- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07529119
Mangon ja chia-siemenpohjaisen juoman vaikutus suoliston mikrobiston säätelyyn ylipainoisten lasten kohdalla
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Universidad Nacional de Caaguazu
Mangon ja chia-siemenistä valmistetun juoman vaikutus suoliston mikrobiston säätelyyn liikalihavissa lapsissa
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus arvioi mangon ja chia-siemenpohjaisen juoman vaikutusta suoliston mikrobiston modulaatioon 100 paraguaylaisessa 8–16-vuotiaassa lapsessa, joilla on lihavuus.
Osallistujat nauttivat interventiojuomaa 6 viikon ajan.
Ulostenäytteet kerätään ennen ja jälkeen kunkin intervention, jotta mikrobiston koostumusta voidaan analysoida käyttäen 16S rRNA-sekvensointia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida paraguaylaisten lasten suoliston mikrobisto ensimmäistä kertaa ja arvioida, voiko tämä toiminnallinen juoma positiivisesti moduloida suolistobakteereita mahdollisena strategiana käsitellä lapsuuden lihavuutta, joka koskettaa joka kolmatta kouluikäistä lasta Paraguayssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julieta Mendez, Msc
- Puhelinnumero: 595985300046
- Sähköposti: julietamendez@unca.edu.py
Opiskelupaikat
-
-
-
Coronel Oviedo, Paraguay
- Rekrytointi
- UNCA
-
Ottaa yhteyttä:
- Julieta Mendez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
100 lasta ikävuosina 8-16 Paraguaysta, ryhmitelty painoindeksin mukaan (ylipainoiset/ei ylipainoiset).
Poissulkemiskriteerit:
Allergia mangoille tai chia-siemenille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mango-juoma
|
Mangomehujuomaa 6 viikkoa ajan 200 ml päivittäin, 5 päivää viikossa
|
|
Active Comparator: Mangon ja chiajuoman
|
Mango- ja chia-mehujuoma 6 viikon ajan, 200 ml päivittäin 5 päivää viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobisto
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 viikon jälkeen
|
Suoliston mikrobiston koostumuksen analyysi (16S rRNA-sekvensointi)
|
Alkutila ja 4 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
|
Painon mitta
|
Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PINV01-69
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
anonimoitu
IPD-jaon aikakehys
Kun tutkimus päättyy
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .