Ultrasonografie vs intraoperační laparoskopická cholecystektomie pro onemocnění žlučovými kameny
8. dubna 2026 aktualizováno: Bineet Thapa, Nepal Medical College and Teaching Hospital
Srovnání ultrazvukových nálezů s intraoperačními nálezy u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii pro onemocnění žlučovými kameny
Tento výzkum je navržen tak, aby koreloval intraoperační stav pacientů s onemocněním žlučových kamenů s jejich USG nálezy.
Klíčovou otázkou, na kterou se snaží odpovědět, je:
Předpovídá ultrazvuk, že laparoskopická cholecystektomie bude obtížná? Další analýza bude mít za cíl odhalit:
- Existují nějaké specifické parametry ultrazvuku, které okamžitě znepokojují operujícího chirurga?
- Měli by se chirurgové spoléhat na ultrazvukové zprávy, aby pacientům poskytovali jiné rady?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laparoskopická cholecystektomie je nejběžnější minimálně invazivní zákrok a cholelitiáza je hlavní indikací.
Je spojena s rychlejším zotavením a lepším výsledkem, ale ne všichni pacienti mají hladké uzdravení.
USG se běžně používá k diagnostice žlučových kamenů.
Ne všechny cholecystektomie jsou přímočaré a některé vždy budou čelit problémům.
Proto je přidanou výhodou, pokud určité faktory mohou předpovědět takové neočekávané události a upozornit na ně chirurgy.
V této studii se výzkumníci pokoušejí identifikovat takové faktory v USG porovnáním s intraoperačními nálezy a vyvodit závěry.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál, 977
- Nepal Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti přicházející na ambulanci všeobecné chirurgie v nemocnici.
Bez ohledu na rasu, pohlaví nebo věk.
Popis
Kritéria zařazení:
- Všichni pacienti s onemocněním žlučových kamenů na USG, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta
- podezření nebo histologické potvrzení karcinomu žlučníku
- pacienti s dilatací CBD a kameny v CBD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba trvání operace
Časové okno: okamžitě zaznamenaný během operace
|
doba trvání operace je rozdělena do 3 fází a vyplněna odpovídajícím způsobem
|
okamžitě zaznamenaný během operace
|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 7 dní
|
příjem pacienta je den 0 a počítá se až do dne propuštění pacienta (obvykle 2. den a až 7 dní)
|
až 7 dní
|
|
komplikace
Časové okno: během operace
|
konverze, krvácení a únik žluči
|
během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bineet Thapa, MS, Nepal Medical College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Cao Z, Wei J, Zhang N, Liu W, Hong T, He X, Qu Q. Risk factors of systematic biliary complications in patients with gallbladder stones. Ir J Med Sci. 2020 Aug;189(3):943-947. doi: 10.1007/s11845-019-02161-x. Epub 2019 Dec 19.
- Sutcliffe RP, Hollyman M, Hodson J, Bonney G, Vohra RS, Griffiths EA; CholeS study group, West Midlands Research Collaborative. Preoperative risk factors for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy: a validated risk score derived from a prospective U.K. database of 8820 patients. HPB (Oxford). 2016 Nov;18(11):922-928. doi: 10.1016/j.hpb.2016.07.015. Epub 2016 Aug 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35-078/079
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .