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Wirkung des Konsums eines Mangos- und Chia-basierten Getränks auf die Modulation der Darmmikrobiota bei adipösen Kindern

7. April 2026 aktualisiert von: Universidad Nacional de Caaguazu
Diese randomisierte klinische Studie untersucht die Wirkung eines auf Mango und Chia basierenden Getränks auf die Modulation der Darmmikrobiota bei 100 paraguayischen Kindern im Alter von 8-16 Jahren mit Adipositas. Die Teilnehmer werden das Interventionsgetränk über 6 Wochen konsumieren. Vor und nach jeder Intervention werden Stuhlproben gesammelt, um die Mikrobiota-Zusammensetzung mittels 16S rRNA-Sequenzierung zu analysieren. Diese Studie zielt darauf ab, die Darmmikrobiota paraguayischer Kinder erstmals zu charakterisieren und zu bewerten, ob dieses funktionelle Getränk Darmbakterien positiv modulieren kann, als potenzielle Strategie zur Bekämpfung von Adipositas im Kindesalter, von der 1 von 3 Schulkindern in Paraguay betroffen ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Paraguay
      • Coronel Oviedo, Paraguay
        • Rekrutierung
        • UNCA
        • Kontakt:
          • Julieta Mendez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

100 Kinder im Alter von 8-16 Jahren aus Paraguay, stratifiziert nach BMI (mit/ohne Übergewicht).

Ausschlusskriterien:

Allergie gegen Mango oder Chia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mango-Getränk
Sonstiges: Mangosaft
Mangosaftgetränk für 6 Wochen 200 ml täglich, 5 Tage pro Woche
Aktiver Komparator: Mango- und Chia-Getränk
Sonstiges: Mango- und Chiasaft
Mango- und Chiasaftgetränk für 6 Wochen, 200 ml täglich an 5 Tagen pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiota
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen
Analyse der Darmmikrobiota-Zusammensetzung (16S rRNA-Sequenzierung)
Ausgangswert und nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen
Gewichtsmaß
Ausgangswert und nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Nacional de Caaguazu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PINV01-69

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

anonymisiert

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wenn die Studie endet

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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