- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07530874
Ultrasonográfia vs Intraoperatív Laparoszkópos Cholecystectomia epeköves betegségek esetén
2026. április 8. frissítette: Bineet Thapa, Nepal Medical College and Teaching Hospital
Az ultrahangvizsgálati eredmények összehasonlítása az intraoperatív leletekkel a laparoszkópos cholecystectomián áteső betegeknél epekőbántalom esetén
Ez a kutatás arra irányul, hogy összefüggést találjon az epeköves betegek intraoperatív állapota és ultrahangos (USG) leletei között.
A fő kérdés, amelyre választ szeretne adni:
Előrejelezheti-e az ultrahangvizsgálat, hogy a laparoszkópos epehólyag-eltávolítás nehézkes lesz? A további elemzések célja:
- Vannak-e olyan specifikus ultrahangvizsgálati paraméterek, amelyek azonnali aggodalomra adnak okot a műtétet végző sebész számára?
- Különböző módon kellene-e tanácsadni a betegeket a sebészeknek az ultrahangjelentések alapján?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Laparoscopos Cholecystectomia a leggyakoribb minimálisan invazív eljárás, és a cholelithiasis a fő indikáció.
Korai felépülés és jobb eredmény jellemzi, de nem minden beteg gyógyul simán.
Az USG-t általában használják az epekőbetegség diagnosztizálására.
Nem minden cholecystectomia egyértelmű, és egyesek mindig problémákkal szembesülnek.
Ezért előny, ha bizonyos tényezők előre jelezhetik az ilyen váratlan eseményeket, és a sebészeket figyelmeztetik ezekre.
Ebben a tanulmányban a kutatók megkísérlik azonosítani az ilyen tényezőket az USG-ban az intraoperatív leletekkel való összehasonlítással, és következtetéseket levonni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
130
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál, 977
- Nepal Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
az összes beteg, aki a kórház általános sebészeti ambulanciáján jelentkezik.
Nincs előnyben részesítve semmilyen faj, nem vagy életkor.
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Minden ultrahanggal (USG) diagnosztizált epekőbeteget, akin laparoszkópos epehólyag-eltávolítás történt
Kizárási kritériumok:
- beteg elutasítása
- gyanított vagy hisztológiailag igazolt epehólyagrák
- a ductus choledochus tágulatával és a ductus choledochus köveivel rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtéti idő
Időkeret: azonnal észrevették a műtét során
|
a műtét időtartama 3 szakaszra oszlik és ennek megfelelően kitöltendő
|
azonnal észrevették a műtét során
|
|
kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: legfeljebb 7 nap
|
a beteg felvételének napja a 0. nap, és a számolás a beteg elbocsátásának napjáig tart (általában a 2. napon és legfeljebb 7 napig)
|
legfeljebb 7 nap
|
|
szövődmények
Időkeret: a műtét során
|
konverzió, vérzés és epefolyás
|
a műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bineet Thapa, MS, Nepal Medical College
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Cao Z, Wei J, Zhang N, Liu W, Hong T, He X, Qu Q. Risk factors of systematic biliary complications in patients with gallbladder stones. Ir J Med Sci. 2020 Aug;189(3):943-947. doi: 10.1007/s11845-019-02161-x. Epub 2019 Dec 19.
- Sutcliffe RP, Hollyman M, Hodson J, Bonney G, Vohra RS, Griffiths EA; CholeS study group, West Midlands Research Collaborative. Preoperative risk factors for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy: a validated risk score derived from a prospective U.K. database of 8820 patients. HPB (Oxford). 2016 Nov;18(11):922-928. doi: 10.1016/j.hpb.2016.07.015. Epub 2016 Aug 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35-078/079
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .