A mangó- és chia-alapú ital fogyasztásának hatása az elhízott gyermekek bélflórájának módosítására
2026. szeptember 9. frissítette: Universidad Nacional de Caaguazu
A mangó és chia alapú ital fogyasztásának hatása az obes gyermekek bélmikrobiotájának modulálására
Ez a randomizált klinikai vizsgálat egy mangó- és chiaalapú ital hatását értékeli a bélmikrobiota modulációjára 100, 8-16 éves, elhízott paraguayi gyermeknél.
A résztvevők 6 hétig fogyasztják majd az intervenciós italt.
Székletmintákat gyűjtenek be minden beavatkozás előtt és után a mikrobiota összetételének elemzésére 16S rRNA szekvenálás segítségével.
Ez a tanulmány elsőként kívánja jellemezni a paraguayi gyermekek bélmikrobiotáját, és felmérni, hogy ez a funkcionális ital pozitívan képes-e modulálni a bélbaktériumokat, mint potenciális stratégia a gyermekkori elhízás kezelésére, amely Paraguayban minden harmadik iskoláskorú gyermeket érint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Coronel Oviedo, Paraguay
- UNCA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
100 gyermek, 8-16 évesek Paraguayból, BMI szerint rétegzett (túlsúllyal/ túlsúly nélkül).
Kizárási kritériumok:
Allergia mangóra vagy chiára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mangó ital
|
Mango juice drink for 4 weeks 200 ml daily, 5 days a week
|
|
Aktív összehasonlító: Mangó és chia ital
|
Mango and chia juice drink for 4 weeks, 200 ml daily 5 days a week
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrobiota
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hét után
|
Bélmikrobióta összetétel elemzése (16S rRNS szekvenálás)
|
Kiindulási állapot és 4 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anthropometriai mérések
Időkeret: Alapvonal és 4 hét után
|
Súly mérése
|
Alapvonal és 4 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. május 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PINV01-69
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
anonimizált
IPD megosztási időkeret
Amikor a tanulmány véget ér
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kutatók
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .