- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07529119
Wpływ spożywania napoju na bazie mango i nasion chia na modulację mikroflory jelitowej u dzieci z otyłością
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Universidad Nacional de Caaguazu
Wpływ spożycia napoju na bazie mango i nasion chia na modulację mikroflory jelitowej u dzieci z otyłością
To randomizowane badanie kliniczne ocenia wpływ napoju na bazie mango i nasion chia na modulację mikroflory jelitowej u 100 paragwajskich dzieci w wieku 8-16 lat z otyłością.
Uczestnicy będą spożywać napój interwencyjny przez 6 tygodni.
Próbki kału zostaną pobrane przed i po każdej interwencji w celu analizy składu mikroflory za pomocą sekwencjonowania 16S rRNA.
Celem tego badania jest po raz pierwszy scharakteryzowanie mikroflory jelitowej paragwajskich dzieci oraz ocena, czy ten funkcjonalny napój może pozytywnie modulować bakterie jelitowe jako potencjalna strategia w walce z otyłością dziecięcą, która dotyka 1 na 3 dzieci w wieku szkolnym w Paragwaju.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julieta Mendez, Msc
- Numer telefonu: 595985300046
- E-mail: julietamendez@unca.edu.py
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coronel Oviedo, Paragwaj
- Rekrutacyjny
- UNCA
-
Kontakt:
- Julieta Mendez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
100 dzieci w wieku 8-16 lat z Paragwaju, stratyfikowane według wskaźnika BMI (z/bez nadwagi).
Kryteria wykluczenia:
Alergia na mango lub chia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mango berverage
|
Napój z soku mango przez 6 tygodni 200 ml dziennie, 5 dni w tygodniu
|
|
Aktywny komparator: Napój z mango i nasionami chia
|
Napój z mango i szałwii hiszpańskiej przez 6 tygodni, 200 ml dziennie, 5 dni w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiota
Ramy czasowe: Początkowo i po 4 tygodniach
|
Analiza składu mikrobioty jelitowej (sekwencjonowanie 16S rRNA)
|
Początkowo i po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: Początkowe i po 4 tygodniach
|
Miara wagi
|
Początkowe i po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PINV01-69
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
anonimizowany
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kiedy zakończy się badanie
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sok z mango
-
National Research Council, SpainJeszcze nie rekrutacjaBiomarkery spożycia pokarmu u zdrowych przedmiotówHiszpania
-
Green BeatMedical University of GrazAktywny, nie rekrutującyChoroby układu krążenia | Starzenie się | Nadwaga lub otyłośćAustria
-
China Medical University HospitalRekrutacyjny
-
Griffin HospitalNSA, LLCZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCZakończony
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny i ładunek glikemiczny
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...ZakończonyNietolerancja glukozyMeksyk
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyZaburzenia funkcji poznawczych | Spadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezZakończonyStres oksydacyjny wywołany wysiłkiem fizycznym
-
Green BeatMedical University of GrazZakończonyNadwaga lub otyłośćAustria