- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07526584
Vergleich der Wirkungen von Front-of-Package-Kennzeichnungssystemen in Indonesien
Vergleich der Auswirkungen zweier Front-of-Package-Kennzeichnungssysteme bei indonesischen Verbrauchern
Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, welche Art von Front-of-Package-Label (FOPL) in Indonesien am effektivsten darin wäre, den Konsum von Produkten mit hohen Gehalten an problematischen Nährstoffen zu reduzieren. Die Hauptfragen, die dieses Experiment beantworten soll, sind:
- Wären Nährstoff-Warnhinweise effektiver darin, den Konsum von Produkten mit hohen Gehalten an problematischen Nährstoffen zu reduzieren, verglichen mit dem Nutri-Level-Label?
- Würden Nährstoff-Warnhinweise die Fähigkeit der Verbraucher verbessern, ungesunde Produkte zu identifizieren, verglichen mit dem Nutri-Level-Label?
Darüber hinaus zielt dieses Experiment auch darauf ab, zu bestimmen, wie Nährstoff-Warnhinweise gestaltet werden sollten, um den Konsum von Produkten mit hohen Gehalten an problematischen Nährstoffen unter indonesischen Verbrauchern am effektivsten zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aline D'Angelo Campos, PhD, MPP
- Telefonnummer: 919-962-1136
- E-Mail: adangelo-campos@unc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Corey Levinson, MPH
- E-Mail: corey_levinson@unc.edu
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27516
- Rekrutierung
- Carolina Population Center
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Kontakt:
- Aline D'Angelo Campos
- Telefonnummer: 919-962-6111
- E-Mail: adangelo-campos@unc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Lebt in Indonesien
- Kann Indonesisch lesen und schreiben
- Hat im letzten Monat verarbeitete Lebensmittel gekauft
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Lebt nicht in Indonesien
- Kann Indonesisch nicht lesen und schreiben
- Hat im letzten Monat keine verarbeiteten Lebensmittel gekauft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nährwertkennzeichnung
Teilnehmer werden angewiesen, Lebensmittelprodukte zu betrachten, die Nährwertwarnhinweise anzeigen, die darauf hinweisen, dass das Produkt einen hohen Gehalt an Zucker, Salz und/oder Fett aufweist.
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Präsentation von Lebensmitteln mit einer oder mehreren Nährwertkennzeichnungen (schwarze Achtecke), die darauf hinweisen, dass das Produkt einen hohen Gehalt an Zucker, Salz und/oder Fett aufweist.
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Experimental: Nährstoffstufe
Teilnehmer werden beauftragt, Lebensmittelprodukte zu betrachten, die eine Nutri-Level-Zusammenfassungsnährwertkennzeichnung aufweisen.
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Präsentation von Lebensmitteln mit einer Nutri-Level-Zusammenfassungsnährwertkennzeichnung, die einen Buchstabengrad (A-D) basierend auf dem Zucker-, Salz- und/oder Fettgehalt vergibt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrekte Identifizierung von Produkten mit einem hohen Gehalt an problematischen Nährstoffen
Zeitfenster: Während der Einwirkung der Intervention (d. h. der Studienreize), bewertet während einer einmaligen Online-Umfrage von 10 Minuten Dauer.
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Die korrekte Identifizierung von Produkten als solche mit einem hohen Gehalt an problematischen Nährstoffen wird kategorisch durch eine Umfrage gemessen.
Die Antworten werden im dichotomen Bereich 0-1 codiert, wobei 1 angibt, dass der Teilnehmer korrekt identifiziert hat, dass das Produkt einen hohen Gehalt an einem problematischen Nährstoff aufweist, und 0 angibt, dass der Teilnehmer nicht korrekt identifiziert hat, dass die Produkte einen hohen Gehalt an einem problematischen Nährstoff aufweisen.
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Während der Einwirkung der Intervention (d. h. der Studienreize), bewertet während einer einmaligen Online-Umfrage von 10 Minuten Dauer.
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Purchase intentions
Zeitfenster: During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
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How likely participants would be to buy this product in the next week if it were available in a store will be measured by survey.
Response options will be on a 5-point scale between "extremely unlikely" (coded as 1) and "extremely likely" (coded as 5), with higher scores representing higher intent to purchase the product.
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During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Wirksamkeit der Botschaft
Zeitfenster: Während der Exposition gegenüber der Intervention (d.h. den Studienstimuli), bewertet während einer einmaligen Online-10-Minuten-Umfrage.
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Die wahrgenommene Wirksamkeit der Botschaft wird durch eine Umfrage mit einer dreiteiligen Skala gemessen.
Die Fragen werden erfassen, inwieweit die Teilnehmer die Etiketten als (1) abschreckend für den Kauf von Produkten mit nicht-nährwertigen Süßstoffen für ihr Kind empfinden, (2) besorgniserregend hinsichtlich der gesundheitlichen Auswirkungen des Konsums von Produkten mit nicht-nährwertigen Süßstoffen für ihr Kind und (3) unangenehm für den Kauf solcher Produkte für ihr Kind wahrnehmen.
Die Antwortmöglichkeiten werden auf einer 5-Punkte-Skala zwischen "überhaupt nicht" (kodiert als 1) und "sehr" (kodiert als 5) angeboten, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Wirksamkeit der Botschaft darstellen.
Die Antworten jedes Teilnehmers auf jede Frage werden kombiniert, um den Endwert für das Ergebnis zu erhalten.
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Während der Exposition gegenüber der Intervention (d.h. den Studienstimuli), bewertet während einer einmaligen Online-10-Minuten-Umfrage.
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Aufmerksamkeit, die durch die Etiketten erregt wird
Zeitfenster: Während der Exposition gegenüber der Intervention (d. h. der Studienreize), bewertet während einer einmaligen Online-10-Minuten-Umfrage.
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Wie viel Aufmerksamkeit die Etiketten auf sich ziehen, wird durch eine Umfrage gemessen.
Die Antwortoptionen werden auf einer 5-Punkte-Skala zwischen "überhaupt nicht" (kodiert als 1) und "extrem" (kodiert als 5) liegen, wobei höhere Werte mehr Aufmerksamkeit darstellen, die durch die Etiketten erregt wird.
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Während der Exposition gegenüber der Intervention (d. h. der Studienreize), bewertet während einer einmaligen Online-10-Minuten-Umfrage.
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Einfachheit des Verständnisses der Etiketten
Zeitfenster: Während der Exposition gegenüber der Intervention (d.h. den Studienstimuli), bewertet während einer einmaligen Online-Umfrage von 10 Minuten.
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Wie einfach oder schwierig die von den Etiketten präsentierten Informationen zu verstehen sind, wird durch eine Umfrage gemessen.
Die Antwortoptionen werden auf einer 5-Punkte-Skala zwischen "sehr schwierig" (kodiert als 1) und "sehr einfach" (kodiert als 5) liegen, wobei höhere Werte eine höhere Leichtigkeit des Verständnisses der Etiketten darstellen.
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Während der Exposition gegenüber der Intervention (d.h. den Studienstimuli), bewertet während einer einmaligen Online-Umfrage von 10 Minuten.
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Perceived product healthfulness
Zeitfenster: During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
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How good or bad for the participant's health would it be to consume this product frequently will be measured by survey.
Response options will be on a 5-point scale between "very bad" (coded as 1) and "very good" (coded as 5), with higher scores representing higher perceived product healthfulness.
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During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterstützung für die Etiketten
Zeitfenster: Während der Exposition gegenüber der Intervention (d.h. den Studienstimuli), bewertet während einer einmaligen Online-Umfrage von 10 Minuten.
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Wie viel Teilnehmer ein Gesetz ablehnen oder unterstützen würden, das vorschreibt, Produkte mit zu viel Zucker, Salz und Fett zu kennzeichnen, wird durch eine Umfrage gemessen.
Die Antwortoptionen werden auf einer 5-Punkte-Skala zwischen "stark ablehnen" (kodiert als 1) und "stark unterstützen" (kodiert als 5) liegen, wobei höhere Werte eine höhere Unterstützung für die Kennzeichnung darstellen.
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Während der Exposition gegenüber der Intervention (d.h. den Studienstimuli), bewertet während einer einmaligen Online-Umfrage von 10 Minuten.
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Vertrauen in die Etiketten
Zeitfenster: Während der Exposition gegenüber der Intervention (d. h. Studienreize), bewertet während einer einmaligen Online-10-Minuten-Umfrage.
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Das Vertrauen oder Misstrauen der Teilnehmer gegenüber den durch die Etiketten präsentierten Informationen wird durch eine Umfrage gemessen.
Die Antwortoptionen werden auf einer 5-Punkte-Skala zwischen "völlig misstrauen" (kodiert als 1) und "völlig vertrauen" (kodiert als 5) liegen, wobei höhere Werte mehr Vertrauen in die Etiketten darstellen.
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Während der Exposition gegenüber der Intervention (d. h. Studienreize), bewertet während einer einmaligen Online-10-Minuten-Umfrage.
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Kulturelle Akzeptanz der Labels
Zeitfenster: Während der Exposition gegenüber der Intervention (d. h. Studienstimuli), bewertet während einer einmaligen Online-Umfrage von 10 Minuten.
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Die Akzeptanz der Kennzeichnungen in der indonesischen Gesellschaft wird durch eine Umfrage gemessen.
Die Antwortoptionen werden auf einer 5-Punkte-Skala zwischen "völlig inakzeptabel" (kodiert als 1) und "völlig akzeptabel" (kodiert als 5) liegen, wobei höhere Werte eine größere kulturelle Akzeptanz der Kennzeichnungen darstellen.
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Während der Exposition gegenüber der Intervention (d. h. Studienstimuli), bewertet während einer einmaligen Online-Umfrage von 10 Minuten.
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Reaktanz auf die Etiketten
Zeitfenster: Während der Exposition gegenüber der Intervention (d.h. der Studienreize), bewertet während einer einmaligen Online-Umfrage von 10 Minuten.
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Die Reaktanz auf die Etiketten wird durch eine Umfrage mit einer dreiteiligen Skala gemessen.
Die Items werden erfragen, inwieweit die Teilnehmer zustimmen oder nicht zustimmen, dass die Etiketten (1) versuchen, sie zu manipulieren, (2) übertrieben sind und (3) sie ärgern.
Die Antwortoptionen für jedes Item werden auf einer 5-Punkte-Skala zwischen "stimme überhaupt nicht zu" (kodiert als 1) und "stimme voll und ganz zu" (kodiert als 5) dargestellt, wobei höhere Werte eine Reaktanz auf die Etiketten darstellen.
Die Antworten jedes Teilnehmers auf jedes Item werden gemittelt, um den endgültigen Wert für das Ergebnis auf einer Skala von 1-5 zu erhalten, wobei ein höherer Wert eine höhere Reaktanz auf die Etiketten anzeigt.
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Während der Exposition gegenüber der Intervention (d.h. der Studienreize), bewertet während einer einmaligen Online-Umfrage von 10 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26-0181
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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