3 dage), T3 (baseline + 14 dage), T4 (baseline + 45 dage) og T5 (baseline + 90 dage)
|
Undersøgerne vil måle, om deltagerne har søgt støtte (ud over deres tildelte behandlingsforhold) for bekymringer om deres seksuelle tanker og adfærd. Hjælpesøgende adfærd vil blive målt ved hjælp af to punkter. 1.) [I den forgangne periode] har du forsøgt at finde information relateret til bekymringer om dine seksuelle tanker, følelser eller adfærd? og 2.) [I den forgangne periode] har du søgt støtte om bekymringer relateret til dine seksuelle tanker, følelser eller adfærd? Svarindstillingerne er binære "ja/nej". Deltagerne kan også vælge "foretrækker ikke at svare". |
Deltagernes adfærd vil blive målt ved baseline, t2 (baseline + 3 dage), T3 (baseline + 14 dage), T4 (baseline + 45 dage) og T5 (baseline + 90 dage)
|
|
Seksuel adfærd
Tidsramme: Deltagernes adfærd vil blive målt ved baseline, t2 (baseline + 3 dage), T3 (baseline + 14 dage), T4 (baseline + 45 dage) og T5 (baseline + 90 dage)
|
Forskerne vil måle en række seksuelle adfærdsmønstre, såsom at have seksuel kontakt med nogen, der ikke giver samtykke (f.eks. Har du nogensinde fået nogen til at gøre seksuelle ting, når de ikke ville?); have seksuel kontakt med et lille barn; se eller dele seksuelle billeder af/med nogen, der ikke giver samtykke; se, dele eller oprette seksuelle billeder af nogen under 18 år. Forskerudviklet måleinstrument.
|
Deltagernes adfærd vil blive målt ved baseline, t2 (baseline + 3 dage), T3 (baseline + 14 dage), T4 (baseline + 45 dage) og T5 (baseline + 90 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhedsplanlægning
Tidsramme: Deltagernes mentale helbred vil blive målt på baseline, t2 (baseline + 3 dage), T3 (baseline + 14 dage), T4 (baseline + 45 dage) og T5 (baseline + 90 dage)
|
Deltagerne vil blive stillet to spørgsmål om sikkerhedsplanlægningsadfærd, der spørger, om deltagerne nogensinde har tænkt på specifikke måder eller taget specifikke skridt for at sikre, at de ikke deltager i seksuelle adfærdsmønstre, der er ulovlige eller kan skade andre.
Deltagerne bedes vælge den udsagn, der bedst beskriver dem.
Mulighederne inkluderer: "ja, jeg har tænkt på specifikke måder/taget specifikke skridt for at undgå disse adfærdsmønstre", "nej - jeg ved, at jeg ikke vil deltage i disse adfærdsmønstre", "nej - jeg har brug for mere information for at finde på specifikke måder", "nej - jeg har ideer, men har ikke været i stand til at sætte dem i handling endnu", "nej - at undgå disse adfærdsmønstre er ikke en prioritet for mig".
"noget andet" og "foretrækker ikke at svare".
|
Deltagernes mentale helbred vil blive målt på baseline, t2 (baseline + 3 dage), T3 (baseline + 14 dage), T4 (baseline + 45 dage) og T5 (baseline + 90 dage)
|
|
Velvære
Tidsramme: Deltagernes mentale helbred vil blive målt ved baseline, t2 (baseline + 3 dage), T3 (baseline + 14 dage), T4 (baseline + 45 dage) og T5 (baseline + 90 dage)
|
Velvære vil blive vurderet ved hjælp af den 7-punkts Students' Life Satisfaction Scale.
En 7-punkts Likert-skala (fra meget uenig til meget enig) vil blive brugt til at måle deltagernes svar. Deltagerne har også mulighed for at vælge "foretrækker ikke at svare". |
Deltagernes mentale helbred vil blive målt ved baseline, t2 (baseline + 3 dage), T3 (baseline + 14 dage), T4 (baseline + 45 dage) og T5 (baseline + 90 dage)
|
|
Indre skam
Tidsramme: Deltagernes adfærd vil blive målt ved baseline, t2 (baseline + 3 dage), T3 (baseline + 14 dage), T4 (baseline + 45 dage) og T5 (baseline + 90 dage)
|
Undersøgerne vil måle intern skam ved hjælp af den 4-punkts interne skam subskala fra External and Internal Shame Scale.
Svar måles ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget stærkt uenig" til "meget stærkt enig".
Deltagere kan også vælge "foretrækker ikke at svare".
|
Deltagernes adfærd vil blive målt ved baseline, t2 (baseline + 3 dage), T3 (baseline + 14 dage), T4 (baseline + 45 dage) og T5 (baseline + 90 dage)
|
|
Opfattede ressourcer
Tidsramme: Deltagernes adfærd måles på baseline, t2 (baseline + 3 dage), T3 (baseline + 14 dage), T4 (baseline + 45 dage) og T5 (baseline + 90 dage)
|
Forskerne vil måle deltagernes opfattelse af ressourcer i deres liv for bekymringer om seksuelle tanker og adfærd gennem en 4-punkts forskerskabt skala (f.eks. "Der er sikre ressourcer tilgængelige for at hjælpe mennesker på min alder med lignende bekymringer om deres seksuelle tanker, følelser eller adfærd").
Svarene måles på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget stærkt uenig" til "meget stærkt enig".
Deltagerne har også mulighed for at vælge "foretrækker ikke at svare".
|
Deltagernes adfærd måles på baseline, t2 (baseline + 3 dage), T3 (baseline + 14 dage), T4 (baseline + 45 dage) og T5 (baseline + 90 dage)
|
|
Opfattet selv-effektivitet
Tidsramme: Deltagernes opfattede selv-effektivitet måles ved baseline, t2 (baseline + 3 dage), T3 (baseline + 14 dage), T4 (baseline + 45 dage) og T5 (baseline + 90 dage)
|
Dette er en forskerskabt skala.
Denne skala består af 4 emner til at måle deltagernes opfattede evne til at undgå at engagere sig i skadelige eller ulovlige adfærdsmønstre (f.eks. "Hvis jeg har seksuelle tanker, der gør mig bekymret eller bekymret, kan jeg tage skridt til at adressere dem").
Emnerne scores på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget stærkt uenig" til "meget stærkt enig").
Deltagerne kan også vælge "foretrækker ikke at svare".
|
Deltagernes opfattede selv-effektivitet måles ved baseline, t2 (baseline + 3 dage), T3 (baseline + 14 dage), T4 (baseline + 45 dage) og T5 (baseline + 90 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- National Center for Sexual Behavior of Youth (NCSBY). (n.d.). Overview and definitions. https://www.ncsby.org/professionals
- Bright MA, Bodi C, Gordon B, Ortega D, Coleman J. Early Findings of Helpline Inquiries From Youth and Young Adults With Concerns About Their Sexual Thoughts, Behaviors, and Experiences. J Interpers Violence. 2025 Nov;40(21-22):4971-4981. doi: 10.1177/08862605241299446. Epub 2024 Nov 21.
- Letourneau, E. J., Assini-Meytin, L.C., Kaufman, K. L., Mathews, B., & Palmer, D. (2020). Preventing and addressing child sexual abuse in youth serving organizations: A desk guide for organizational leaders. Baltimore, MD: Moore Center for the Prevention of Child Sexual Abuse, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
- Gewirtz-Meydan A, Finkelhor D. Sexual Abuse and Assault in a Large National Sample of Children and Adolescents. Child Maltreat. 2020 May;25(2):203-214. doi: 10.1177/1077559519873975. Epub 2019 Sep 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE-25-026
- 1 U01CE003741-01-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1U01CE003741-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel adfærd
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Kontakt hjælpelinje
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringNeoplasmer i leveren | Lyskebrok | Kolecystitis | KolelithiasisTaiwan
-
Angelo BivianoAfsluttet
-
Indiana UniversityMayo Clinic; National Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Regenstrief... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuDemens | Alzheimers sygdom | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetSelvmord og selvskadeFrankrig
-
Elixir Medical CorporationAfsluttet
-
Tufts Medical CenterAmerican Contact Dermatitis Society (ACDS)AfsluttetAllergi | Dermatitis | Nældefeber | Patch test | Kontakt SensibiliseringForenede Stater
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryM.D. Anderson Cancer Center; Wills EyeAfsluttetModermærke | Racemæssig melanose | Primær erhvervet melanose | Konjunktivalt malignt melanomForenede Stater
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetTypisk atrieflimrenForenede Stater, Canada
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetVedvarende atrieflimrenForenede Stater, Australien