Effekten av å konsumere en drikk basert på mango og chia på modulering av tarmmikrobiota hos overvektige barn
9. september 2026 oppdatert av: Universidad Nacional de Caaguazu
Effekten av å konsumere en drikk basert på mango og chia på modulering av tarmmikrobiota hos barn med fedme
Denne randomiserte kliniske studien evaluerer effekten av en drikk basert på mango og chia på modulering av tarmmikrobiota hos 100 paraguayanske barn i alderen 8-16 år med fedme.
Deltakerne vil konsumere intervensjonsdrikken i 6 uker.
Avføringsprøver vil bli samlet inn før og etter hver intervensjon for å analysere mikrobiotasammensetningen ved hjelp av 16S rRNA-sekvensering.
Denne studien har som mål å karakterisere tarmmikrobiotaen til paraguayanske barn for første gang og vurdere om denne funksjonelle drikken kan modulere tarmbakterier positivt som en potensiell strategi for å håndtere barnefedme, som rammer 1 av 3 skolebarn i Paraguay.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Coronel Oviedo, Paraguay
- UNCA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
100 barn i alderen 8-16 år fra Paraguay, stratifisert etter BMI (med/uten overvekt).
Eksklusjonskriterier:
Allergisk mot mango eller chia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mangodrikk
|
Mango juice drink for 4 weeks 200 ml daily, 5 days a week
|
|
Aktiv komparator: Mango og chia drikk
|
Mango and chia juice drink for 4 weeks, 200 ml daily 5 days a week
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiota
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 uker
|
Analyse av tarmmikrobiotasammensetning (16S rRNA-sekvensering)
|
Utgangspunkt og etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Mål for vekt
|
Baseline og etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
2. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
6. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PINV01-69
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
anonymisert
IPD-delingstidsramme
Når studien slutter
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .