- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07530874
Ультрасонография в сравнении с интраоперационной лапароскопической холецистэктомией при желчнокаменной болезни
Сравнение результатов ультразвукового исследования с интраоперационными данными у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию по поводу желчнокаменной болезни
Это исследование предназначено для установления корреляции между интраоперационным статусом пациентов с желчнокаменной болезнью и результатами их УЗИ.
Ключевой вопрос, на который оно направлено ответить:
Может ли ультразвуковое исследование предсказать, что лапароскопическая холецистэктомия будет сложной? Дальнейший анализ будет направлен на выяснение:
- Существуют ли какие-либо конкретные параметры ультразвукового исследования, которые немедленно вызывают озабоченность у оперирующего хирурга?
- Должны ли хирурги полагаться на отчеты УЗИ, чтобы консультировать пациентов по-разному?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Непал, 977
- Nepal Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с желчнокаменной болезнью по данным УЗИ, которым была выполнена лапароскопическая холецистэктомия
Критерии исключения:
- отказ пациента
- подозрение или гистологическое подтверждение рака желчного пузыря
- пациенты с расширенным общим желчным протоком и камнями в общем желчном протоке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время, затраченное на операцию
Временное ограничение: немедленно замечено во время операции
|
время, затраченное на операцию, делится на 3 этапа и заполняется соответствующим образом
|
немедленно замечено во время операции
|
|
длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 7 дней
|
день поступления пациента считается днём 0 и отсчитывается до дня выписки пациента (обычно на 2-й день и до 7 дней)
|
до 7 дней
|
|
осложнения
Временное ограничение: во время операции
|
конверсия, кровотечение и желчеистечение
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bineet Thapa, MS, Nepal Medical College
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Cao Z, Wei J, Zhang N, Liu W, Hong T, He X, Qu Q. Risk factors of systematic biliary complications in patients with gallbladder stones. Ir J Med Sci. 2020 Aug;189(3):943-947. doi: 10.1007/s11845-019-02161-x. Epub 2019 Dec 19.
- Sutcliffe RP, Hollyman M, Hodson J, Bonney G, Vohra RS, Griffiths EA; CholeS study group, West Midlands Research Collaborative. Preoperative risk factors for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy: a validated risk score derived from a prospective U.K. database of 8820 patients. HPB (Oxford). 2016 Nov;18(11):922-928. doi: 10.1016/j.hpb.2016.07.015. Epub 2016 Aug 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания желчевыводящих путей
- Желчекаменная болезнь
- Хирургические процедуры, оперативные
- Минимально инвазивные хирургические процедуры
- Эндоскопия
- Хирургические процедуры пищеварительной системы
- Хирургические процедуры с желчными трактами
- Лапароскопия
- Холецистэктомия
- Холецистэктомия, лапароскопическая
Другие идентификационные номера исследования
- 35-078/079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .