- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07526584
Sammenligning af effekterne af mærkningsordninger på forsiden af emballagen i Indonesien
Sammenligning af effekterne af to forskellige mærkningssystemer foran emballagen blandt indonesiske forbrugere
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken type forside-etiket (FOPL), der vil være mest effektiv til at afskrække fra forbrug af produkter med højt indhold af bekymringsskabende næringsstoffer i Indonesien. De vigtigste spørgsmål, dette eksperiment sigter mod at besvare, er:
- Ville næringsstofadvarsels-etiketter være mere effektive til at afskrække fra forbrug af produkter med højt indhold af bekymringsskabende næringsstoffer sammenlignet med Nutri-Level-etiketten?
- Ville næringsstofadvarsels-etiketter forbedre forbrugerens evne til at identificere usunde produkter sammenlignet med Nutri-Level-etiketten?
Desuden sigter dette eksperiment også på at afgøre, hvordan næringsstofadvarsels-etiketter skal designes for på mest effektiv vis at afskrække fra forbrug af produkter med højt indhold af bekymringsskabende næringsstoffer blandt indonesiske forbrugere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aline D'Angelo Campos, PhD, MPP
- Telefonnummer: 919-962-1136
- E-mail: adangelo-campos@unc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Corey Levinson, MPH
- E-mail: corey_levinson@unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27516
- Rekruttering
- Carolina Population Center
-
Kontakt:
- Aline D'Angelo Campos
- Telefonnummer: 919-962-6111
- E-mail: adangelo-campos@unc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Bor i Indonesien
- Kan læse og skrive indonesisk
- Har købt forarbejdede fødevarer inden for den sidste måned
Eksklusionskriterier:
- Mindre end 18 år gammel
- Bor ikke i Indonesien
- Kan ikke læse eller skrive indonesisk
- Har ikke købt forarbejdede fødevarer inden for den sidste måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Næringsstofadvarselsmærkat
Deltagerne får tildelt opgaven at se fødevareprodukter, der viser næringsadvarselsmærkater, der angiver, at produktet har et højt indhold af sukker, salt og/eller fedt.
|
Præsentation af fødevareprodukter med en eller flere næringsstofadvarselsmærker (sorte otkanter), der angiver, at produktet har et højt indhold af sukker, salt og/eller fedt.
|
|
Eksperimentel: Næringsniveau
Deltagerne tildeles at se fødevareprodukter, der viser en Nutri-Level resumé ernæringsmærkat.
|
Præsentation af fødevareprodukter med et Nutri-Level-sammenfatningsmærkat for ernæring, der tildeler et bogstavkarakter (A-D) baseret på indholdet af sukker, salt og/eller fedt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt identificering af produkter med højt indhold af bekymringsskabende næringsstoffer
Tidsramme: Under eksponering for intervention (dvs. studiestimuli), vurderet under en engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
Korrekt identifikation af produkter som værende høje i bekymringsskabende næringsstoffer vil blive målt kategorisk ved hjælp af en undersøgelse.
Svaret vil blive kodet i et dikotomt 0-1 interval, hvor 1 indikerer, at deltageren korrekt identificerede, at produktet var højt i et bekymringsskabende næringsstof, og 0 indikerer, at deltageren ikke korrekt identificerede, at produkterne var høje i et bekymringsskabende næringsstof.
|
Under eksponering for intervention (dvs. studiestimuli), vurderet under en engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
|
Purchase intentions
Tidsramme: During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
How likely participants would be to buy this product in the next week if it were available in a store will be measured by survey.
Response options will be on a 5-point scale between "extremely unlikely" (coded as 1) and "extremely likely" (coded as 5), with higher scores representing higher intent to purchase the product.
|
During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived message effectiveness
Tidsramme: Under eksponering for intervention (dvs. studie-stimuli), vurderet under en engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
Den opfattede effekt af beskeden vil blive målt via en undersøgelse med en tre-punkts skala.
Punkterne vil undersøge, hvor meget deltagerne opfatter, at mærkaterne (1) fraråder dem at købe produkter med ikke-nærende sødestoffer til deres barn, (2) gør dem bekymrede for sundhedseffekterne af, at deres barn indtager produkter med ikke-nærende sødestoffer, og (3) får det til at virke ubehageligt for dem at købe produkter med ikke-nærende sødestoffer til deres barn.
Svarmulighederne vil være på en 5-punkts skala mellem "slet ikke" (kodet som 1) og "i meget høj grad" (kodet som 5), hvor højere score repræsenterer en højere opfattet effekt af beskeden.
Hver deltagers svar på hvert punkt vil blive kombineret for at opnå deres endelige score på udfaldet.
|
Under eksponering for intervention (dvs. studie-stimuli), vurderet under en engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
|
Opmærksomhed trukket af etiketterne
Tidsramme: Under eksponering for intervention (dvs. studiestimuli), vurderet i løbet af en engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
Hvor meget opmærksomhed mærkaterne tiltrækker, vil blive målt via spørgeskema.
Svarmulighederne vil være på en 5-punkts skala mellem "slet ikke" (kodet som 1) og "yderst" (kodet som 5), hvor højere score repræsenterer mere opmærksomhed tiltrækket af mærkaterne.
|
Under eksponering for intervention (dvs. studiestimuli), vurderet i løbet af en engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
|
Nemt at forstå etiketterne
Tidsramme: Under eksponering for intervention (dvs. studiestimuli), vurderet under en engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
Hvor let eller svært det er at forstå den information, der præsenteres af etiketterne, vil blive målt ved hjælp af en undersøgelse.
Svarmulighederne vil være på en 5-trins skala mellem "meget svært" (kodet som 1) og "meget let" (kodet som 5), hvor højere score repræsenterer større lethed ved at forstå etiketterne.
|
Under eksponering for intervention (dvs. studiestimuli), vurderet under en engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
|
Perceived product healthfulness
Tidsramme: During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
How good or bad for the participant's health would it be to consume this product frequently will be measured by survey.
Response options will be on a 5-point scale between "very bad" (coded as 1) and "very good" (coded as 5), with higher scores representing higher perceived product healthfulness.
|
During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Støtte til etiketterne
Tidsramme: Under eksponering for intervention (dvs. studiestimuli), vurderet under en engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
Hvor mange deltagere vil være imod eller støtte en lov, der kræver mærkning af produkter med for meget sukker, salt og fedt, vil blive målt ved en undersøgelse.
Svarmulighederne vil være på en 5-punkts skala mellem "stærkt imod" (kodet som 1) og "stærkt støtter" (kodet som 5), hvor højere score repræsenterer højere støtte til mærkningen.
|
Under eksponering for intervention (dvs. studiestimuli), vurderet under en engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
|
Tillid til mærkaterne
Tidsramme: Under eksponering for intervention (dvs. studiestimuli), vurderet under en engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
Hvor meget deltagerne stoler på eller ikke stoler på de oplysninger, der præsenteres af etiketterne, vil blive målt ved spørgeskema.
Svarmulighederne vil være på en 5-points skala mellem "stoler slet ikke" (kodet som 1) og "stoler fuldt ud" (kodet som 5), hvor højere score repræsenterer større tillid til etiketterne.
|
Under eksponering for intervention (dvs. studiestimuli), vurderet under en engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
|
Kulturel accept af etiketterne
Tidsramme: Under eksponering for intervention (dvs. studiestimuli), vurderet under en engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
Hvor acceptabelt mærkerne vil være i det indonesiske samfund, vil blive målt ved en undersøgelse.
Svarmulighederne vil være på en 5-punkts skala mellem "fuldstændig uacceptabelt" (kodet som 1) og "fuldstændig acceptabelt" (kodet som 5), hvor højere score repræsenterer større kulturel accept af mærkerne.
|
Under eksponering for intervention (dvs. studiestimuli), vurderet under en engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
|
Reaktans til mærkaterne
Tidsramme: Under eksponering for intervention (dvs. studiestimuli), vurderet under en engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
Reaktans over for etiketterne vil blive målt via en undersøgelse gennem en tre-punkts skala.
Punkterne vil spørge om, hvor meget deltagerne er enige eller uenige i, at etiketterne (1) forsøger at manipulere dem, (2) er overdrevne, og (3) irriterer dem.
Svarene til hvert punkt vil være på en 5-punkts skala mellem "stærkt uenig" (kodet som 1) og "stærkt enig" (kodet som 5), hvor højere scorer repræsenterer en reaktans over for etiketterne.
Hver deltagers svar på hvert punkt vil blive gennemsnittet for at opnå deres endelige score på udfaldet på en skala mellem 1-5, hvor en højere score indikerer højere reaktans over for etiketterne.
|
Under eksponering for intervention (dvs. studiestimuli), vurderet under en engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26-0181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .