- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07530874
Ecografia vs Colecistectomia Laparoscopica Intraoperatoria per Calcolosi Biliare
8 aprile 2026 aggiornato da: Bineet Thapa, Nepal Medical College and Teaching Hospital
Confronto dei Reperti Ecografici con i Reperti Intraoperatori in Pazienti Sottoposti a Colecistectomia Laparoscopica per Calcolosi della Colecisti
Questa ricerca è progettata per correlare lo stato intraoperatorio dei pazienti con malattia da calcoli biliari con i loro risultati ecografici.
La domanda chiave a cui mira a rispondere è:
L'ecografia predice che la colecistectomia laparoscopica sarà difficile? Ulteriori analisi mireranno a rivelare:
- Ci sono parametri specifici dell'ecografia che preoccupano immediatamente il chirurgo operatore?
- I chirurghi dovrebbero fare affidamento sui referti ecografici per consigliare i pazienti in modo diverso?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colecistectomia laparoscopica è la procedura minimamente invasiva più comune e la colelitiasi è la principale indicazione.
È associata a un recupero precoce e a un esito migliore, tuttavia non tutti i pazienti hanno un recupero senza complicazioni.
L'ecografia (USG) è comunemente utilizzata per diagnosticare la malattia dei calcoli biliari.
Non tutte le colecistectomie sono semplici e alcune presentano sempre problemi.
Pertanto, è un vantaggio aggiuntivo se alcuni fattori possono prevedere tali eventi imprevisti e mettere in allerta i chirurghi.
Da questo studio, i ricercatori tentano di identificare tali fattori nell'ecografia confrontandoli con i reperti intraoperatori e trarre conclusioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 977
- Nepal Medical College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti che si presentano al reparto di chirurgia generale ambulatoriale dell'ospedale.
Nessuna preferenza per razza, sesso o età.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti con malattia calcolosa della colecisti rilevata all'ecografia (USG) sottoposti a colecistectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente
- Sospetto o conferma istologica di carcinoma della colecisti
- Pazienti con dotto biliare comune (CBD) dilatato e calcoli nel CBD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo impiegato per l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: immediatamente notato durante l'intervento chirurgico
|
il tempo impiegato per la chirurgia è suddiviso in 3 fasi e compilato di conseguenza
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immediatamente notato durante l'intervento chirurgico
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lunghezza della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
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l'ammissione del paziente corrisponde al giorno 0 e viene conteggiata fino al giorno di dimissione del paziente (solitamente il 2° giorno e fino a 7 giorni)
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fino a 7 giorni
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complicazioni
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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conversione, sanguinamento e perdita biliare
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durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bineet Thapa, MS, Nepal Medical College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Cao Z, Wei J, Zhang N, Liu W, Hong T, He X, Qu Q. Risk factors of systematic biliary complications in patients with gallbladder stones. Ir J Med Sci. 2020 Aug;189(3):943-947. doi: 10.1007/s11845-019-02161-x. Epub 2019 Dec 19.
- Sutcliffe RP, Hollyman M, Hodson J, Bonney G, Vohra RS, Griffiths EA; CholeS study group, West Midlands Research Collaborative. Preoperative risk factors for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy: a validated risk score derived from a prospective U.K. database of 8820 patients. HPB (Oxford). 2016 Nov;18(11):922-928. doi: 10.1016/j.hpb.2016.07.015. Epub 2016 Aug 31.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie delle vie biliari
- Colelitiasi
- Procedure chirurgiche, operative
- Procedure chirurgiche minimamente invasive
- Endoscopia
- Procedure chirurgiche del sistema digestivo
- Procedure chirurgiche del tratto biliare
- Laparoscopia
- Colecistectomia
- Colecistectomia, laparoscopica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35-078/079
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su colecistectomia laparoscopica
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