- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07530874
Ultrasonografi kontra intraoperativ laparoskopisk kolecystektomi för gallsten
8 april 2026 uppdaterad av: Bineet Thapa, Nepal Medical College and Teaching Hospital
Jämförelse av ultraljudsundersökningsfynd med intraoperativa fynd hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi för gallstenssjukdom
Denna forskning är utformad för att korrelera mellan intraoperativ status hos patienter med gallstenssjukdom och deras ultraljudsfynd.
Den centrala frågan den syftar att besvara är:
Förutsäger ultraljudsundersökningen att laparoskopisk kolecystektomi kommer att vara svår? Ytterligare analys syftar till att avslöja:
- Finns det några specifika parametrar i ultraljudsundersökningen som omedelbart oroar den opererande kirurgen?
- Bör kirurger förlita sig på ultraljudsrapporterna för att ge patienterna olika rådgivning?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk kolecystektomi är den vanligaste minimalt invasiva proceduren och kolelithiasis är den främsta indikationen.
Den är förknippad med tidig återhämtning och bättre utfall, men inte alla patienter har en smidig återhämtning.
Ultrasonografi används vanligtvis för att diagnostisera gallstenssjukdom.
Inte alla kolecystektomier är enkla och vissa kommer alltid att möta problem.
Så det är en extra fördel om vissa faktorer kan förutsäga sådana oväntade händelser och göra kirurger medvetna om samma.
Från denna studie försöker forskarna identifiera sådana faktorer i ultrasonografi genom att jämföra den med intraoperativa fynd och dra slutsatser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 977
- Nepal Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter som söker på den kirurgiska öppenvårdsmottagningen på sjukhuset.
Ingen preferens för ras, kön eller ålder.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med gallstenssjukdom vid ultraljudsundersökning som genomgått laparoskopisk kolecystektomi
Exklusionskriterier:
- patientens vägran
- misstänkt eller histologisk bekräftelse av gallblåsecancer
- patienter med vidgad gallgång och stenar i gallgången
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid för operation
Tidsram: omedelbart märkt under operationen
|
tiden för operationen är indelad i 3 etapper och fylls i därefter
|
omedelbart märkt under operationen
|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: upp till 7 dagar
|
patient admission being day 0 and counted till patient's discharge day (usually on 2nd day and upto 7 days)
|
upp till 7 dagar
|
|
komplikationer
Tidsram: under operation
|
konvertering, blödning och gallläckage
|
under operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bineet Thapa, MS, Nepal Medical College
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Cao Z, Wei J, Zhang N, Liu W, Hong T, He X, Qu Q. Risk factors of systematic biliary complications in patients with gallbladder stones. Ir J Med Sci. 2020 Aug;189(3):943-947. doi: 10.1007/s11845-019-02161-x. Epub 2019 Dec 19.
- Sutcliffe RP, Hollyman M, Hodson J, Bonney G, Vohra RS, Griffiths EA; CholeS study group, West Midlands Research Collaborative. Preoperative risk factors for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy: a validated risk score derived from a prospective U.K. database of 8820 patients. HPB (Oxford). 2016 Nov;18(11):922-928. doi: 10.1016/j.hpb.2016.07.015. Epub 2016 Aug 31.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Första postat (Faktisk)
15 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35-078/079
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .