- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07525778
Evaluering av WhatsOK hjelpetelefon for ungdom med bekymringer om seksuelle tanker og atferd
En randomisert kontrollert studie evaluering av WhatsOK for primærforebygging av problematiske seksuelle atferder blant ungdom
Forskning tyder på at opptil 77 % av skadelige seksuelle opplevelser i barndommen forårsakes av andre ungdommer. Noen ganger kalt jevnalderovergrep eller ungdomspåført seksuelle overgrep mot barn, omfatter problematisk og skadelig seksuell atferd blant ungdom (PHSBY) seksuelle atferder som ikke er utviklingsmessig passende og har potensiale til å skade barnet eller barna som er involvert.
Sammenlignet med voksne, er barn og unge som engasjerer seg i seksuell utforskning i større risiko for å gjøre feil eller forårsake skade, i stor grad fordi de har utilstrekkelig informasjon om sunn seksuell atferd og utvikling, samtykke og relaterte konsepter. Tilgjengelig støtte, informasjon og ressurser for ungdom som har engasjert seg i eller er i risiko for å engasjere seg i PSHB er imidlertid begrenset.
For å imøtekomme disse uoppfylte behovene, skapte Stop it Now! (stopitnow.org) den første ungdomsrettede nettsiden og hjelpelinjetjenestene (WhatsOK) for unge mennesker med bekymringer om sine seksuelle tanker, interesser og atferd. WhatsOK.org er et mikronettsted utviklet spesielt for ungdom i alderen 14–21 år. Hvis et barn eller en ung person har bekymringer om sine seksuelle tanker eller atferd, kan WhatsOK Online Help Center og Hjelpelinje gi støtte og ressurser for å fremme sunn atferd og forebygge problematisk eller skadelig atferd. Hvis noen allerede har engasjert seg i PHSBY eller hvis de er usikre på om det som er gjort er ulovlig, kan de fortsatt søke konfidensiell hjelp for å lære om å ta skritt for å stoppe.
Foreløpige funn fra en longitudinell, observasjonsstudie av WhatsOK-hjelpelinjen tyder på at ungdom er villige til å søke hjelp for sine (og andres) seksuelle interesser og atferd, noe som understreker det kritiske behovet for forebyggingsstrategier rettet mot ungdom med potensielt bekymringsfull seksuell atferd. Vi undersøkte egenskapene til kontakter til WhatsOK-hjelpelinjen via data innhentet fra forhåndsdefinerte spørsmål om alder, hovedårsak for kontakt, tidspunkt for henvendelse i forhold til annen hjelpsøking, og tidspunkt i forhold til forårsaket skade. De fleste henvendelser kom fra ungdom i alderen 14 til 21 (57,7 %) via e-post (54,4 %). Over halvparten (54,6 %) hadde allerede engasjert seg i skadelig eller ulovlig atferd eller var potensielt i risiko for å gjøre det. Flertallet av kontaktene søkte hjelp før de søkte andre eksterne profesjonelle ressurser (54 %).
Den nåværende studien er en randomisert kontrollert studie som evaluerer effekten av WhatsOK-hjelpelinjen i å redusere PHSBY og forbedre holdninger og atferd knyttet til hjelpsøking i et utvalg av deltakere i alderen 14–17 med bekymringer om sine seksuelle tanker og atferd.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Melissa Bright, PhD
- Telefonnummer: 904-728-1020
- E-post: mbright@scienceofviolence.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maggie Ingram, PhD
- Telefonnummer: 8175842449
- E-post: mingram@scienceofviolence.org
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- må være 14-17 år ved baseline
- må ha bekymringer for sine seksuelle tanker eller atferd
- må kunne lese, skrive og snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under 14 eller over 17 år
- Har ikke bekymringer for sine seksuelle tanker eller atferd
- Har tidligere kontaktet en hjelpetelefon eller hotline for bekymringer om sine seksuelle tanker eller atferd
- Kan ikke lese, skrive eller snakke engelsk
- Samtykker ikke til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjelpelinje tilstand
Deltakere vil bli henvist til WhatsOK-hjelpetelefonen
|
Deltakere vil bli bedt om å kontakte WhatsOK-hjelpelinjen, hvor de kan diskutere bekymringene sine om seksuelle tanker eller atferd med en opplært rådgiver i full fortrolighet
|
|
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Deltakerne vil fullføre alle oppfølgingsundersøkelsene, men vil ikke bli henvist til hjelpetelefonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søkehjelpsatferd
Tidsramme: Deltakernes atferd vil bli målt ved utgangspunktet, t2 (utgangspunkt + 3 dager), T3 (utgangspunkt + 14 dager), T4 (utgangspunkt + 45 dager) og T5 (utgangspunkt + 90 dager)
|
Forskere vil måle om deltakerne har søkt støtte (utover sin tildelte behandlingsbetingelse) for bekymringer om sine seksuelle tanker og atferd. Hjelpsøkende atferd vil bli målt ved hjelp av to punkter. 1.) [I løpet av den siste tiden], har du forsøkt å finne informasjon relatert til bekymringer om dine seksuelle tanker, følelser eller atferd? og 2.) [I løpet av den siste tiden], har du søkt støtte om bekymringer relatert til dine seksuelle tanker, følelser eller atferd? Svarene er binære "ja/nei". Deltakerne kan også velge "foretrekker ikke å svare". |
Deltakernes atferd vil bli målt ved utgangspunktet, t2 (utgangspunkt + 3 dager), T3 (utgangspunkt + 14 dager), T4 (utgangspunkt + 45 dager) og T5 (utgangspunkt + 90 dager)
|
|
Seksuelle atferder
Tidsramme: Deltakernes atferd vil bli målt ved utgangspunktet, t2 (utgangspunkt + 3 dager), T3 (utgangspunkt + 14 dager), T4 (utgangspunkt + 45 dager) og T5 (utgangspunkt + 90 dager)
|
Forskerne vil måle en rekke seksuelle atferder, for eksempel å ha seksuell kontakt med noen som ikke samtykker (f.eks. Har du noen gang fått noen til å gjøre seksuelle ting når de ikke ville?); å ha seksuell kontakt med et lite barn; å se på eller dele seksuelle bilder av/med noen som ikke samtykker; å se på, dele eller lage seksuelle bilder av noen under 18 år. Forskerutviklet målemetode.
|
Deltakernes atferd vil bli målt ved utgangspunktet, t2 (utgangspunkt + 3 dager), T3 (utgangspunkt + 14 dager), T4 (utgangspunkt + 45 dager) og T5 (utgangspunkt + 90 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhetsplanlegging
Tidsramme: Deltakernes mental helse vil bli målt ved utgangspunktet (baseline), t2 (utgangspunkt + 3 dager), T3 (utgangspunkt + 14 dager), T4 (utgangspunkt + 45 dager) og T5 (utgangspunkt + 90 dager)
|
Deltakerne vil bli stilt to spørsmål om sikkerhetsplanlegging som spør om deltakerne noen gang har tenkt på spesifikke måter eller tatt spesifikke skritt for å sikre at de ikke deltar i seksuelle atferder som er ulovlige eller kan skade noen andre.
Deltakerne blir bedt om å velge den uttalelsen som best beskriver dem.
Alternativene inkluderer: "ja, jeg har tenkt på spesifikke måter/tatt spesifikke skritt for å unngå disse atferdene", "nei - jeg vet at jeg ikke vil delta i disse atferdene", "nei - jeg trenger mer informasjon for å komme opp med spesifikke måter" eller "nei - jeg har ideer, men har ikke klart å sette dem ut i livet ennå", "nei - å unngå disse atferdene er ikke en prioritet for meg".
"noe annet" og "foretrekker ikke å svare".
|
Deltakernes mental helse vil bli målt ved utgangspunktet (baseline), t2 (utgangspunkt + 3 dager), T3 (utgangspunkt + 14 dager), T4 (utgangspunkt + 45 dager) og T5 (utgangspunkt + 90 dager)
|
|
Velvære
Tidsramme: Deltakernes psykiske helse vil bli målt ved utgangspunktet, t2 (utgangspunkt + 3 dager), T3 (utgangspunkt + 14 dager), T4 (utgangspunkt + 45 dager) og T5 (utgangspunkt + 90 dager)
|
Trivsel vil bli vurdert ved hjelp av 7-punkts Studentens Livstilfredshetsskala.
En 7-punkts Likert-skala (fra svært uenig til svært enig) vil bli brukt til å måle deltakernes svar.
Deltakerne kan også velge "ønsker ikke å svare".
|
Deltakernes psykiske helse vil bli målt ved utgangspunktet, t2 (utgangspunkt + 3 dager), T3 (utgangspunkt + 14 dager), T4 (utgangspunkt + 45 dager) og T5 (utgangspunkt + 90 dager)
|
|
Indre skam
Tidsramme: Deltakernes atferd vil bli målt ved utgangspunktet, t2 (utgangspunkt + 3 dager), T3 (utgangspunkt + 14 dager), T4 (utgangspunkt + 45 dager) og T5 (utgangspunkt + 90 dager)
|
Forskerne vil måle indre skam ved å bruke den 4-punkts indre skam-subskalaen i Skalaen for ekstern og indre skam.
Svarene måles ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra «svært uenig» til «svært enig».
Deltakerne kan også velge «foretrekker ikke å svare».
|
Deltakernes atferd vil bli målt ved utgangspunktet, t2 (utgangspunkt + 3 dager), T3 (utgangspunkt + 14 dager), T4 (utgangspunkt + 45 dager) og T5 (utgangspunkt + 90 dager)
|
|
Opplevde ressurser
Tidsramme: Deltakernes atferd vil bli målt ved baseline, t2 (baseline + 3 dager), T3 (baseline + 14 dager), T4 (baseline + 45 dager) og T5 (baseline + 90 dager)
|
Forskerne vil måle deltakernes oppfatning av ressurser i deres liv for bekymringer om seksuelle tanker og atferd gjennom en 4-punkts skala utviklet av forskerne (f.eks. "Det finnes trygge ressurser tilgjengelig for å hjelpe personer i min alder med lignende bekymringer om sine seksuelle tanker, følelser eller atferd").
Responsene måles gjennom en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "svært uenig" til "svært enig".
Deltakerne kan også velge "foretrekker ikke å svare".
|
Deltakernes atferd vil bli målt ved baseline, t2 (baseline + 3 dager), T3 (baseline + 14 dager), T4 (baseline + 45 dager) og T5 (baseline + 90 dager)
|
|
Opplevd mestringstro
Tidsramme: Deltakernes opplevde mestringstro vil bli målt ved baseline, t2 (baseline + 3 dager), T3 (baseline + 14 dager), T4 (baseline + 45 dager) og T5 (baseline + 90 dager)
|
Dette er en forskerutviklet skala.
Denne skalaen består av 4 elementer for å måle deltakernes opplevde evne til å unngå å delta i skadelig eller ulovlig atferd (f.eks. "Hvis jeg har seksuelle tanker som gjør meg bekymret eller engstelig, kan jeg ta skritt for å håndtere dem.").
Elementene poenglegges på en 7-punkts Likert-skala som spenner fra "svært uenig" til "svært enig").
Deltakerne kan også velge "foretrekker ikke å svare".
|
Deltakernes opplevde mestringstro vil bli målt ved baseline, t2 (baseline + 3 dager), T3 (baseline + 14 dager), T4 (baseline + 45 dager) og T5 (baseline + 90 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- National Center for Sexual Behavior of Youth (NCSBY). (n.d.). Overview and definitions. https://www.ncsby.org/professionals
- Bright MA, Bodi C, Gordon B, Ortega D, Coleman J. Early Findings of Helpline Inquiries From Youth and Young Adults With Concerns About Their Sexual Thoughts, Behaviors, and Experiences. J Interpers Violence. 2025 Nov;40(21-22):4971-4981. doi: 10.1177/08862605241299446. Epub 2024 Nov 21.
- Letourneau, E. J., Assini-Meytin, L.C., Kaufman, K. L., Mathews, B., & Palmer, D. (2020). Preventing and addressing child sexual abuse in youth serving organizations: A desk guide for organizational leaders. Baltimore, MD: Moore Center for the Prevention of Child Sexual Abuse, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
- Gewirtz-Meydan A, Finkelhor D. Sexual Abuse and Assault in a Large National Sample of Children and Adolescents. Child Maltreat. 2020 May;25(2):203-214. doi: 10.1177/1077559519873975. Epub 2019 Sep 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE-25-026
- 1 U01CE003741-01-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1U01CE003741-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .