Effect van het consumeren van een op mango en chia gebaseerde drank op het moduleren van de darmmicrobiota bij kinderen met obesitas
9 september 2026 bijgewerkt door: Universidad Nacional de Caaguazu
Deze gerandomiseerde klinische studie evalueert het effect van een op mango en chia gebaseerde drank op de modulatie van de darmmicrobiota bij 100 Paraguayaanse kinderen van 8-16 jaar met obesitas.
De deelnemers zullen de interventiedrank gedurende 6 weken consumeren.
Er worden voor en na elke interventie fecale monsters verzameld om de samenstelling van de microbiota te analyseren met behulp van 16S rRNA-sequencing.
Deze studie beoogt voor het eerst de darmmicrobiota van Paraguayaanse kinderen te karakteriseren en te beoordelen of deze functionele drank de darmbacteriën positief kan moduleren als een potentiële strategie om kinderobesitas aan te pakken, wat 1 op de 3 schoolgaande kinderen in Paraguay treft.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Coronel Oviedo, Paraguay
- UNCA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
100 kinderen van 8-16 jaar uit Paraguay, gestratificeerd op BMI (met/zonder overgewicht).
Exclusiecriteria:
Allergie voor mango of chia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mango drank
|
Mango juice drink for 4 weeks 200 ml daily, 5 days a week
|
|
Actieve vergelijker: Mango en chia drank
|
Mango and chia juice drink for 4 weeks, 200 ml daily 5 days a week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbiota
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken
|
Analyse van de darmmicrobiota samenstelling (16S rRNA-sequencing)
|
Baseline en na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken
|
Maat van gewicht
|
Baseline en na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PINV01-69
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
geanonimiseerd
IPD-tijdsbestek voor delen
Wanneer de studie eindigt
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .