- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07526584
Sammenligning av effektene av merking på forsiden av emballasjen i Indonesia
Sammenligning av effektene av to forskjellige merkesystemer på produkternes forsider blant indonesiske forbrukere
Målet med denne studien er å undersøke hvilken type front-of-package-merkelapp (FOPL) som vil være mest effektiv til å fraråde forbruk av produkter med høyt innhold av bekymringsfullt næringsstoffer i Indonesia. Hovedspørsmålene dette forsøket tar sikte på å besvare er:
- Ville næringsstoffadvarselsmerkelapper være mer effektive til å fraråde forbruk av produkter med høyt innhold av bekymringsfullt næringsstoffer sammenlignet med Nutri-Level-merkelappen?
- Ville næringsstoffadvarselsmerkelapper forbedre forbrukernes evne til å identifisere usunne produkter sammenlignet med Nutri-Level-merkelappen?
I tillegg tar dette forsøket også sikte på å avgjøre hvordan næringsstoffadvarselsmerkelapper bør designes for å mest effektivt fraråde forbruk av produkter med høyt innhold av bekymringsfullt næringsstoffer blant indonesiske forbrukere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aline D'Angelo Campos, PhD, MPP
- Telefonnummer: 919-962-1136
- E-post: adangelo-campos@unc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Corey Levinson, MPH
- E-post: corey_levinson@unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27516
- Rekruttering
- Carolina Population Center
-
Ta kontakt med:
- Aline D'Angelo Campos
- Telefonnummer: 919-962-6111
- E-post: adangelo-campos@unc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Bor i Indonesia
- Kan lese og skrive på indonesisk
- Har kjøpt bearbeidet mat de siste måneden
Eksklusjonskriterier:
- Mindre enn 18 år gammel
- Bor ikke i Indonesia
- Kan ikke lese og skrive på indonesisk
- Har ikke kjøpt bearbeidet mat de siste måneden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Næringsstoffadvarselmerke
Deltakerne blir tildelt til å se matvarer som viser næringsadvarselsmerker som indikerer at produktet er høyt i sukker, salt og/eller fett.
|
Presentasjon av matprodukter med én eller flere næringsmessige advarselsmerker (svarte åttekantede figurer) som indikerer at produktet er høyt i sukker, salt og/eller fett.
|
|
Eksperimentell: Næringsnivå
Deltakere tildeles for å se matvarer som viser en Nutri-Level-sammendragsnæringsetikett.
|
Presentasjon av matvarer med et Nutri-Level-sammendragsnæringsetikett som tildeler en bokstavkarakter (A-D) basert på innhold av sukker, salt og/eller fett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt identifisering av produkter med høyt innhold av bekymringsfulle næringsstoffer
Tidsramme: Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en engangsoppgave i en 10-minutters nettundersøkelse.
|
Riktig identifisering av produkter som høye i næringsstoffer av bekymring vil bli målt kategorisk ved spørreundersøkelse.
Respons vil bli kodet i et dikotomt 0-1-område, der 1 indikerer at deltakeren riktig identifiserte at produktet var høyt i et næringsstoff av bekymring, og 0 indikerer at deltakeren ikke riktig identifiserte at produktene var høye i et næringsstoff av bekymring.
|
Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en engangsoppgave i en 10-minutters nettundersøkelse.
|
|
Purchase intentions
Tidsramme: During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
How likely participants would be to buy this product in the next week if it were available in a store will be measured by survey.
Response options will be on a 5-point scale between "extremely unlikely" (coded as 1) and "extremely likely" (coded as 5), with higher scores representing higher intent to purchase the product.
|
During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd budskapseffektivitet
Tidsramme: Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en engangsspørreundersøkelse på 10 minutter på nettet.
|
Opplevd budskapseffektivitet vil måles gjennom spørreundersøkelse ved hjelp av en skala med tre ledd.
Leddene vil spørre om hvor mye deltakerne oppfatter at etikettene (1) fraråder dem fra å ønske å kjøpe produkter med ikke-næringsrik søtningsmiddel for sitt barn, (2) gjør dem bekymret for helseeffektene av at barnet deres konsumerer produkter med ikke-næringsrik søtningsmiddel, og (3) gjør at det virker ubehagelig for dem å kjøpe produkter med ikke-næringsrik søtningsmiddel for sitt barn.
Svarene vil være på en 5-punkts skala mellom "ikke i det hele tatt" (kodet som 1) og "i svært stor grad" (kodet som 5), hvor høyere poengsummer representerer høyere opplevd budskapseffektivitet.
Hver deltakers svar på hvert ledd vil bli kombinert for å oppnå deres endelige poengsum på utfallet.
|
Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en engangsspørreundersøkelse på 10 minutter på nettet.
|
|
Oppmerksomhet trukket av etikettene
Tidsramme: Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en engangs online 10-minutters undersøkelse.
|
Hvor mye oppmerksomhet etikettene trekker til seg vil bli målt ved spørreundersøkelse.
Svarmulighetene vil være på en 5-punkts skala mellom "ikke i det hele tatt" (kodet som 1) og "ekstremt" (kodet som 5), der høyere poengsummer representerer mer oppmerksomhet trukket av etikettene.
|
Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en engangs online 10-minutters undersøkelse.
|
|
Enkelhet i å forstå etikettene
Tidsramme: Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en engangsonlinespørreundersøkelse på 10 minutter.
|
Hvor enkelt eller vanskelig informasjonen som presenteres av etikettene er å forstå, vil bli målt gjennom undersøkelse.
Svaralternativene vil være på en 5-punkts skala mellom "veldig vanskelig" (kodet som 1) og "veldig enkelt" (kodet som 5), der høyere poengsummer representerer større enkelthet i å forstå etikettene.
|
Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en engangsonlinespørreundersøkelse på 10 minutter.
|
|
Perceived product healthfulness
Tidsramme: During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
How good or bad for the participant's health would it be to consume this product frequently will be measured by survey.
Response options will be on a 5-point scale between "very bad" (coded as 1) and "very good" (coded as 5), with higher scores representing higher perceived product healthfulness.
|
During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Støtte for etikettene
Tidsramme: Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en engangsoppgave på nett i 10 minutter.
|
Hvor mye deltakerne vil motsette seg eller støtte en lov som krever at produkter med for mye sukker, salt og fett skal merkes, vil bli målt gjennom spørreundersøkelse.
Responsalternativene vil være på en 5-punkts skala mellom "sterkt uenig" (kodet som 1) og "sterkt enig" (kodet som 5), hvor høyere poeng representerer større støtte til merkingen.
|
Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en engangsoppgave på nett i 10 minutter.
|
|
Tillit til merkene
Tidsramme: Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en engangsundersøkelse på 10 minutter på nett.
|
Hvor mye deltakerne stoler eller ikke stoler på informasjonen som presenteres av etikettene, vil bli målt gjennom spørreundersøkelse.
Svaralternativer vil være på en 5-punkts skala mellom "stoler ikke i det hele tatt" (kodet som 1) og "stoler fullt ut" (kodet som 5), hvor høyere poeng representerer mer tillit til etikettene.
|
Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en engangsundersøkelse på 10 minutter på nett.
|
|
Kulturell aksept av etikettene
Tidsramme: Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en engangsspørreundersøkelse på 10 minutter på nett.
|
Hvor akseptable etikettene ville være i det indonesiske samfunnet, vil bli målt ved spørreundersøkelse.
Svarmulighetene vil være på en 5-punkts skala mellom "helt uakseptabelt" (kodet som 1) og "helt akseptabelt" (kodet som 5), der høyere poengsummer representerer større kulturell aksept av etikettene.
|
Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en engangsspørreundersøkelse på 10 minutter på nett.
|
|
Reaktans mot etikettene
Tidsramme: Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en engangsspørreundersøkelse på 10 minutter på nett.
|
Reaktans mot etikettene vil bli målt gjennom en undersøkelse ved hjelp av en skala med tre punkter.
Punktene vil spørre om hvor mye deltakerne er enige eller uenige i at etikettene (1) prøver å manipulere dem, (2) er overdrevet, og (3) irriterer dem.
Svarene på hvert punkt vil være på en 5-punkts skala mellom "sterkt uenig" (kodet som 1) og "sterkt enig" (kodet som 5), der høyere poeng representerer en reaktans mot etikettene.
Hver deltakers svar på hvert punkt vil bli gjennomsnittliggjort for å oppnå deres endelige poengsum på utfallet på en skala mellom 1-5, der en høyere poengsum indikerer høyere reaktans mot etikettene.
|
Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en engangsspørreundersøkelse på 10 minutter på nett.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26-0181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .