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Effetto del consumo di una bevanda a base di mango e chia sulla modulazione del microbiota intestinale nei bambini obesi

7 aprile 2026 aggiornato da: Universidad Nacional de Caaguazu
Questo studio clinico randomizzato valuta l'effetto di una bevanda a base di mango e chia sulla modulazione del microbiota intestinale in 100 bambini paraguaiani di età compresa tra 8 e 16 anni con obesità. I partecipanti consumeranno la bevanda di intervento per 6 settimane. I campioni fecali verranno raccolti prima e dopo ogni intervento per analizzare la composizione del microbiota utilizzando il sequenziamento dell'RNA ribosomiale 16S. Questo studio mira a caratterizzare per la prima volta il microbiota intestinale dei bambini paraguaiani e a valutare se questa bevanda funzionale possa modulare positivamente i batteri intestinali come potenziale strategia per affrontare l'obesità infantile, che colpisce 1 bambino su 3 in età scolare in Paraguay.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Paraguay
      • Coronel Oviedo, Paraguay
        • Reclutamento
        • UNCA
        • Contatto:
          • Julieta Mendez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

100 bambini di età compresa tra 8 e 16 anni dal Paraguay, stratificati per BMI (con/senza eccesso di peso).

Criteri di esclusione:

Allergia al mango o al chia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevanda al mango
Altro: Succo di mango
Bevanda a base di succo di mango per 6 settimane 200 ml al giorno, 5 giorni a settimana
Comparatore attivo: Bevanda di mango e chia
Altro: Succo di mango e chia
Bevanda di succo di mango e chia per 6 settimane, 200 ml al giorno 5 giorni a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microbiota
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 settimane
Analisi della composizione del microbiota intestinale (sequenziamento 16S rRNA)
Baseline e dopo 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure antropometriche
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 settimane
Misura del peso
Baseline e dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Nacional de Caaguazu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PINV01-69

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

anonimizzato

Periodo di condivisione IPD

Quando termina lo studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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