Vliv konzumace nápoje na bázi manga a chia na modulaci střevní mikrobioty u obézních dětí
7. dubna 2026 aktualizováno: Universidad Nacional de Caaguazu
Tato randomizovaná klinická studie vyhodnocuje účinek nápoje na bázi manga a chia na modulaci střevní mikrobioty u 100 paraguayských dětí ve věku 8–16 let s obezitou.
Účastníci budou konzumovat intervenční nápoj po dobu 6 týdnů.
Vzorky stolice budou odebrány před a po každé intervenci k analýze složení mikrobioty pomocí sekvenování 16S rRNA.
Tato studie si klade za cíl poprvé charakterizovat střevní mikrobiotu paraguayských dětí a posoudit, zda tento funkční nápoj může pozitivně modulovat střevní bakterie jako potenciální strategii pro řešení dětské obezity, která postihuje 1 ze 3 školou povinných dětí v Paraguayi.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julieta Mendez, Msc
- Telefonní číslo: 595985300046
- E-mail: julietamendez@unca.edu.py
Studijní místa
-
-
-
Coronel Oviedo, Paraguay
- Nábor
- UNCA
-
Kontakt:
- Julieta Mendez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
100 dětí ve věku 8–16 let z Paraguaye, stratifikovaných podle BMI (s/nadváhou).
Kritéria pro vyloučení:
Alergie na mango nebo chia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mango nápoj
|
200 ml mangového džusu denně po dobu 6 týdnů, 5 dní v týdnu
|
|
Aktivní komparátor: Mango a chia nápoj
|
Nápoj z manga a chia semínek po dobu 6 týdnů, 200 ml denně 5 dní v týdnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrobiota
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Analýza složení střevní mikrobioty (sekvenování 16S rRNA)
|
Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrická měření
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Míra hmotnosti
|
Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PINV01-69
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
anonimizováno
Časový rámec sdílení IPD
Kdy studie skončí
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .