- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07526584
Comparación de los Efectos de los Esquemas de Etiquetado en el Frontal del Envase en Indonesia
Comparación de los efectos de dos esquemas de etiquetado frontal entre consumidores indonesios
El objetivo de este estudio es examinar qué tipo de etiqueta frontal del envase (FOPL) sería más eficaz para desalentar el consumo de productos con alto contenido de nutrientes preocupantes en Indonesia. Las principales preguntas que este experimento pretende responder son:
- ¿Serían las etiquetas de advertencia nutricional más eficaces para desalentar el consumo de productos con alto contenido de nutrientes preocupantes en comparación con la etiqueta Nutri-Level?
- ¿Mejorarían las etiquetas de advertencia nutricional la capacidad de los consumidores para identificar productos poco saludables en comparación con la etiqueta Nutri-Level?
Además, este experimento también tiene como objetivo determinar cómo deben diseñarse las etiquetas de advertencia nutricional para disuadir de manera más eficaz el consumo de productos con alto contenido de nutrientes preocupantes entre los consumidores indonesios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aline D'Angelo Campos, PhD, MPP
- Número de teléfono: 919-962-1136
- Correo electrónico: adangelo-campos@unc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Corey Levinson, MPH
- Correo electrónico: corey_levinson@unc.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
- Reclutamiento
- Carolina Population Center
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Contacto:
- Aline D'Angelo Campos
- Número de teléfono: 919-962-6111
- Correo electrónico: adangelo-campos@unc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Vive en Indonesia
- Capaz de leer y escribir en indonesio
- Ha comprado alimentos procesados en el último mes
Criterios de exclusión:
- Menos de 18 años
- No vive en Indonesia
- No es capaz de leer y escribir en indonesio
- No ha comprado alimentos procesados en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Etiqueta de advertencia de nutrientes
Los participantes son asignados para visualizar productos alimenticios que muestran etiquetas de advertencia nutricional que indican que el producto es alto en azúcar, sal y/o grasas.
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Presentación de productos alimenticios con una o más etiquetas de advertencia nutricional (octágonos negros) que indican que el producto tiene un alto contenido en azúcar, sal y/o grasas.
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Experimental: Nivel Nutricional
Los participantes son asignados para ver productos alimenticios que muestran una etiqueta nutricional resumida de Nutri-Level.
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Presentación de productos alimenticios con una etiqueta nutricional resumida de Nutri-Nivel que asigna una calificación por letra (A-D) basada en el contenido de azúcar, sal y/o grasa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación correcta de productos con alto contenido de nutrientes de preocupación
Periodo de tiempo: Durante la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluada durante una encuesta en línea única de 10 minutos.
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La correcta identificación de los productos como altos en nutrientes de interés se medirá de manera categórica mediante una encuesta.
La respuesta se codificará en un rango dicotómico de 0-1, donde 1 indica que el participante identificó correctamente que el producto era alto en un nutriente de interés y 0 indica que el participante no identificó correctamente que el producto era alto en un nutriente de interés.
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Durante la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluada durante una encuesta en línea única de 10 minutos.
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Purchase intentions
Periodo de tiempo: During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
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How likely participants would be to buy this product in the next week if it were available in a store will be measured by survey.
Response options will be on a 5-point scale between "extremely unlikely" (coded as 1) and "extremely likely" (coded as 5), with higher scores representing higher intent to purchase the product.
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During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia percibida del mensaje
Periodo de tiempo: Durante la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluada durante una encuesta en línea única de 10 minutos.
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La efectividad percibida del mensaje se medirá mediante una encuesta a través de una escala de tres ítems.
Los ítems indagarán sobre cuánto perciben los participantes que las etiquetas (1) los disuaden de querer comprar productos con edulcorantes no nutritivos para su hijo, (2) les preocupan los efectos en la salud de que su hijo consuma productos con edulcorantes no nutritivos, y (3) hacen que comprar productos con edulcorantes no nutritivos para su hijo les resulte desagradable.
Las opciones de respuesta estarán en una escala de 5 puntos entre "nada en absoluto" (codificado como 1) y "muchísimo" (codificado como 5), con puntuaciones más altas que representan una mayor efectividad percibida del mensaje.
Las respuestas de cada participante a cada ítem se combinarán para obtener su puntuación final en el resultado.
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Durante la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluada durante una encuesta en línea única de 10 minutos.
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Atención atraída por las etiquetas
Periodo de tiempo: Durante la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluado durante una encuesta única en línea de 10 minutos.
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La cantidad de atención que atraen las etiquetas se medirá mediante una encuesta.
Las opciones de respuesta estarán en una escala de 5 puntos entre "nada en absoluto" (codificado como 1) y "extremadamente" (codificado como 5), donde las puntuaciones más altas representan una mayor atención atraída por las etiquetas.
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Durante la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluado durante una encuesta única en línea de 10 minutos.
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Facilidad para entender las etiquetas
Periodo de tiempo: Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos del estudio), evaluada durante una encuesta en línea única de 10 minutos.
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La facilidad o dificultad para comprender la información presentada por las etiquetas se medirá mediante una encuesta.
Las opciones de respuesta estarán en una escala de 5 puntos entre "muy difícil" (codificado como 1) y "muy fácil" (codificado como 5), donde puntuaciones más altas representan mayor facilidad para comprender las etiquetas.
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Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos del estudio), evaluada durante una encuesta en línea única de 10 minutos.
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Perceived product healthfulness
Periodo de tiempo: During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
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How good or bad for the participant's health would it be to consume this product frequently will be measured by survey.
Response options will be on a 5-point scale between "very bad" (coded as 1) and "very good" (coded as 5), with higher scores representing higher perceived product healthfulness.
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During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soporte para las etiquetas
Periodo de tiempo: Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos del estudio), evaluada durante una encuesta en línea única de 10 minutos.
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El grado de oposición o apoyo de los participantes a una ley que requiera etiquetar productos con exceso de azúcar, sal y grasas se medirá mediante una encuesta.
Las opciones de respuesta estarán en una escala de 5 puntos entre "oposición total" (codificada como 1) y "apoyo total" (codificada como 5), donde puntuaciones más altas representan mayor apoyo al etiquetado.
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Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos del estudio), evaluada durante una encuesta en línea única de 10 minutos.
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Confía en las etiquetas
Periodo de tiempo: Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos del estudio), evaluado durante una encuesta en línea única de 10 minutos.
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El grado de confianza o desconfianza de los participantes en la información presentada por las etiquetas se medirá mediante una encuesta.
Las opciones de respuesta se presentarán en una escala de 5 puntos entre "desconfiar completamente" (codificado como 1) y "confiar completamente" (codificado como 5), donde las puntuaciones más altas representan una mayor confianza en las etiquetas.
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Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos del estudio), evaluado durante una encuesta en línea única de 10 minutos.
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Aceptación cultural de las etiquetas
Periodo de tiempo: Durante la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluada durante una encuesta en línea única de 10 minutos.
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La aceptabilidad de las etiquetas en la sociedad indonesia se medirá mediante una encuesta.
Las opciones de respuesta estarán en una escala de 5 puntos entre "completamente inaceptable" (codificada como 1) y "completamente aceptable" (codificada como 5), donde puntuaciones más altas representan una mayor aceptación cultural de las etiquetas.
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Durante la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluada durante una encuesta en línea única de 10 minutos.
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Reactancia a las etiquetas
Periodo de tiempo: Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos del estudio), evaluada durante una encuesta en línea única de 10 minutos.
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La reactancia a las etiquetas se medirá mediante una encuesta a través de una escala de tres ítems.
Los ítems preguntarán hasta qué punto los participantes están de acuerdo o en desacuerdo con que las etiquetas (1) intentan manipularlos, (2) son exageradas y (3) les molestan.
Las opciones de respuesta para cada ítem estarán en una escala de 5 puntos entre "totalmente en desacuerdo" (codificado como 1) y "totalmente de acuerdo" (codificado como 5), donde puntuaciones más altas representan una mayor reactancia a las etiquetas.
Las respuestas de cada participante a cada ítem se promediarán para obtener su puntuación final en el resultado en una escala entre 1 y 5, donde una puntuación más alta indica una mayor reactancia a las etiquetas.
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Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos del estudio), evaluada durante una encuesta en línea única de 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26-0181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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