- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07530874
Ecografía frente a Colecistectomía Laparoscópica Intraoperatoria para la Enfermedad de Cálculos Biliares
8 de abril de 2026 actualizado por: Bineet Thapa, Nepal Medical College and Teaching Hospital
Comparación de los hallazgos ecográficos con los hallazgos intraoperatorios en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica por enfermedad de cálculos biliares
Este estudio está diseñado para correlacionar el estado intraoperatorio de pacientes con enfermedad de cálculos biliares con sus hallazgos ecográficos.
La pregunta clave que pretende responder es:
¿Predice la ecografía que la colecistectomía laparoscópica será difícil? El análisis posterior intentará revelar:
- ¿Existen parámetros específicos de la ecografía que preocupen inmediatamente al cirujano operador?
- ¿Deberían los cirujanos depender de los informes ecográficos para asesorar a los pacientes de manera diferente?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colecistectomía laparoscópica es el procedimiento mínimamente invasivo más común y la colelitiasis es la indicación principal.
Se asocia con una recuperación temprana y un mejor resultado, aunque no todos los pacientes tienen una recuperación sin complicaciones.
La ecografía (USG) se utiliza comúnmente para diagnosticar la enfermedad de cálculos biliares.
No todas las colecistectomías son sencillas y algunas siempre enfrentarán problemas.
Por lo tanto, es una ventaja adicional si ciertos factores pueden predecir tales eventos inesperados y alertar a los cirujanos al respecto.
En este estudio, los investigadores intentan identificar dichos factores en la ecografía (USG) comparándola con los hallazgos intraoperatorios y sacar conclusiones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 977
- Nepal Medical College
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes que se presentan en el departamento de cirugía general ambulatoria del hospital.
No se da preferencia a ninguna raza, sexo o edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con enfermedad de cálculos biliares en USG que se sometieron a colecistectomía laparoscópica
Criterios de exclusión:
- rechazo del paciente
- sospecha o confirmación histológica de carcinoma de vesícula biliar
- pacientes con colédoco dilatado y cálculos en el colédoco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo necesario para la cirugía
Periodo de tiempo: inmediatamente notado durante la cirugía
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el tiempo que se tarda en la cirugía se divide en 3 etapas y se completa en consecuencia
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inmediatamente notado durante la cirugía
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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la admisión del paciente siendo el día 0 y contando hasta el día del alta del paciente (generalmente en el 2º día y hasta 7 días)
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hasta 7 días
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complicaciones
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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conversión, hemorragia y fuga biliar
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durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bineet Thapa, MS, Nepal Medical College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Cao Z, Wei J, Zhang N, Liu W, Hong T, He X, Qu Q. Risk factors of systematic biliary complications in patients with gallbladder stones. Ir J Med Sci. 2020 Aug;189(3):943-947. doi: 10.1007/s11845-019-02161-x. Epub 2019 Dec 19.
- Sutcliffe RP, Hollyman M, Hodson J, Bonney G, Vohra RS, Griffiths EA; CholeS study group, West Midlands Research Collaborative. Preoperative risk factors for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy: a validated risk score derived from a prospective U.K. database of 8820 patients. HPB (Oxford). 2016 Nov;18(11):922-928. doi: 10.1016/j.hpb.2016.07.015. Epub 2016 Aug 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Colelitiasis
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Endoscopia
- Procedimientos quirúrgicos del sistema digestivo
- Procedimientos quirúrgicos del tracto biliar
- Laparoscopia
- Colecistectomía
- Colecistectomía, laparoscópica
Otros números de identificación del estudio
- 35-078/079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .