- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07526584
Comparação dos Efeitos dos Esquemas de Rotulagem na Frente da Embalagem na Indonésia
Comparação dos Efeitos de Dois Esquemas de Rotulagem na Parte Frontal da Embalagem Entre Consumidores Indonésios
O objetivo deste estudo é examinar que tipo de rótulo frontal da embalagem (FOPL) seria mais eficaz para desencorajar o consumo de produtos com elevado teor de nutrientes preocupantes na Indonésia. As principais questões que esta experiência pretende responder são:
- Os rótulos de aviso nutricional seriam mais eficazes a desencorajar o consumo de produtos com elevado teor de nutrientes preocupantes em comparação com o rótulo Nutri-Level?
- Os rótulos de aviso nutricional melhorariam a capacidade dos consumidores de identificar produtos pouco saudáveis em comparação com o rótulo Nutri-Level?
Além disso, esta experiência também visa determinar como os rótulos de aviso nutricional devem ser concebidos para desencorajar de forma mais eficaz o consumo de produtos com elevado teor de nutrientes preocupantes entre os consumidores indonésios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aline D'Angelo Campos, PhD, MPP
- Número de telefone: 919-962-1136
- E-mail: adangelo-campos@unc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Corey Levinson, MPH
- E-mail: corey_levinson@unc.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
- Recrutamento
- Carolina Population Center
-
Contato:
- Aline D'Angelo Campos
- Número de telefone: 919-962-6111
- E-mail: adangelo-campos@unc.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Reside na Indonésia
- Capaz de ler e escrever em indonésio
- Comprou alimentos processados no último mês
Critérios de Exclusão:
- Menos de 18 anos de idade
- Não reside na Indonésia
- Não é capaz de ler e escrever em indonésio
- Não comprou alimentos processados no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Etiqueta de Aviso Nutricional
Os participantes são designados para visualizar produtos alimentares que apresentam rótulos de advertência nutricional indicando que o produto tem alto teor de açúcar, sal e/ou gordura.
|
Apresentação de produtos alimentares com um ou mais rótulos de alerta nutricional (octógonos pretos) que indicam que o produto tem elevado teor de açúcar, sal e/ou gordura.
|
|
Experimental: Nível Nutricional
Os participantes são designados para visualizar produtos alimentares que exibem um rótulo nutricional resumido do Nutri-Level.
|
Apresentação de produtos alimentares com um rótulo nutricional resumido Nutri-Nível que atribui uma classificação por letra (A-D) com base no teor de açúcar, sal e/ou gordura.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação correta de produtos ricos em nutrientes de preocupação
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos do estudo), avaliada durante um questionário online único de 10 minutos.
|
A identificação correta de produtos com elevado teor de nutrientes críticos será medida de forma categórica através de inquérito.
A resposta será codificada numa escala dicotómica de 0-1, em que 1 indica que o participante identificou corretamente que o produto tinha elevado teor de um nutriente crítico e 0 indica que o participante não identificou corretamente que o produto tinha elevado teor de um nutriente crítico.
|
Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos do estudo), avaliada durante um questionário online único de 10 minutos.
|
|
Purchase intentions
Prazo: During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
How likely participants would be to buy this product in the next week if it were available in a store will be measured by survey.
Response options will be on a 5-point scale between "extremely unlikely" (coded as 1) and "extremely likely" (coded as 5), with higher scores representing higher intent to purchase the product.
|
During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia percebida da mensagem
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, aos estímulos do estudo), avaliada durante um questionário único online de 10 minutos.
|
A eficácia percebida da mensagem será medida através de um inquérito com uma escala de três itens.
Os itens irão questionar sobre o quanto os participantes percecionam que os rótulos (1) os desencorajam de querer comprar produtos com edulcorantes não nutritivos para o seu filho, (2) os fazem preocupar com os efeitos na saúde do seu filho ao consumir produtos com edulcorantes não nutritivos, e (3) fazem com que comprar produtos com edulcorantes não nutritivos para o seu filho lhes pareça desagradável.
As opções de resposta serão numa escala de 5 pontos entre "nada" (codificado como 1) e "muito" (codificado como 5), com pontuações mais altas a representar uma maior eficácia percebida da mensagem.
As respostas de cada participante a cada item serão combinadas para obter a sua pontuação final no resultado.
|
Durante a exposição à intervenção (ou seja, aos estímulos do estudo), avaliada durante um questionário único online de 10 minutos.
|
|
Atenção atraída pelas etiquetas
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos do estudo), avaliada durante um inquérito único online de 10 minutos.
|
A atenção que os rótulos atraem será medida através de um inquérito.
As opções de resposta serão numa escala de 5 pontos entre "nada" (codificado como 1) e "extremamente" (codificado como 5), com pontuações mais altas a representar mais atenção atraída pelos rótulos.
|
Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos do estudo), avaliada durante um inquérito único online de 10 minutos.
|
|
Facilidade de compreensão dos rótulos
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, aos estímulos do estudo), avaliada durante um inquérito online único de 10 minutos.
|
A facilidade ou dificuldade de compreender a informação apresentada pelas etiquetas será medida por inquérito.
As opções de resposta serão numa escala de 5 pontos entre "muito difícil" (codificado como 1) e "muito fácil" (codificado como 5), com pontuações mais altas representando maior facilidade de compreensão das etiquetas.
|
Durante a exposição à intervenção (ou seja, aos estímulos do estudo), avaliada durante um inquérito online único de 10 minutos.
|
|
Perceived product healthfulness
Prazo: During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
How good or bad for the participant's health would it be to consume this product frequently will be measured by survey.
Response options will be on a 5-point scale between "very bad" (coded as 1) and "very good" (coded as 5), with higher scores representing higher perceived product healthfulness.
|
During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Suporte para os rótulos
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, aos estímulos do estudo), avaliada durante um inquérito único em linha de 10 minutos.
|
A oposição ou apoio dos participantes a uma lei que exija a rotulagem de produtos com excesso de açúcar, sal e gordura será medida por inquérito.
As opções de resposta serão numa escala de 5 pontos entre "oponho-me fortemente" (codificado como 1) e "apoio fortemente" (codificado como 5), com pontuações mais altas representando maior apoio à rotulagem.
|
Durante a exposição à intervenção (ou seja, aos estímulos do estudo), avaliada durante um inquérito único em linha de 10 minutos.
|
|
Confiança nos rótulos
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, aos estímulos do estudo), avaliada durante um inquérito único de 10 minutos realizado online.
|
A confiança ou desconfiança dos participantes relativamente à informação apresentada pelos rótulos será medida através de um inquérito.
As opções de resposta serão numa escala de 5 pontos entre "desconfiar completamente" (codificado como 1) e "confiar completamente" (codificado como 5), com pontuações mais altas a representarem maior confiança nos rótulos.
|
Durante a exposição à intervenção (ou seja, aos estímulos do estudo), avaliada durante um inquérito único de 10 minutos realizado online.
|
|
Aceitação cultural dos rótulos
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, aos estímulos do estudo), avaliada durante uma pesquisa online única de 10 minutos.
|
A aceitabilidade dos rótulos na sociedade indonésia será medida através de um inquérito.
As opções de resposta serão numa escala de 5 pontos entre "completamente inaceitável" (codificado como 1) e "completamente aceitável" (codificado como 5), com pontuações mais altas a representar maior aceitação cultural dos rótulos.
|
Durante a exposição à intervenção (ou seja, aos estímulos do estudo), avaliada durante uma pesquisa online única de 10 minutos.
|
|
Reatância aos rótulos
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos do estudo), avaliada durante um inquérito único online de 10 minutos.
|
A reatância aos rótulos será medida através de um inquérito com uma escala de três itens.
Os itens irão questionar sobre o quanto os participantes concordam ou discordam que os rótulos (1) estão a tentar manipulá-los, (2) são exagerados, e (3) os incomodam.
As opções de resposta para cada item serão numa escala de 5 pontos entre "discordo totalmente" (codificado como 1) e "concordo totalmente" (codificado como 5), com pontuações mais altas a representarem uma reatância aos rótulos.
As respostas de cada participante a cada item serão calculadas em média para obter a sua pontuação final no resultado numa escala entre 1-5, onde uma pontuação mais alta indica uma maior reatância aos rótulos.
|
Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos do estudo), avaliada durante um inquérito único online de 10 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26-0181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .