Efecto del Consumo de una Bebida a Base de Mango y Chía en la Modulación de la Microbiota Intestinal en Niños con Obesidad
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Universidad Nacional de Caaguazu
Efecto del consumo de una bebida a base de mango y chía en la modulación de la microbiota intestinal en niños con obesidad
Este ensayo clínico aleatorizado evalúa el efecto de una bebida a base de mango y chía en la modulación de la microbiota intestinal en 100 niños paraguayos de 8 a 16 años con obesidad.
Los participantes consumirán la bebida de intervención durante 6 semanas.
Se recolectarán muestras fecales antes y después de cada intervención para analizar la composición de la microbiota mediante secuenciación de ARNr 16S.
Este estudio tiene como objetivo caracterizar por primera vez la microbiota intestinal de los niños paraguayos y evaluar si esta bebida funcional puede modular positivamente las bacterias intestinales como una estrategia potencial para abordar la obesidad infantil, que afecta a 1 de cada 3 niños en edad escolar en Paraguay.
Los participantes consumirán la bebida de intervención durante 6 semanas.
Se recolectarán muestras fecales antes y después de cada intervención para analizar la composición de la microbiota mediante secuenciación de ARNr 16S.
Este estudio tiene como objetivo caracterizar por primera vez la microbiota intestinal de los niños paraguayos y evaluar si esta bebida funcional puede modular positivamente las bacterias intestinales como una estrategia potencial para abordar la obesidad infantil, que afecta a 1 de cada 3 niños en edad escolar en Paraguay.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Coronel Oviedo, Paraguay
- UNCA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
100 niños de 8 a 16 años de Paraguay, estratificados por IMC (con/sin exceso de peso).
Criterios de exclusión:
Alergia al mango o a la chía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bebida de mango
|
Mango juice drink for 4 weeks 200 ml daily, 5 days a week
|
|
Comparador activo: Bebida de mango y chía
|
Mango and chia juice drink for 4 weeks, 200 ml daily 5 days a week
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Microbiota
Periodo de tiempo: Basal y después de 4 semanas
|
Análisis de la composición de la microbiota intestinal (secuenciación del ARNr 16S)
|
Basal y después de 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
|
Medida de peso
|
Línea de base y después de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
2 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PINV01-69
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
anonimizado
Marco de tiempo para compartir IPD
Cuando finalice el estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .