- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07530874
Ultrasonografi kontra intraoperativ laparoskopisk kolecystektomi for gallesteinsykdom
8. april 2026 oppdatert av: Bineet Thapa, Nepal Medical College and Teaching Hospital
Sammenligning av ultralydfunna med intraoperative funna hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi for galleveisstein
Denne forskningen er utformet for å korrelere intraoperativ status hos pasienter med gallesteinssykdom med deres USG-funn.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Forutsier ultralyd om laparoskopisk kolecystektomi vil være vanskelig? Videre analyse vil sikte på å avdekke:
- Er det spesifikke ultralydparametere som umiddelbart bekymrer operasjonskirurgen?
- Bør kirurger stole på ultralydrapportene for å veilede pasientene annerledes?
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laparoskopisk kolesystektomi er den vanligste minimalt invasiv prosedyren og kolesterinstein er den viktigste indikasjonen.
Den er forbundet med tidlig rekonvalesens og bedre utfall, men ikke alle pasienter har problemfri rekonvalesens.
USG brukes vanligvis til å diagnostisere galleblæresteinsykdom.
Ikke alle kolesystektomier er enkle, og noen vil alltid møte problemer.
Så det er en ekstra fordel hvis visse faktorer kan forutsi slike uventede hendelser og gjøre kirurger oppmerksomme på det samme.
Fra denne studien forsøker forskerne å identifisere slike faktorer i USG ved å sammenligne den med intraoperative funn og trekke konklusjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 977
- Nepal Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter som presenterer seg ved poliklinikken for generell kirurgi på sykehuset.
Ingen preferanse for noen rase, kjønn eller alder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med gallesteinssykdom på USG som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi
Eksklusjonskriterier:
- pasientavslag
- mistanke om eller histologisk bekreftelse av galleblærekreft
- pasienter med utvidet ductus choledochus og steiner i ductus choledochus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid brukt på operasjon
Tidsramme: umiddelbart lagt merke til under kirurgi
|
tiden brukt på operasjon er delt inn i 3 stadier og fylt ut i henhold til dette
|
umiddelbart lagt merke til under kirurgi
|
|
lengde på sykehusopphold
Tidsramme: opptil 7 dager
|
pasientens innleggelse er dag 0 og telles frem til pasientens utskrivningsdag (vanligvis på 2. dag og opptil 7 dager)
|
opptil 7 dager
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: under operasjonen
|
konvertering, blødning og galtelekkasje
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bineet Thapa, MS, Nepal Medical College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Cao Z, Wei J, Zhang N, Liu W, Hong T, He X, Qu Q. Risk factors of systematic biliary complications in patients with gallbladder stones. Ir J Med Sci. 2020 Aug;189(3):943-947. doi: 10.1007/s11845-019-02161-x. Epub 2019 Dec 19.
- Sutcliffe RP, Hollyman M, Hodson J, Bonney G, Vohra RS, Griffiths EA; CholeS study group, West Midlands Research Collaborative. Preoperative risk factors for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy: a validated risk score derived from a prospective U.K. database of 8820 patients. HPB (Oxford). 2016 Nov;18(11):922-928. doi: 10.1016/j.hpb.2016.07.015. Epub 2016 Aug 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35-078/079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .