- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07526584
Porównanie efektów systemów etykietowania na przodzie opakowania w Indonezji
Porównanie efektów dwóch schematów etykietowania na przodzie opakowania wśród indonezyjskich konsumentów
Celem tego badania jest zbadanie, jaki rodzaj etykiety na przodzie opakowania (FOPL) byłby najbardziej skuteczny w zniechęcaniu do spożycia produktów o wysokiej zawartości składników budzących obawy w Indonezji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć ten eksperyment, to:
- Czy etykiety ostrzegające o składnikach odżywczych byłyby bardziej skuteczne w zniechęcaniu do spożycia produktów o wysokiej zawartości składników budzących obawy w porównaniu z etykietą Nutri-Level?
- Czy etykiety ostrzegające o składnikach odżywczych poprawiłyby zdolność konsumentów do identyfikacji niezdrowych produktów w porównaniu z etykietą Nutri-Level?
Dodatkowo, ten eksperyment ma również na celu ustalenie, jak powinny być zaprojektowane etykiety ostrzegające o składnikach odżywczych, aby jak najskuteczniej zniechęcać do spożycia produktów o wysokiej zawartości składników budzących obawy wśród indonezyjskich konsumentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aline D'Angelo Campos, PhD, MPP
- Numer telefonu: 919-962-1136
- E-mail: adangelo-campos@unc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Corey Levinson, MPH
- E-mail: corey_levinson@unc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
- Rekrutacyjny
- Carolina Population Center
-
Kontakt:
- Aline D'Angelo Campos
- Numer telefonu: 919-962-6111
- E-mail: adangelo-campos@unc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej
- Mieszka w Indonezji
- Umie czytać i pisać po indonezyjsku
- Kupił przetworzoną żywność w ciągu ostatniego miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Nie mieszka w Indonezji
- Nie umie czytać i pisać po indonezyjsku
- Nie kupił przetworzonej żywności w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Etykieta ostrzegająca o składnikach odżywczych
Uczestnicy są przypisani do oglądania produktów spożywczych wyświetlających ostrzeżenia żywieniowe wskazujące, że produkt zawiera dużo cukru, soli i/lub tłuszczu.
|
Prezentacja produktów spożywczych z jedną lub wieloma etykietami ostrzegawczymi dotyczącymi składników odżywczych (czarne ośmiokąty) wskazującymi, że produkt zawiera dużo cukru, soli i/lub tłuszczu.
|
|
Eksperymentalny: Poziom Żywienia
Uczestnicy są przydzielani do oglądania produktów spożywczych wyświetlających etykietę żywieniową z podsumowaniem Nutri-Level.
|
Prezentacja produktów żywnościowych z etykietą podsumowującą Nutri-Level, przypisującą ocenę literową (A-D) na podstawie zawartości cukru, soli i/lub tłuszczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowe identyfikowanie produktów o wysokiej zawartości składników odżywczych budzących obawy
Ramy czasowe: Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), oceniane podczas jednorazowej 10-minutowej ankiety online.
|
Poprawne zidentyfikowanie produktów jako bogatych w składniki odżywcze będące przedmiotem troski będzie mierzone kategorycznie za pomocą ankiety.
Odpowiedzi będą kodowane w dychotomicznym zakresie 0-1, gdzie 1 oznacza, że uczestnik poprawnie zidentyfikował, że produkt był bogaty w składnik odżywczy będący przedmiotem troski, a 0 oznacza, że uczestnik nie poprawnie zidentyfikował, że produkt był bogaty w składnik odżywczy będący przedmiotem troski.
|
Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), oceniane podczas jednorazowej 10-minutowej ankiety online.
|
|
Purchase intentions
Ramy czasowe: During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
How likely participants would be to buy this product in the next week if it were available in a store will be measured by survey.
Response options will be on a 5-point scale between "extremely unlikely" (coded as 1) and "extremely likely" (coded as 5), with higher scores representing higher intent to purchase the product.
|
During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana skuteczność komunikatu
Ramy czasowe: Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), oceniane podczas jednorazowej, 10-minutowej ankiety online.
|
Skuteczność postrzeganej wiadomości będzie mierzona za pomocą ankiety z wykorzystaniem skali trójpunktowej.
Punkty będą dotyczyć tego, w jakim stopniu uczestnicy postrzegają etykiety jako (1) zniechęcające do chęci zakupu produktów z substancjami słodzącymi nieskrobiowymi dla swojego dziecka, (2) wywołujące u nich obawy dotyczące skutków zdrowotnych spożywania przez ich dziecko produktów z substancjami słodzącymi nieskrobiowymi oraz (3) sprawiające, że zakup produktów z substancjami słodzącymi nieskrobiowymi dla ich dziecka wydaje się im nieprzyjemny.
Opcje odpowiedzi będą na 5-punktowej skali od „wcale” (zakodowane jako 1) do „bardzo” (zakodowane jako 5), przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą postrzeganą skuteczność wiadomości.
Odpowiedzi każdego uczestnika na każdy punkt zostaną połączone, aby uzyskać ich końcowy wynik dla danego wyniku.
|
Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), oceniane podczas jednorazowej, 10-minutowej ankiety online.
|
|
Uwaga zwrócona przez etykiety
Ramy czasowe: Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), oceniane podczas jednorazowej 10-minutowej ankiety online.
|
Ile uwagi przyciągną etykiety, zostanie zmierzone za pomocą ankiety.
Opcje odpowiedzi będą na skali 5-punktowej od "wcale" (zakodowane jako 1) do "ekstremalnie" (zakodowane jako 5), przy czym wyższe wyniki oznaczają większą uwagę przyciąganą przez etykiety.
|
Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), oceniane podczas jednorazowej 10-minutowej ankiety online.
|
|
Łatwość zrozumienia etykiet
Ramy czasowe: Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), oceniane podczas jednorazowej 10-minutowej ankiety online.
|
Jak łatwe lub trudne do zrozumienia są informacje przedstawione przez etykiety, zostanie zmierzone za pomocą ankiety.
Opcje odpowiedzi będą na 5-punktowej skali od „bardzo trudne” (zakodowane jako 1) do „bardzo łatwe” (zakodowane jako 5), przy czym wyższe wyniki oznaczają większą łatwość zrozumienia etykiet.
|
Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), oceniane podczas jednorazowej 10-minutowej ankiety online.
|
|
Perceived product healthfulness
Ramy czasowe: During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
How good or bad for the participant's health would it be to consume this product frequently will be measured by survey.
Response options will be on a 5-point scale between "very bad" (coded as 1) and "very good" (coded as 5), with higher scores representing higher perceived product healthfulness.
|
During exposure to intervention (i.e., study stimuli), assessed during one-time online 10-minute survey.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wsparcie dla etykiet
Ramy czasowe: Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), oceniane podczas jednorazowej, 10-minutowej ankiety online.
|
Ilość uczestników, którzy będą przeciwni lub poprą ustawę wymagającą etykietowania produktów z nadmierną ilością cukru, soli i tłuszczu, zostanie zmierzona za pomocą ankiety.
Opcje odpowiedzi będą na 5-punktowej skali od "zdecydowanie przeciwny" (oznaczone jako 1) do "zdecydowanie popieram" (oznaczone jako 5), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe poparcie dla etykiet.
|
Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), oceniane podczas jednorazowej, 10-minutowej ankiety online.
|
|
Zaufaj etykietom
Ramy czasowe: Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), oceniane podczas jednorazowej 10-minutowej ankiety online.
|
Stopień zaufania lub braku zaufania uczestników do informacji przedstawionych na etykietach zostanie zmierzony za pomocą ankiety.
Opcje odpowiedzi będą na 5-punktowej skali między „całkowicie nie ufam” (oznaczonym jako 1) a „całkowicie ufam” (oznaczonym jako 5), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zaufanie do etykiet.
|
Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), oceniane podczas jednorazowej 10-minutowej ankiety online.
|
|
Kulturowa akceptacja etykiet
Ramy czasowe: Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), oceniane podczas jednorazowej 10-minutowej ankiety online.
|
Akceptowalność etykiet w społeczeństwie indonezyjskim zostanie zmierzona za pomocą ankiety.
Opcje odpowiedzi będą na 5-punktowej skali między „całkowicie nieakceptowalne” (zakodowane jako 1) a „całkowicie akceptowalne” (zakodowane jako 5), gdzie wyższe wyniki oznaczają większą akceptację kulturową etykiet.
|
Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), oceniane podczas jednorazowej 10-minutowej ankiety online.
|
|
Reaktancja na etykiety
Ramy czasowe: Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), oceniane w ramach jednorazowej 10-minutowej ankiety online.
|
Reaktancję wobec etykiet zmierzy się za pomocą ankiety z użyciem trójpunktowej skali.
Pytania będą dotyczyły tego, w jakim stopniu uczestnicy zgadzają się lub nie zgadzają, że etykiety (1) próbują nimi manipulować, (2) są przesadzone oraz (3) ich denerwują.
Opcje odpowiedzi dla każdego pytania będą przedstawione na 5-punktowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” (zakodowane jako 1) do „zdecydowanie się zgadzam” (zakodowane jako 5), przy czym wyższe wyniki oznaczają większą reaktancję wobec etykiet.
Odpowiedzi każdego uczestnika na każde pytanie zostaną uśrednione, aby uzyskać końcowy wynik w skali od 1 do 5, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą reaktancję wobec etykiet.
|
Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), oceniane w ramach jednorazowej 10-minutowej ankiety online.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26-0181
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .