- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07526584
Srovnání účinků schémat označování na přední straně obalu v Indonésii
Porovnání účinků dvou systémů označování na přední straně obalu mezi indonéskými spotřebiteli
Cílem této studie je zjistit, jaký typ označení na přední straně obalu (FOPL) by byl nejúčinnější při odrazování od konzumace výrobků s vysokým obsahem problematických živin v Indonésii. Hlavní otázky, na které tento experiment hledá odpověď, jsou:
- Byly by výstražné štítky o živinách účinnější při odrazování od konzumace výrobků s vysokým obsahem problematických živin ve srovnání se štítkem Nutri-Level?
- Zlepšily by výstražné štítky o živinách schopnost spotřebitelů identifikovat nezdravé výrobky ve srovnání se štítkem Nutri-Level?
Kromě toho si tento experiment také klade za cíl určit, jak by měly být výstražné štítky o živinách navrženy, aby nejúčinněji odrazovaly od konzumace výrobků s vysokým obsahem problematických živin mezi indonéskými spotřebiteli.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aline D'Angelo Campos, PhD, MPP
- Telefonní číslo: 919-962-1136
- E-mail: adangelo-campos@unc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Corey Levinson, MPH
- E-mail: corey_levinson@unc.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27516
- Nábor
- Carolina Population Center
-
Kontakt:
- Aline D'Angelo Campos
- Telefonní číslo: 919-962-6111
- E-mail: adangelo-campos@unc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Bydlí v Indonésii
- Umí číst a psát indonésky
- Koupil/a zpracované potraviny v posledním měsíci
Kritéria pro vyloučení:
- Mladší 18 let
- Nebydlí v Indonésii
- Neumí číst a psát indonésky
- Nekoupil/a zpracované potraviny v posledním měsíci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výstražná značka živin
Účastníci jsou vyzváni, aby si prohlédli potravinářské výrobky s výstražnými štítky o výživových hodnotách, které označují, že výrobek má vysoký obsah cukru, soli a/nebo tuku.
|
Prezentace potravinových produktů s jednou nebo více výstražnými štítky o živinách (černé osmiúhelníky), které označují, že produkt má vysoký obsah cukru, soli a/nebo tuku.
|
|
Experimentální: Nutri-Úroveň
Účastníci jsou přiděleni k prohlížení potravinových produktů zobrazujících souhrnnou nutriční etiketu Nutri-Level.
|
Prezentace potravinářských produktů s nutričním štítkem shrnujícím nutriční úroveň přiřazující písmennou známku (A-D) na základě obsahu cukru, soli a/nebo tuku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správná identifikace produktů s vysokým obsahem problematických živin
Časové okno: Během expozice intervenci (tj. studijním podnětům), hodnoceno během jednorázového 10minutového online dotazníku.
|
Správné identifikování produktů s vysokým obsahem sledovaných živin bude měřeno kategoriálně pomocí dotazníku.
Odpovědi budou kódovány v dichotomním rozsahu 0–1, kde 1 znamená, že účastník správně identifikoval, že produkt má vysoký obsah sledované živiny, a 0 znamená, že účastník správně neidentifikoval, že produkt má vysoký obsah sledované živiny.
|
Během expozice intervenci (tj. studijním podnětům), hodnoceno během jednorázového 10minutového online dotazníku.
|
|
Purchase intentions
Časové okno: During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
How likely participants would be to buy this product in the next week if it were available in a store will be measured by survey.
Response options will be on a 5-point scale between "extremely unlikely" (coded as 1) and "extremely likely" (coded as 5), with higher scores representing higher intent to purchase the product.
|
During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná účinnost sdělení
Časové okno: Během expozice intervenci (tj. studijním podnětům), hodnoceno během jednorázového online 10minutového dotazníku.
|
Vnímaná účinnost zprávy bude měřena pomocí průzkumu prostřednictvím třípoložkové škály.
Položky se budou dotazovat na to, do jaké míry účastníci vnímají, že štítky je (1) odrazují od nákupu produktů s nekalorickými sladidly pro své dítě, (2) znepokojují je ohledně zdravotních účinků konzumace produktů s nekalorickými sladidly jejich dítětem a (3) činí nákup produktů s nekalorickými sladidly pro jejich dítě pro ně nepříjemným.
Možnosti odpovědí budou na pětibodové škále mezi "vůbec ne" (kódováno jako 1) a "velmi" (kódováno jako 5), přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou účinnost zprávy.
Odpovědi každého účastníka na každou položku budou kombinovány, aby bylo získáno jejich konečné skóre pro výsledek.
|
Během expozice intervenci (tj. studijním podnětům), hodnoceno během jednorázového online 10minutového dotazníku.
|
|
Pozornost přitahovaná štítky
Časové okno: Během expozice intervenci (tj. studijním podnětům), hodnoceno během jednorázového 10minutového online dotazníku.
|
Míra pozornosti, kterou etikety přitáhnou, bude měřena pomocí průzkumu.
Možnosti odpovědí budou na 5bodové škále mezi „vůbec ne“ (zakódováno jako 1) a „extrémně“ (zakódováno jako 5), přičemž vyšší skóre představuje větší pozornost přitahovanou etiketami.
|
Během expozice intervenci (tj. studijním podnětům), hodnoceno během jednorázového 10minutového online dotazníku.
|
|
Snadnost pochopení popisků
Časové okno: Během expozice intervenci (tj. studijním stimulům), hodnoceno během jednorázového online 10minutového dotazníku.
|
Jak snadné nebo obtížné je porozumět informacím uvedeným na štítcích, bude měřeno pomocí průzkumu.
Možnosti odpovědí budou na 5bodové škále mezi „velmi obtížné“ (kódováno jako 1) a „velmi snadné“ (kódováno jako 5), přičemž vyšší skóre představuje vyšší snadnost porozumění štítkům.
|
Během expozice intervenci (tj. studijním stimulům), hodnoceno během jednorázového online 10minutového dotazníku.
|
|
Perceived product healthfulness
Časové okno: During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
How good or bad for the participant's health would it be to consume this product frequently will be measured by survey.
Response options will be on a 5-point scale between "very bad" (coded as 1) and "very good" (coded as 5), with higher scores representing higher perceived product healthfulness.
|
During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podpora pro štítky
Časové okno: Během expozice intervenci (tj. studijním podnětům), hodnoceno během jednorázového 10minutového online dotazníku.
|
Míra, do jaké by účastníci byli proti nebo podporovali zákon vyžadující označování výrobků s nadměrným obsahem cukru, soli a tuku, bude měřena průzkumem.
Možnosti odpovědí budou na 5bodové škále mezi "rozhodně proti" (označeno jako 1) a "rozhodně pro" (označeno jako 5), přičemž vyšší skóre představuje vyšší podporu označování.
|
Během expozice intervenci (tj. studijním podnětům), hodnoceno během jednorázového 10minutového online dotazníku.
|
|
Důvěra v označení
Časové okno: Během vystavení intervenci (tj. studijním stimulům), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
|
Míra důvěry či nedůvěry účastníků vůči informacím uvedeným na etiketách bude měřena pomocí dotazníku.
Možnosti odpovědí budou na 5bodové škále mezi „naprosto nedůvěřuji“ (kódováno jako 1) a „naprosto důvěřuji“ (kódováno jako 5), přičemž vyšší skóre představuje větší důvěru v etikety.
|
Během vystavení intervenci (tj. studijním stimulům), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
|
|
Kulturní přijetí označení
Časové okno: Během vystavení intervenci (tj. studijním podnětům), hodnoceno během jednorázového online 10minutového dotazníku.
|
Jak přijatelné by byly tyto označení v indonéské společnosti, bude měřeno průzkumem.
Možnosti odpovědí budou na 5bodové škále mezi "zcela nepřijatelné" (kódované jako 1) a "zcela přijatelné" (kódované jako 5), přičemž vyšší skóre představuje větší kulturní přijetí označení.
|
Během vystavení intervenci (tj. studijním podnětům), hodnoceno během jednorázového online 10minutového dotazníku.
|
|
Reaktance na označení
Časové okno: Během vystavení intervenci (tj. studijním podnětům), hodnoceno během jednorázového online 10minutového dotazníku.
|
Reaktance na štítky bude měřena prostřednictvím dotazníku pomocí třípoložkové škály.
Položky se budou ptát, do jaké míry účastníci souhlasí nebo nesouhlasí s tím, že štítky (1) se je snaží manipulovat, (2) jsou přehnané a (3) je rozčilují.
Možnosti odpovědí na každou položku budou na 5bodové škále mezi „rozhodně nesouhlasím“ (kódováno jako 1) a „rozhodně souhlasím“ (kódováno jako 5), přičemž vyšší skóre představuje reaktanci na štítky.
Odpovědi každého účastníka na každou položku budou zprůměrovány, aby bylo získáno jeho konečné skóre výsledku na škále 1–5, kde vyšší skóre znamená vyšší reaktanci na štítky.
|
Během vystavení intervenci (tj. studijním podnětům), hodnoceno během jednorázového online 10minutového dotazníku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26-0181
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Anonymizovaná verze sebraných dat a použitý analytický kód budou k dispozici po sběru a analýze dat a zůstanou dostupné neomezeně dlouho.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .