Efeito do Consumo de uma Bebida à Base de Manga e Chia na Modulação da Microbiota Intestinal em Crianças Obesas
9 de setembro de 2026 atualizado por: Universidad Nacional de Caaguazu
Este ensaio clínico randomizado avalia o efeito de uma bebida à base de manga e chia na modulação da microbiota intestinal em 100 crianças paraguaias com obesidade, com idades entre os 8 e os 16 anos.
Os participantes consumirão a bebida de intervenção durante 6 semanas.
Serão recolhidas amostras fecais antes e após cada intervenção para analisar a composição da microbiota através de sequenciação do ARNr 16S.
Este estudo visa caracterizar a microbiota intestinal de crianças paraguaias pela primeira vez e avaliar se esta bebida funcional pode modular positivamente as bactérias intestinais como uma estratégia potencial para abordar a obesidade infantil, que afeta 1 em cada 3 crianças em idade escolar no Paraguai.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Coronel Oviedo, Paraguai
- UNCA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
100 crianças com idades entre 8-16 anos do Paraguai, estratificadas por IMC (com/sem excesso de peso).
Critérios de Exclusão:
Alergia a manga ou chia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sumo de manga
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Mango juice drink for 4 weeks 200 ml daily, 5 days a week
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Comparador Ativo: Bebida de manga e chia
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Mango and chia juice drink for 4 weeks, 200 ml daily 5 days a week
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microbiota
Prazo: Baseline e após 4 semanas
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Análise da composição da microbiota intestinal (sequenciação do ARNr 16S)
|
Baseline e após 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas antropométricas
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
|
Medida de peso
|
Linha de base e após 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
2 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
6 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PINV01-69
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
anonimizado
Prazo de Compartilhamento de IPD
Quando o estudo termina
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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