Effekten av att konsumera en dryck baserad på mango och chia på modulering av tarmfloran hos barn med fetma
9 september 2026 uppdaterad av: Universidad Nacional de Caaguazu
Effekten av att konsumera en mango- och chia-baserad dryck på att modulera tarmmikrobiotan hos barn med fetma
Denna randomiserade kliniska prövning utvärderar effekten av en mangobaserad dryck med chia på modulering av tarmmikrobiotan hos 100 paraguayanska barn i åldern 8-16 år med fetma.
Deltagarna kommer att konsumera interventionsdrycken i 6 veckor.
Avföringsprover kommer att samlas in före och efter varje intervention för att analysera mikrobiotasammansättning med 16S rRNA-sekvensering.
Denna studie syftar till att för första gången karakterisera tarmmikrobiotan hos paraguayanska barn och bedöma om denna funktionella dryck kan positivt modulera tarmbakterier som en potentiell strategi för att hantera barnfetma, som drabbar 1 av 3 skolbarn i Paraguay.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Coronel Oviedo, Paraguay
- UNCA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
100 barn i åldern 8-16 år från Paraguay, stratifierade efter BMI (med/utan övervikt).
Exklusionskriterier:
Allergi mot mango eller chia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mangodryck
|
Mango juice drink for 4 weeks 200 ml daily, 5 days a week
|
|
Aktiv komparator: Mango och chia dryck
|
Mango and chia juice drink for 4 weeks, 200 ml daily 5 days a week
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrobiota
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
|
Analys av tarmmikrobiotans sammansättning (16S rRNA-sekvensering)
|
Baslinje och efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antropometriska mätningar
Tidsram: Baseline och efter 4 veckor
|
Mått på vikt
|
Baseline och efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
2 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
6 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Första postat (Faktisk)
14 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PINV01-69
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
anonymiserad
Tidsram för IPD-delning
När studien slutar
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .