- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07526584
Vergelijking van de effecten van voorverpakkingsetiketten in Indonesië
Vergelijking van de effecten van twee etiketteringssystemen op de voorkant van verpakkingen onder Indonesische consumenten
Het doel van deze studie is om te onderzoeken welk type front-of-package label (FOPL) het meest effectief zou zijn om de consumptie van producten met een hoog gehalte aan zorgwekkende voedingsstoffen in Indonesië te ontmoedigen. De belangrijkste vragen die dit experiment wil beantwoorden zijn:
- Zouden voedingswaarschuwingslabels effectiever zijn in het ontmoedigen van de consumptie van producten met een hoog gehalte aan zorgwekkende voedingsstoffen vergeleken met het Nutri-Level label?
- Zouden voedingswaarschuwingslabels het vermogen van consumenten om ongezonde producten te identificeren verbeteren vergeleken met het Nutri-Level label?
Daarnaast wil dit experiment ook bepalen hoe voedingswaarschuwingslabels moeten worden ontworpen om de consumptie van producten met een hoog gehalte aan zorgwekkende voedingsstoffen onder Indonesische consumenten het meest effectief te ontmoedigen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aline D'Angelo Campos, PhD, MPP
- Telefoonnummer: 919-962-1136
- E-mail: adangelo-campos@unc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Corey Levinson, MPH
- E-mail: corey_levinson@unc.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27516
- Werving
- Carolina Population Center
-
Contact:
- Aline D'Angelo Campos
- Telefoonnummer: 919-962-6111
- E-mail: adangelo-campos@unc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 18 jaar of ouder
- Woont in Indonesië
- Kan Indonesisch lezen en schrijven
- Heeft in de afgelopen maand bewerkte voedingsmiddelen gekocht
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Woont niet in Indonesië
- Kan niet Indonesisch lezen en schrijven
- Heeft in de afgelopen maand geen bewerkte voedingsmiddelen gekocht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedingswaarde-waarschuwingslabel
Deelnemers krijgen de opdracht om voedingsmiddelen te bekijken die voedingswaarschijkingslabels tonen die aangeven dat het product veel suiker, zout en/of vet bevat.
|
Presentatie van voedingsproducten met één of meerdere voedingswaarschuwingen (zwarte achthoeken) die aangeven dat het product veel suiker, zout en/of vet bevat.
|
|
Experimenteel: Nutri-Level
Deelnemers krijgen de opdracht om voedingsproducten te bekijken die een Nutri-Level samenvattingsvoedingswaarde-etiket tonen.
|
Presentatie van voedingsproducten met een Nutri-Level samenvattende voedingswaarde-etikettering die een lettercijfer (A-D) toekent op basis van het suiker-, zout- en/of vetgehalte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correcte identificatie van producten met veel voedingsstoffen die zorgwekkend zijn
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan de interventie (d.w.z., studiestimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
De correcte identificatie van producten als hoog in zorgwekkende voedingsstoffen zal categorisch worden gemeten door middel van een enquête.
Responses worden gecodeerd in een dichotome 0-1 schaal, waarbij 1 aangeeft dat de deelnemer correct heeft geïdentificeerd dat het product hoog was in een zorgwekkende voedingsstof en 0 aangeeft dat de deelnemer niet correct heeft geïdentificeerd dat de producten hoog waren in een zorgwekkende voedingsstof.
|
Tijdens blootstelling aan de interventie (d.w.z., studiestimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
|
Purchase intentions
Tijdsspanne: During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
How likely participants would be to buy this product in the next week if it were available in a store will be measured by survey.
Response options will be on a 5-point scale between "extremely unlikely" (coded as 1) and "extremely likely" (coded as 5), with higher scores representing higher intent to purchase the product.
|
During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen effectiviteit van het bericht
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z., onderzoeksstimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
De waargenomen boodschapeffectiviteit wordt gemeten via een enquête met behulp van een schaal van drie items.
De items vragen hoezeer deelnemers de etiketten ervaren als (1) ontmoedigend om producten met niet-voedzame zoetstoffen voor hun kind te willen kopen, (2) zorgwekkend voor de gezondheidseffecten van hun kind bij consumptie van producten met niet-voedzame zoetstoffen, en (3) onaangenaam om producten met niet-voedzame zoetstoffen voor hun kind te kopen.
Antwoordopties worden gegeven op een 5-puntsschaal van "helemaal niet" (gecodeerd als 1) tot "heel erg" (gecodeerd als 5), waarbij hogere scores een hogere waargenomen boodschapeffectiviteit vertegenwoordigen.
De antwoorden van elke deelnemer op elk item worden gecombineerd om hun eindscore op de uitkomstmaat te verkrijgen.
|
Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z., onderzoeksstimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
|
Aandacht getrokken door de labels
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z., studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online 10-minuten enquête.
|
Hoeveel aandacht de labels trekken, wordt gemeten door middel van een enquête.
De antwoordopties worden op een 5-puntsschaal weergegeven tussen "helemaal niet" (gecodeerd als 1) en "extreem" (gecodeerd als 5), waarbij hogere scores meer aandacht vertegenwoordigen die door de labels wordt getrokken.
|
Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z., studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online 10-minuten enquête.
|
|
Gemakkelijkheid van het begrijpen van de labels
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan de interventie (d.w.z., studie stimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
Hoe gemakkelijk of moeilijk de informatie gepresenteerd door de labels is te begrijpen, zal worden gemeten door middel van een enquête.
Antwoordopties zullen op een 5-puntsschaal liggen tussen "zeer moeilijk" (gecodeerd als 1) en "zeer gemakkelijk" (gecodeerd als 5), waarbij hogere scores een hoger gemak van het begrijpen van de labels vertegenwoordigen.
|
Tijdens blootstelling aan de interventie (d.w.z., studie stimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
|
Perceived product healthfulness
Tijdsspanne: During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
How good or bad for the participant's health would it be to consume this product frequently will be measured by survey.
Response options will be on a 5-point scale between "very bad" (coded as 1) and "very good" (coded as 5), with higher scores representing higher perceived product healthfulness.
|
During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondersteuning voor de labels
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
Hoeveel deelnemers een wet zouden tegenwerken of steunen die vereist dat producten met te veel suiker, zout en vet worden gelabeld, zal worden gemeten via een enquête.
De antwoordopties zullen op een 5-puntsschaal liggen tussen "sterk tegen" (gecodeerd als 1) en "Sterk voor" (gecodeerd als 5), waarbij hogere scores een hogere steun voor de labels vertegenwoordigen.
|
Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
|
Vertrouwen in de labels
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z., studiestimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
Hoeveel deelnemers de informatie die door de labels wordt gepresenteerd vertrouwen of wantrouwen, wordt gemeten door middel van een enquête.
De antwoordopties zullen op een 5-puntsschaal liggen tussen "helemaal niet vertrouwen" (gecodeerd als 1) en "volledig vertrouwen" (gecodeerd als 5), waarbij hogere scores meer vertrouwen in de labels vertegenwoordigen.
|
Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z., studiestimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
|
Culturele acceptatie van de labels
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
Hoe acceptabel de labels zouden zijn in de Indonesische samenleving zal worden gemeten door middel van een enquête.
De antwoordopties zullen op een 5-puntsschaal liggen tussen "volledig onacceptabel" (gecodeerd als 1) en "volledig acceptabel" (gecodeerd als 5), waarbij hogere scores een grotere culturele acceptatie van de labels vertegenwoordigen.
|
Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
|
Reactantie op de labels
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan de interventie (d.w.z., onderzoeksstimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
Reactie op de labels wordt gemeten via een enquête met een schaal van drie items.
De items zullen vragen in hoeverre deelnemers het ermee eens of oneens zijn dat de labels (1) proberen hen te manipuleren, (2) overdreven zijn, en (3) hen irriteren.
De antwoordopties voor elk item zullen op een 5-puntsschaal liggen tussen "sterk oneens" (gecodeerd als 1) en "sterk mee eens" (gecodeerd als 5), waarbij hogere scores een reactie op de labels vertegenwoordigen.
De antwoorden van elke deelnemer op elk item worden gemiddeld om hun eindscore op de uitkomst te verkrijgen op een schaal tussen 1-5, waarbij een hogere score een hogere reactie op de labels aangeeft.
|
Tijdens blootstelling aan de interventie (d.w.z., onderzoeksstimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26-0181
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .