- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07525778
Evaluating WhatsOK Helpline for Youth With Concerns About Sexual Thoughts and Behaviors
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung von WhatsOK für die primäre Prävention problematischer Sexualverhaltensweisen bei Jugendlichen
Untersuchungen deuten darauf hin, dass bis zu 77 % der schädlichen sexuellen Erfahrungen in der Kindheit durch andere Jugendliche verursacht werden. Manchmal auch als Peer-Peer-Missbrauch oder durch Jugendliche verübter sexueller Kindesmissbrauch bezeichnet, beinhaltet problematisches und schädliches Sexualverhalten bei Jugendlichen (PHSBY) sexuelle Verhaltensweisen, die entwicklungsgemäß nicht angemessen sind und potenziell Schaden für das betroffene Kind oder die betroffenen Kinder verursachen können.
Im Vergleich zu Erwachsenen haben Kinder und Jugendliche, die sich mit sexueller Erkundung beschäftigen, ein höheres Risiko, Fehler zu machen oder Schaden zu verursachen, was größtenteils darauf zurückzuführen ist, dass sie unzureichende Informationen über gesundes Sexualverhalten und -entwicklung, Einwilligung und verwandte Konzepte haben. Die verfügbare Unterstützung, Information und Ressourcen für Jugendliche, die sich an PSHB beteiligt haben oder Gefahr laufen, sich daran zu beteiligen, sind jedoch begrenzt.
Um diesen ungedeckten Bedarf zu adressieren, hat Stop it Now! (stopitnow.org) die erste jugendorientierte Website und Helpline-Dienste (WhatsOK) für junge Menschen mit Bedenken hinsichtlich ihrer sexuellen Gedanken, Interessen und Verhaltensweisen geschaffen. WhatsOK.org ist eine Mikroseite, die speziell für Jugendliche im Alter von 14 bis 21 Jahren entwickelt wurde. Wenn ein Kind oder ein junger Mensch Bedenken hinsichtlich seiner sexuellen Gedanken oder Verhaltensweisen hat, können das WhatsOK Online-Hilfezentrum und die Helpline Unterstützung und Ressourcen bieten, um gesundes Verhalten zu fördern und problematisches oder schädliches Verhalten zu verhindern. Wenn jemand bereits an PHSBY beteiligt war oder unsicher ist, ob das, was getan wurde, illegal ist, kann er dennoch vertrauliche Hilfe in Anspruch nehmen, um Schritte zum Aufhören zu lernen.
Vorläufige Ergebnisse einer longitudinalen, beobachtenden Studie der WhatsOK-Helpline deuten darauf hin, dass Jugendliche bereit sind, Hilfe für ihre (und anderer) sexuelle Interessen und Verhaltensweisen zu suchen, was den kritischen Bedarf an Präventionsstrategien für Jugendliche mit potenziell bedenklichem Sexualverhalten unterstreicht. Wir untersuchten die Merkmale der Kontakte zur WhatsOK-Helpline anhand von Daten, die aus voreingestellten Fragen zu Alter, Hauptgrund für den Kontakt, Zeitpunkt der Anfrage im Verhältnis zu anderer Hilfesuche und Zeitpunkt im Verhältnis zum verursachten Schaden gesammelt wurden. Die meisten Anfragen kamen von Jugendlichen im Alter von 14 bis 21 Jahren (57,7 %) per E-Mail (54,4 %). Über die Hälfte (54,6 %) hatte bereits schädliches oder illegales Verhalten gezeigt oder war potenziell gefährdet, dies zu tun. Die Mehrheit der Kontakte suchte Hilfe, bevor sie andere externe professionelle Ressourcen in Anspruch nahm (54 %).
Die aktuelle Studie ist eine randomisierte Kontrollstudie, die die Auswirkungen der WhatsOK-Helpline auf die Reduzierung von PHSBY und die Verbesserung der Hilfesuch-Einstellungen und -Verhaltensweisen in einer Stichprobe von Teilnehmern im Alter von 14 bis 17 Jahren mit Bedenken hinsichtlich ihrer sexuellen Gedanken und Verhaltensweisen bewertet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Melissa Bright, PhD
- Telefonnummer: 904-728-1020
- E-Mail: mbright@scienceofviolence.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maggie Ingram, PhD
- Telefonnummer: 8175842449
- E-Mail: mingram@scienceofviolence.org
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- muss zum Ausgangszeitpunkt 14-17 Jahre alt sein
- muss Bedenken bezüglich seiner sexuellen Gedanken oder Verhaltensweisen haben
- muss Englisch lesen, schreiben und sprechen können
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 14 oder älter als 17 Jahre
- Hat keine Bedenken bezüglich seiner sexuellen Gedanken oder Verhaltensweisen
- Hat bereits eine Helpline oder Hotline wegen Bedenken über seine sexuellen Gedanken oder Verhaltensweisen kontaktiert
- Kann nicht Englisch lesen, schreiben oder sprechen
- Willigt nicht in die Teilnahme ein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hilfelinie-Bedingung
Die Teilnehmer werden an die WhatsOK-Helpline verwiesen
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Teilnehmer werden angewiesen, sich an die WhatsOK-Helpline zu wenden, wo sie vertraulich ihre Bedenken bezüglich sexueller Gedanken oder Verhaltensweisen mit einem geschulten Berater besprechen können
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Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Die Teilnehmer werden alle Nachbefragungen abschließen, aber nicht an die Helpline verwiesen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hilfesuchende Verhaltensweisen
Zeitfenster: Das Verhalten der Teilnehmer wird zu folgenden Zeitpunkten gemessen: zu Beginn (Baseline), T2 (Baseline + 3 Tage), T3 (Baseline + 14 Tage), T4 (Baseline + 45 Tage) und T5 (Baseline + 90 Tage)
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Die Untersucher werden messen, ob die Teilnehmer Unterstützung (über ihre zugewiesene Behandlungsbedingung hinaus) wegen Bedenken bezüglich ihrer sexuellen Gedanken und Verhaltensweisen gesucht haben. Hilfesuchverhalten wird mit zwei Items gemessen. 1.) [Im vergangenen Zeitraum] Haben Sie versucht, Informationen zu Bedenken bezüglich Ihrer sexuellen Gedanken, Gefühle oder Verhaltensweisen zu finden? und 2.) [Im vergangenen Zeitraum] Haben Sie wegen Bedenken bezüglich Ihrer sexuellen Gedanken, Gefühle oder Verhaltensweisen Unterstützung gesucht? Die Antwortoptionen sind binär "ja/nein". Teilnehmer können auch "bevorzuge nicht zu antworten" auswählen. |
Das Verhalten der Teilnehmer wird zu folgenden Zeitpunkten gemessen: zu Beginn (Baseline), T2 (Baseline + 3 Tage), T3 (Baseline + 14 Tage), T4 (Baseline + 45 Tage) und T5 (Baseline + 90 Tage)
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Sexuelle Verhaltensweisen
Zeitfenster: Das Verhalten der Teilnehmer wird zum Ausgangszeitpunkt, t2 (Ausgangszeitpunkt + 3 Tage), T3 (Ausgangszeitpunkt + 14 Tage), T4 (Ausgangszeitpunkt + 45 Tage) und T5 (Ausgangszeitpunkt + 90 Tage) gemessen
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Die Untersucher werden eine Vielzahl sexueller Verhaltensweisen messen, wie etwa sexuellen Kontakt mit einer Person, die nicht einwilligt (z.B. Haben Sie jemals jemanden zu sexuellen Handlungen gezwungen, wenn er/sie es nicht wollte?); sexueller Kontakt mit einem kleinen Kind; das Ansehen oder Teilen sexueller Bilder von/mit einer Person, die nicht einwilligt; das Ansehen, Teilen oder Erstellen sexueller Bilder von Personen unter 18 Jahren. Von Forschern erstelltes Maß.
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Das Verhalten der Teilnehmer wird zum Ausgangszeitpunkt, t2 (Ausgangszeitpunkt + 3 Tage), T3 (Ausgangszeitpunkt + 14 Tage), T4 (Ausgangszeitpunkt + 45 Tage) und T5 (Ausgangszeitpunkt + 90 Tage) gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sicherheitsplanung
Zeitfenster: Die psychische Gesundheit der Teilnehmer wird zu Beginn (Baseline), T2 (Baseline + 3 Tage), T3 (Baseline + 14 Tage), T4 (Baseline + 45 Tage) und T5 (Baseline + 90 Tage) gemessen.
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Die Teilnehmer werden zu zwei Fragen zu Sicherheitsplanungsverhaltensweisen befragt, bei denen es darum geht, ob die Teilnehmer jemals über bestimmte Möglichkeiten nachgedacht oder bestimmte Schritte unternommen haben, um sicherzustellen, dass sie sich nicht an sexuellen Verhaltensweisen beteiligen, die illegal sind oder anderen schaden könnten.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Aussage auszuwählen, die sie am besten beschreibt.
Die Optionen umfassen: "ja, ich habe über bestimmte Möglichkeiten nachgedacht/bestimmte Schritte unternommen, um diese Verhaltensweisen zu vermeiden", "nein - ich weiß, dass ich mich nicht an diesen Verhaltensweisen beteiligen werde", "nein - ich benötige mehr Informationen, um bestimmte Möglichkeiten zu entwickeln", "nein - ich habe Ideen, konnte sie aber noch nicht in die Tat umsetzen", "nein - die Vermeidung dieser Verhaltensweisen hat für mich keine Priorität".
"etwas anderes" und "bevorzuge keine Antwort".
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Die psychische Gesundheit der Teilnehmer wird zu Beginn (Baseline), T2 (Baseline + 3 Tage), T3 (Baseline + 14 Tage), T4 (Baseline + 45 Tage) und T5 (Baseline + 90 Tage) gemessen.
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Die psychische Gesundheit der Teilnehmer wird zu den Zeitpunkten Baseline, t2 (Baseline + 3 Tage), T3 (Baseline + 14 Tage), T4 (Baseline + 45 Tage) und T5 (Baseline + 90 Tage) gemessen.
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Das Wohlbefinden wird mit der 7-Item Students' Life Satisfaction Scale bewertet.
Eine 7-stufige Likert-Skala (von sehr stark ablehnend bis sehr stark zustimmend) wird verwendet, um die Antworten der Teilnehmer zu messen.
Die Teilnehmer können auch "bevorzuge nicht zu antworten" auswählen.
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Die psychische Gesundheit der Teilnehmer wird zu den Zeitpunkten Baseline, t2 (Baseline + 3 Tage), T3 (Baseline + 14 Tage), T4 (Baseline + 45 Tage) und T5 (Baseline + 90 Tage) gemessen.
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Innere Scham
Zeitfenster: Das Verhalten der Teilnehmer wird zum Ausgangszeitpunkt, t2 (Ausgangszeitpunkt + 3 Tage), T3 (Ausgangszeitpunkt + 14 Tage), T4 (Ausgangszeitpunkt + 45 Tage) und T5 (Ausgangszeitpunkt + 90 Tage) gemessen
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Die Untersucher messen interne Scham mithilfe der 4-Item-Internen-Scham-Subskala der Externen-und-Internen-Scham-Skala.
Die Antworten werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala gemessen, die von "stimme überhaupt nicht zu" bis "stimme voll und ganz zu" reicht.
Die Teilnehmer können auch "bevorzuge keine Antwort" auswählen.
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Das Verhalten der Teilnehmer wird zum Ausgangszeitpunkt, t2 (Ausgangszeitpunkt + 3 Tage), T3 (Ausgangszeitpunkt + 14 Tage), T4 (Ausgangszeitpunkt + 45 Tage) und T5 (Ausgangszeitpunkt + 90 Tage) gemessen
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Wahrgenommene Ressourcen
Zeitfenster: Das Verhalten der Teilnehmer wird zu Studienbeginn, t2 (Studienbeginn + 3 Tage), T3 (Studienbeginn + 14 Tage), T4 (Studienbeginn + 45 Tage) und T5 (Studienbeginn + 90 Tage) gemessen
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Die Untersuchenden werden die Wahrnehmung der Teilnehmer bezüglich verfügbarer Ressourcen für ihre Sorgen über sexuelle Gedanken und Verhaltensweisen mithilfe einer 4-Punkte-Skala, die von den Forschern erstellt wurde, messen (z. B. „Es gibt sichere Ressourcen, die Menschen meines Alters mit ähnlichen Sorgen über ihre sexuellen Gedanken, Gefühle oder Verhaltensweisen helfen können“).
Die Antworten werden mithilfe einer 7-stufigen Likert-Skala gemessen, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht.
Die Teilnehmer können auch „bevorzuge keine Antwort“ auswählen.
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Das Verhalten der Teilnehmer wird zu Studienbeginn, t2 (Studienbeginn + 3 Tage), T3 (Studienbeginn + 14 Tage), T4 (Studienbeginn + 45 Tage) und T5 (Studienbeginn + 90 Tage) gemessen
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Wahrgenommene Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Die wahrgenommene Selbstwirksamkeit der Teilnehmer wird zum Ausgangszeitpunkt, t2 (Ausgangszeitpunkt + 3 Tage), T3 (Ausgangszeitpunkt + 14 Tage), T4 (Ausgangszeitpunkt + 45 Tage) und T5 (Ausgangszeitpunkt + 90 Tage) gemessen
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Dies ist eine von Forschern entwickelte Skala.
Diese Skala besteht aus 4 Items, um die wahrgenommene Fähigkeit der Teilnehmer zu messen, schädliche oder illegale Verhaltensweisen zu vermeiden (z. B. „Wenn ich sexuelle Gedanken habe, die mich beunruhigen oder besorgt machen, kann ich Maßnahmen ergreifen, um sie anzugehen.“).
Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht.
Die Teilnehmer können auch „bevorzuge keine Antwort“ auswählen.
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Die wahrgenommene Selbstwirksamkeit der Teilnehmer wird zum Ausgangszeitpunkt, t2 (Ausgangszeitpunkt + 3 Tage), T3 (Ausgangszeitpunkt + 14 Tage), T4 (Ausgangszeitpunkt + 45 Tage) und T5 (Ausgangszeitpunkt + 90 Tage) gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- National Center for Sexual Behavior of Youth (NCSBY). (n.d.). Overview and definitions. https://www.ncsby.org/professionals
- Bright MA, Bodi C, Gordon B, Ortega D, Coleman J. Early Findings of Helpline Inquiries From Youth and Young Adults With Concerns About Their Sexual Thoughts, Behaviors, and Experiences. J Interpers Violence. 2025 Nov;40(21-22):4971-4981. doi: 10.1177/08862605241299446. Epub 2024 Nov 21.
- Letourneau, E. J., Assini-Meytin, L.C., Kaufman, K. L., Mathews, B., & Palmer, D. (2020). Preventing and addressing child sexual abuse in youth serving organizations: A desk guide for organizational leaders. Baltimore, MD: Moore Center for the Prevention of Child Sexual Abuse, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
- Gewirtz-Meydan A, Finkelhor D. Sexual Abuse and Assault in a Large National Sample of Children and Adolescents. Child Maltreat. 2020 May;25(2):203-214. doi: 10.1177/1077559519873975. Epub 2019 Sep 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE-25-026
- 1 U01CE003741-01-00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1U01CE003741-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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