- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07530874
Ultrassonografia vs Colecistectomia Laparoscópica Intraoperatória para Doença de Cálculos Biliares
8 de abril de 2026 atualizado por: Bineet Thapa, Nepal Medical College and Teaching Hospital
Comparação dos Resultados de Ultrassonografia com os Resultados Intraoperatórios em Doentes Submetidos a Colecistectomia Laparoscópica para Doença da Vesícula Biliar
Esta investigação foi concebida para correlacionar o estado intraoperatório de doentes com litíase biliar com os seus resultados ecográficos.
A questão-chave que pretende responder é:
A ecografia prevê que a colecistectomia laparoscópica será difícil? Uma análise mais aprofundada terá como objetivo revelar:
- Existem parâmetros específicos da ecografia que preocupam imediatamente o cirurgião operatório?
- Os cirurgiões devem depender dos relatórios ecográficos para aconselhar os doentes de forma diferente?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colecistectomia laparoscópica é o procedimento minimamente invasivo mais comum e a colelitíase é a principal indicação.
Está associada a uma recuperação precoce e a um melhor resultado, mas nem todos os pacientes têm uma recuperação tranquila.
A ecografia (USG) é frequentemente utilizada para diagnosticar a doença da vesícula biliar.
Nem todas as colecistectomias são simples e algumas sempre enfrentarão problemas.
Por isso, é uma vantagem adicional se certos fatores puderem prever tais eventos inesperados e alertar os cirurgiões para os mesmos.
A partir deste estudo, os investigadores tentam identificar esses fatores na ecografia (USG) comparando-a com os achados intraoperatórios e tirar conclusões.
Está associada a uma recuperação precoce e a um melhor resultado, mas nem todos os pacientes têm uma recuperação tranquila.
A ecografia (USG) é frequentemente utilizada para diagnosticar a doença da vesícula biliar.
Nem todas as colecistectomias são simples e algumas sempre enfrentarão problemas.
Por isso, é uma vantagem adicional se certos fatores puderem prever tais eventos inesperados e alertar os cirurgiões para os mesmos.
A partir deste estudo, os investigadores tentam identificar esses fatores na ecografia (USG) comparando-a com os achados intraoperatórios e tirar conclusões.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 977
- Nepal Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes que se apresentam no departamento de cirurgia geral do hospital.
Sem preferência de raça, sexo ou idade.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os pacientes com doença de cálculos biliares na USG que foram submetidos a colecistectomia laparoscópica
Critérios de Exclusão:
- recusa do paciente
- suspeita ou confirmação histológica de carcinoma da vesícula biliar
- pacientes com colédoco dilatado e cálculos no colédoco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo decorrido para a cirurgia
Prazo: notado imediatamente durante a cirurgia
|
o tempo necessário para a cirurgia está dividido em 3 fases e preenchido em conformidade
|
notado imediatamente durante a cirurgia
|
|
duração da estadia hospitalar
Prazo: até 7 dias
|
admissão do paciente sendo o dia 0 e contada até ao dia da alta do paciente (geralmente no 2º dia e até 7 dias)
|
até 7 dias
|
|
complicações
Prazo: durante a cirurgia
|
conversão, hemorragia e fuga biliar
|
durante a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bineet Thapa, MS, Nepal Medical College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Cao Z, Wei J, Zhang N, Liu W, Hong T, He X, Qu Q. Risk factors of systematic biliary complications in patients with gallbladder stones. Ir J Med Sci. 2020 Aug;189(3):943-947. doi: 10.1007/s11845-019-02161-x. Epub 2019 Dec 19.
- Sutcliffe RP, Hollyman M, Hodson J, Bonney G, Vohra RS, Griffiths EA; CholeS study group, West Midlands Research Collaborative. Preoperative risk factors for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy: a validated risk score derived from a prospective U.K. database of 8820 patients. HPB (Oxford). 2016 Nov;18(11):922-928. doi: 10.1016/j.hpb.2016.07.015. Epub 2016 Aug 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças das vias biliares
- Colelitíase
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Endoscopia
- Procedimentos cirúrgicos do sistema digestivo
- Procedimentos cirúrgicos do trato biliar
- Laparoscopia
- Colecistectomia
- Colecistectomia, laparoscópica
Outros números de identificação do estudo
- 35-078/079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .