- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07530874
Echografie versus intraoperatieve laparoscopische cholecystectomie voor galsteen ziekte
8 april 2026 bijgewerkt door: Bineet Thapa, Nepal Medical College and Teaching Hospital
Vergelijking van echografiebevindingen met intraoperatieve bevindingen bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan voor galsteenziekte
Dit onderzoek is ontworpen om een correlatie vast te stellen tussen de intraoperatieve status van patiënten met galsteenziekte en hun echografische bevindingen.
De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:
Kan echografie voorspellen of een laparoscopische cholecystectomie moeilijk zal zijn?Verdere analyse zal tot doel hebben te onthullen:
- Zijn er specifieke parameters in de echografie die de opererende chirurg direct zorgen baren?
- Moeten chirurgen afhankelijk zijn van de echografieverslagen om patiënten anders te adviseren?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische cholecystectomie is de meest voorkomende minimaal invasieve procedure en cholelithiasis is de belangrijkste indicatie.
Het gaat gepaard met vroeg herstel en een beter resultaat, maar niet alle patiënten hebben een soepel herstel.
USG wordt vaak gebruikt om galsteenziekte te diagnosticeren.
Niet alle cholecystectomieën zijn eenvoudig en sommige zullen altijd problemen ondervinden.
Het is dus een extra voordeel als bepaalde factoren dergelijke onverwachte gebeurtenissen kunnen voorspellen en chirurgen hiervoor alert kunnen maken.
In deze studie proberen de onderzoekers dergelijke factoren in USG te identificeren door deze te vergelijken met intraoperatieve bevindingen en conclusies te trekken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 977
- Nepal Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten die zich presenteren op de polikliniek algemene chirurgie van het ziekenhuis.
Geen voorkeur voor enig ras, geslacht of leeftijd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met galsteen ziekte in USG die een laparoscopische cholecystectomie ondergingen
Exclusiecriteria:
- patiëntweigering
- vermoedde of histologische bevestiging van galblaascarcinoom
- patiënten met verwijde CBD en stenen in CBD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd die nodig is voor de operatie
Tijdsspanne: onmiddellijk opgemerkt tijdens de operatie
|
de tijd die nodig is voor de operatie is verdeeld in 3 fasen en dienovereenkomstig ingevuld
|
onmiddellijk opgemerkt tijdens de operatie
|
|
lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
patiëntopname is dag 0 en wordt geteld tot de ontslagdag van de patiënt (meestal op de 2e dag en tot 7 dagen)
|
tot 7 dagen
|
|
complicaties
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
conversie, bloeding en gal lekkage
|
tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bineet Thapa, MS, Nepal Medical College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Cao Z, Wei J, Zhang N, Liu W, Hong T, He X, Qu Q. Risk factors of systematic biliary complications in patients with gallbladder stones. Ir J Med Sci. 2020 Aug;189(3):943-947. doi: 10.1007/s11845-019-02161-x. Epub 2019 Dec 19.
- Sutcliffe RP, Hollyman M, Hodson J, Bonney G, Vohra RS, Griffiths EA; CholeS study group, West Midlands Research Collaborative. Preoperative risk factors for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy: a validated risk score derived from a prospective U.K. database of 8820 patients. HPB (Oxford). 2016 Nov;18(11):922-928. doi: 10.1016/j.hpb.2016.07.015. Epub 2016 Aug 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van de galwegen
- Cholelithiase
- Chirurgische procedures, operatief
- Minimaal invasieve chirurgische procedures
- Endoscopie
- Chirurgische procedures van het spijsverteringssysteem
- Biliaire kanaal chirurgische procedures
- Laparoscopie
- Cholecystectomie
- Cholecystectomie, laparoscopisch
Andere studie-ID-nummers
- 35-078/079
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .