Effet de la consommation d'une boisson à base de mangue et de chia sur la modulation du microbiote intestinal chez les enfants obèses
9 septembre 2026 mis à jour par: Universidad Nacional de Caaguazu
Cet essai clinique randomisé évalue l'effet d'une boisson à base de mangue et de chia sur la modulation du microbiote intestinal chez 100 enfants paraguayens âgés de 8 à 16 ans souffrant d'obésité.
Les participants consommeront la boisson d'intervention pendant 6 semaines.
Des échantillons fécaux seront collectés avant et après chaque intervention pour analyser la composition du microbiote en utilisant le séquençage de l'ARNr 16S.
Cette étude vise à caractériser pour la première fois le microbiote intestinal des enfants paraguayens et à évaluer si cette boisson fonctionnelle peut moduler positivement les bactéries intestinales en tant que stratégie potentielle pour lutter contre l'obésité infantile, qui affecte 1 enfant sur 3 en âge scolaire au Paraguay.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Coronel Oviedo, Paraguay
- UNCA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
100 enfants âgés de 8 à 16 ans du Paraguay, stratifiés selon l'IMC (avec/sans excès de poids).
Critères d'exclusion :
Allergie à la mangue ou au chia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Boisson à la mangue
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Mango juice drink for 4 weeks 200 ml daily, 5 days a week
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Comparateur actif: Boisson au mangue et graines de chia
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Mango and chia juice drink for 4 weeks, 200 ml daily 5 days a week
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microbiote
Délai: État initial et après 4 semaines
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Analyse de la composition du microbiote intestinal (séquençage de l'ARNr 16S)
|
État initial et après 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures anthropométriques
Délai: Valeur initiale et après 4 semaines
|
Mesure du poids
|
Valeur initiale et après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2026
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Première publication (Réel)
14 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PINV01-69
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
anonymisé
Délai de partage IPD
Quand l'étude se termine
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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