Влияние употребления напитка на основе манго и чиа на модуляцию кишечной микробиоты у детей с ожирением
9 сентября 2026 г. обновлено: Universidad Nacional de Caaguazu
Влияние потребления напитка на основе манго и чиа на модуляцию кишечной микробиоты у детей с ожирением
В этом рандомизированном клиническом исследовании оценивается влияние напитка на основе манго и чиа на модуляцию микробиоты кишечника у 100 парагвайских детей в возрасте 8-16 лет с ожирением.
Участники будут употреблять исследуемый напиток в течение 6 недель.
Образцы кала будут собраны до и после каждого вмешательства для анализа состава микробиоты с использованием секвенирования 16S рРНК.
Это исследование направлено на первое в истории описание микробиоты кишечника парагвайских детей и оценку того, может ли этот функциональный напиток положительно модулировать кишечные бактерии в качестве потенциальной стратегии борьбы с детским ожирением, которым страдает каждый третий ребенок школьного возраста в Парагвае.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Coronel Oviedo, Парагвай
- UNCA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
100 детей в возрасте 8-16 лет из Парагвая, стратифицированных по ИМТ (с/без избыточного веса).
Критерии исключения:
Аллергия на манго или чиа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манговый напиток
|
Mango juice drink for 4 weeks 200 ml daily, 5 days a week
|
|
Активный компаратор: Напиток из манго и семян чиа
|
Mango and chia juice drink for 4 weeks, 200 ml daily 5 days a week
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиота
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
|
Анализ состава микробиоты кишечника (секвенирование 16S рРНК)
|
Исходный уровень и через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические измерения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
|
Мера веса
|
Исходный уровень и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PINV01-69
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
анонимизированный
Сроки обмена IPD
Когда завершится исследование
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .