- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07530874
Échographie vs Cholécystectomie Laparoscopique Peropératoire pour la Maladie des Calculs Biliaires
Comparaison des résultats de l'échographie avec les constatations peropératoires chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique pour maladie des calculs biliaires
Cette recherche est conçue pour établir une corrélation entre l'état peropératoire des patients atteints de lithiase biliaire et leurs résultats échographiques.
La question clé qu'elle vise à répondre est :
L'échographie prédit-elle que la cholécystectomie laparoscopique sera difficile ? Une analyse plus approfondie visera à révéler :
- Existe-t-il des paramètres spécifiques de l'échographie qui préoccupent immédiatement le chirurgien opérant ?
- Les chirurgiens doivent-ils se fier aux rapports d'échographie pour conseiller différemment les patients ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Elle est associée à une récupération précoce et à de meilleurs résultats, mais tous les patients ne connaissent pas une récupération sans problème.
L'échographie est couramment utilisée pour diagnostiquer la maladie des calculs biliaires.
Les cholécystectomies ne sont pas toutes simples et certaines rencontrent toujours des problèmes.
Il est donc un avantage supplémentaire si certains facteurs peuvent prédire de tels événements inattendus et alerter les chirurgiens à cet égard.
Dans cette étude, les investigateurs tentent d'identifier de tels facteurs à l'échographie en la comparant aux constatations peropératoires et en tirer des conclusions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Népal, 977
- Nepal Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les patients atteints de lithiase biliaire à l'échographie ayant subi une cholécystectomie laparoscopique
Critères d'exclusion :
- refus du patient
- suspicion ou confirmation histologique de carcinome de la vésicule biliaire
- patients avec un cholédoque dilaté et des calculs dans le cholédoque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps nécessaire pour la chirurgie
Délai: immédiatement remarqué pendant la chirurgie
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la durée de l'intervention chirurgicale est divisée en 3 étapes et remplie en conséquence
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immédiatement remarqué pendant la chirurgie
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 7 jours
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l'admission du patient étant le jour 0 et compté jusqu'au jour de sortie du patient (généralement le 2ème jour et jusqu'à 7 jours)
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jusqu'à 7 jours
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complications
Délai: pendant l'opération
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conversion, hémorragie et fuite biliaire
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pendant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bineet Thapa, MS, Nepal Medical College
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Cao Z, Wei J, Zhang N, Liu W, Hong T, He X, Qu Q. Risk factors of systematic biliary complications in patients with gallbladder stones. Ir J Med Sci. 2020 Aug;189(3):943-947. doi: 10.1007/s11845-019-02161-x. Epub 2019 Dec 19.
- Sutcliffe RP, Hollyman M, Hodson J, Bonney G, Vohra RS, Griffiths EA; CholeS study group, West Midlands Research Collaborative. Preoperative risk factors for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy: a validated risk score derived from a prospective U.K. database of 8820 patients. HPB (Oxford). 2016 Nov;18(11):922-928. doi: 10.1016/j.hpb.2016.07.015. Epub 2016 Aug 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies des voies biliaires
- Lithiase biliaire
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales mini-invasives
- Endoscopie
- Procédures chirurgicales du système digestif
- Procédures chirurgicales des voies biliaires
- Laparoscopie
- Cholécystectomie
- Cholécystectomie, laparoscopique
Autres numéros d'identification d'étude
- 35-078/079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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